Efeito do feedback aprimorado para hospitais em uma rede emergente de informações clínicas
20 de julho de 2017 atualizado por: KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research Program
Efeito do feedback aprimorado para hospitais que fazem parte de uma rede emergente de informações clínicas sobre a aceitação da política revisada de tratamento de pneumonia infantil: um protocolo de estudo randomizado de cluster pragmático
Um estudo pragmático randomizado em cluster será conduzido dentro de uma rede emergente de informações clínicas composta por 12 hospitais municipais do Quênia.
Os hospitais serão randomizados para uma intervenção de feedback aprimorada entregue durante um período de nove meses e comparada ao feedback padrão.
O estudo a ser implementado durante uma fase de implementação de mudanças nas recomendações de diretrizes para pneumonia avaliará o impacto do feedback aprimorado sobre a aceitação pelo hospital das recomendações revisadas de tratamento de pneumonia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As diretrizes internacionais para a classificação e tratamento da pneumonia infantil foram revisadas recentemente e, no Quênia, as diretrizes nacionais foram alteradas em fevereiro de 2016. Projetamos uma intervenção de feedback aprimorada destinada a melhorar a aceitação da política revisada de tratamento de pneumonia em uma rede clínica de 12 hospitais de referência do condado do Quênia.
Os hospitais foram randomizados para receber feedback aprimorado (n = 6 hospitais) ou feedback padrão (n = 6 hospitais) durante um período de seis meses após a mudança na política nacional de tratamento de pneumonia. O desfecho primário é a proporção de todas as internações por pneumonia (preenchendo os critérios para tratamento com amoxicilina oral) que são corretamente classificadas e tratadas de acordo com as novas recomendações de diretrizes. A proporção de mudança de tratamento de amoxicilina oral para antibióticos alternativos para pneumonia (considerada uma medida substituta de falha do tratamento) será relatada como um resultado secundário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
900
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Busia, Quênia
- Busia County Hospital
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Embu, Quênia
- Embu County Hospital
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Kakamega, Quênia
- Kakamega County Referral Hospital
-
Kakamega, Quênia
- Vihiga County Hospital
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Karatina, Quênia
- Karatina County Hospital
-
Kerugoya, Quênia
- Kerugoya County Hospital
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Kiambu, Quênia
- Kiambu County Hospital
-
Kisumu, Quênia
- Kisumu County Hospital
-
Kitale, Quênia
- Kitale County Hospital
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Machakos, Quênia
- Machakos County Hospital
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Nairobi, Quênia
- Mama Lucy Kibaki Hospital
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Nyeri, Quênia
- Nyeri County Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 meses a 4 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 2 a 59 meses internadas em hospitais da rede participantes com diagnóstico de pneumonia da OMS elegíveis para tratamento com amoxicilina oral
Critério de exclusão:
- Crianças de 2 a 59 meses com diagnóstico de pneumonia da OMS e doenças comórbidas que requerem tratamento antibiótico intravenoso, incluindo desnutrição aguda grave, bacteremia, meningite ou
- crianças apresentando pneumonia e tuberculose ou tosse com duração superior a 2 semanas, ou malária grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Feedback aprimorado
|
Feedback de nível hospitalar entregue todos os meses através do pediatra sobre o nível de adesão às recomendações revisadas de tratamento de pneumonia.
|
|
Comparador Ativo: Feedback padrão
|
Feedback em nível hospitalar fornecido a cada dois meses por pediatra sobre o desempenho de vários indicadores de cuidados pediátricos para o manejo de crianças gravemente doentes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Classificação e tratamento da pneumonia
Prazo: 9 meses
|
A proporção de todas as internações por pneumonia (preenchendo os critérios para tratamento com amoxicilina oral) que são corretamente classificadas e tratadas de acordo com as novas recomendações de diretrizes
|
9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de antibiótico
Prazo: 9 meses
|
A proporção de mudança de tratamento de amoxicilina oral para antibióticos alternativos para pneumonia (considerada uma medida substituta de falha do tratamento)
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mike English, MD, KEMRI-Wellcome Trust Research Priogramme
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ayieko P, Irimu G, Ogero M, Mwaniki P, Malla L, Julius T, Chepkirui M, Mbevi G, Oliwa J, Agweyu A, Akech S, Were F, English M; Clinical Information Network Authors. Effect of enhancing audit and feedback on uptake of childhood pneumonia treatment policy in hospitals that are part of a clinical network: a cluster randomized trial. Implement Sci. 2019 Mar 4;14(1):20. doi: 10.1186/s13012-019-0868-4.
- Ayieko P, Irimu G, English M. Effect of enhanced feedback to hospitals that are part of an emerging clinical information network on uptake of revised childhood pneumonia treatment policy: study protocol for a cluster randomized trial. Trials. 2017 Sep 7;18(1):416. doi: 10.1186/s13063-017-2152-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEMRI_CT_2016\0021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .