Wpływ wzmocnionej informacji zwrotnej na szpitale w powstającej sieci informacji klinicznych
20 lipca 2017 zaktualizowane przez: KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research Program
Wpływ ulepszonych informacji zwrotnych dla szpitali, które są częścią powstającej sieci informacji klinicznych, na przyjęcie zmienionej polityki leczenia zapalenia płuc u dzieci: pragmatyczny klastrowy randomizowany protokół próbny
Pragmatyczne badanie klastrowe z randomizacją zostanie przeprowadzone w ramach powstającej sieci informacji klinicznej złożonej z 12 kenijskich szpitali okręgowych.
Szpitale zostaną losowo przydzielone do ulepszonej interwencji zwrotnej przeprowadzonej w okresie dziewięciu miesięcy i porównanej ze standardową informacją zwrotną.
Próba, która zostanie wdrożona w fazie wdrażania zmian w zaleceniach dotyczących zapalenia płuc, oceni wpływ ulepszonych informacji zwrotnych na przyjmowanie przez szpital zmienionych zaleceń dotyczących leczenia zapalenia płuc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Międzynarodowe wytyczne dotyczące klasyfikacji i leczenia zapalenia płuc u dzieci zostały niedawno zmienione, aw Kenii wytyczne krajowe zostały zmienione w lutym 2016 r. Zaprojektowaliśmy ulepszoną interwencję zwrotną, której celem jest poprawa przyjmowania zmienionej polityki leczenia zapalenia płuc w sieci klinicznej 12 szpitali referencyjnych hrabstwa Kenii.
Szpitale losowo przydzielono do grupy otrzymującej rozszerzone informacje zwrotne (n = 6 szpitali) lub standardowe informacje zwrotne (n = 6 szpitali) dostarczane w ciągu sześciu miesięcy po ogólnokrajowej zmianie polityki leczenia zapalenia płuc. Pierwszorzędowym wynikiem jest odsetek wszystkich przyjęć z zapaleniem płuc (spełniających kryteria leczenia doustną amoksycyliną), którzy zostali prawidłowo sklasyfikowani i leczeni zgodnie z nowymi zaleceniami. Odsetek zmian w leczeniu zapalenia płuc z doustnej amoksycyliny na alternatywne antybiotyki (uważane za zastępczą miarę niepowodzenia leczenia) zostanie zgłoszony jako wynik drugorzędny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
900
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Busia, Kenia
- Busia County Hospital
-
Embu, Kenia
- Embu County Hospital
-
Kakamega, Kenia
- Kakamega County Referral Hospital
-
Kakamega, Kenia
- Vihiga County Hospital
-
Karatina, Kenia
- Karatina County Hospital
-
Kerugoya, Kenia
- Kerugoya County Hospital
-
Kiambu, Kenia
- Kiambu County Hospital
-
Kisumu, Kenia
- Kisumu County Hospital
-
Kitale, Kenia
- Kitale County Hospital
-
Machakos, Kenia
- Machakos County Hospital
-
Nairobi, Kenia
- Mama Lucy Kibaki Hospital
-
Nyeri, Kenia
- Nyeri County Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 miesiące do 4 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 2 do 59 miesięcy przyjęte do uczestniczących szpitali sieciowych z rozpoznaniem zapalenia płuc wg WHO kwalifikujące się do leczenia doustną amoksycyliną
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci w wieku od 2 do 59 miesięcy z zapaleniem płuc rozpoznanym przez WHO i współistniejącymi chorobami wymagającymi dożylnej antybiotykoterapii, w tym ciężkiego ostrego niedożywienia, bakteriemii, zapalenia opon mózgowych lub
- dzieci z zapaleniem płuc i gruźlicą lub kaszlem trwającym dłużej niż 2 tygodnie lub ciężką malarią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ulepszona informacja zwrotna
|
Informacje zwrotne na poziomie szpitala przekazywane co miesiąc przez pediatrę na temat poziomu przestrzegania zmienionych zaleceń dotyczących leczenia zapalenia płuc.
|
|
Aktywny komparator: Standardowa informacja zwrotna
|
Informacje zwrotne na poziomie szpitala dostarczane co dwa miesiące przez pediatrę na temat wydajności wielu wskaźników opieki pediatrycznej w leczeniu ciężko chorych dzieci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klasyfikacja i leczenie zapalenia płuc
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Odsetek wszystkich przyjęć z zapaleniem płuc (spełniających kryteria leczenia doustną amoksycyliną), którzy zostali prawidłowo sklasyfikowani i leczeni zgodnie z zaleceniami nowych wytycznych
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana antybiotyku
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Odsetek zmian w leczeniu zapalenia płuc z doustnej amoksycyliny na alternatywne antybiotyki (uważany za zastępczą miarę niepowodzenia leczenia)
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mike English, MD, KEMRI-Wellcome Trust Research Priogramme
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ayieko P, Irimu G, Ogero M, Mwaniki P, Malla L, Julius T, Chepkirui M, Mbevi G, Oliwa J, Agweyu A, Akech S, Were F, English M; Clinical Information Network Authors. Effect of enhancing audit and feedback on uptake of childhood pneumonia treatment policy in hospitals that are part of a clinical network: a cluster randomized trial. Implement Sci. 2019 Mar 4;14(1):20. doi: 10.1186/s13012-019-0868-4.
- Ayieko P, Irimu G, English M. Effect of enhanced feedback to hospitals that are part of an emerging clinical information network on uptake of revised childhood pneumonia treatment policy: study protocol for a cluster randomized trial. Trials. 2017 Sep 7;18(1):416. doi: 10.1186/s13063-017-2152-8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEMRI_CT_2016\0021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .