Effet d'une meilleure rétroaction aux hôpitaux dans un réseau d'information clinique émergent
20 juillet 2017 mis à jour par: KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research Program
Effet d'une meilleure rétroaction aux hôpitaux qui font partie d'un réseau d'information clinique émergent sur l'adoption de la politique révisée de traitement de la pneumonie infantile : un protocole d'essai randomisé pragmatique en grappes
Un essai pragmatique randomisé en grappes sera mené au sein d'un réseau d'information clinique émergent composé de 12 hôpitaux de comté kenyans.
Les hôpitaux seront randomisés pour une intervention de rétroaction améliorée sur une période de neuf mois et comparée à la rétroaction standard.
L'essai qui sera mis en œuvre au cours d'une phase de mise en œuvre du changement dans les recommandations des lignes directrices pour la pneumonie évaluera l'impact d'une rétroaction améliorée sur l'adoption par les hôpitaux des recommandations révisées de traitement de la pneumonie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les directives internationales pour la classification et le traitement de la pneumonie infantile ont été révisées récemment et au Kenya, les directives nationales ont changé en février 2016. Nous avons conçu une intervention de rétroaction améliorée visant à améliorer l'adoption de la politique révisée de traitement de la pneumonie au sein d'un réseau clinique de 12 hôpitaux de référence du comté du Kenya.
Les hôpitaux ont été randomisés pour recevoir soit une rétroaction améliorée (n = 6 hôpitaux) soit une rétroaction standard (n = 6 hôpitaux) sur une période de six mois après le changement de politique nationale de traitement de la pneumonie. Le critère de jugement principal est la proportion de toutes les admissions pour pneumonie (remplissant les critères de traitement par amoxicilline orale) qui sont correctement classées et traitées à l'aide des nouvelles recommandations des lignes directrices. La proportion de changement de traitement de l'amoxicilline orale à des antibiotiques alternatifs pour la pneumonie (considérée comme une mesure indirecte de l'échec du traitement) sera signalée comme résultat secondaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
900
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Busia, Kenya
- Busia County Hospital
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Embu, Kenya
- Embu County Hospital
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Kakamega, Kenya
- Kakamega County Referral Hospital
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Kakamega, Kenya
- Vihiga County Hospital
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Karatina, Kenya
- Karatina County Hospital
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Kerugoya, Kenya
- Kerugoya County Hospital
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Kiambu, Kenya
- Kiambu County Hospital
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Kisumu, Kenya
- Kisumu County Hospital
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Kitale, Kenya
- Kitale County Hospital
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Machakos, Kenya
- Machakos County Hospital
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Nairobi, Kenya
- Mama Lucy Kibaki Hospital
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Nyeri, Kenya
- Nyeri County Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 mois à 4 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 2 à 59 mois admis dans les hôpitaux du réseau participant avec un diagnostic de pneumonie de l'OMS éligibles pour un traitement par amoxicilline orale
Critère d'exclusion:
- Enfants âgés de 2 à 59 mois avec un diagnostic de pneumonie de l'OMS et des maladies comorbides nécessitant un traitement antibiotique intraveineux, y compris la malnutrition aiguë sévère, la bactériémie, la méningite, ou
- enfants présentant une pneumonie et une tuberculose ou une toux durant plus de 2 semaines, ou un paludisme grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Rétroaction améliorée
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Retour d'information au niveau de l'hôpital fourni chaque mois par le pédiatre sur le niveau d'adhésion aux recommandations révisées de traitement de la pneumonie.
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Comparateur actif: Rétroaction standard
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Rétroaction au niveau de l'hôpital transmise tous les deux mois par l'intermédiaire d'un pédiatre sur la performance de plusieurs indicateurs de soins pédiatriques pour la prise en charge des enfants gravement malades.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Classification et traitement de la pneumonie
Délai: 9 mois
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La proportion de toutes les admissions pour pneumonie (remplissant les critères de traitement par amoxicilline orale) qui sont correctement classées et traitées à l'aide des nouvelles recommandations des lignes directrices
|
9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'antibiotique
Délai: 9 mois
|
La proportion de changement de traitement de l'amoxicilline orale à des antibiotiques alternatifs pour la pneumonie (considérée comme une mesure indirecte de l'échec du traitement)
|
9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mike English, MD, KEMRI-Wellcome Trust Research Priogramme
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ayieko P, Irimu G, Ogero M, Mwaniki P, Malla L, Julius T, Chepkirui M, Mbevi G, Oliwa J, Agweyu A, Akech S, Were F, English M; Clinical Information Network Authors. Effect of enhancing audit and feedback on uptake of childhood pneumonia treatment policy in hospitals that are part of a clinical network: a cluster randomized trial. Implement Sci. 2019 Mar 4;14(1):20. doi: 10.1186/s13012-019-0868-4.
- Ayieko P, Irimu G, English M. Effect of enhanced feedback to hospitals that are part of an emerging clinical information network on uptake of revised childhood pneumonia treatment policy: study protocol for a cluster randomized trial. Trials. 2017 Sep 7;18(1):416. doi: 10.1186/s13063-017-2152-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2016
Première publication (Estimation)
29 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KEMRI_CT_2016\0021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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