Effekten av förbättrad feedback till sjukhus i ett framväxande kliniskt informationsnätverk
20 juli 2017 uppdaterad av: KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research Program
Effekten av förbättrad feedback till sjukhus som är en del av ett framväxande kliniskt informationsnätverk på upptagandet av reviderad policy för behandling av lunginflammation i barndomen: ett pragmatiskt kluster randomiserat försöksprotokoll
En kluster randomiserad pragmatisk studie kommer att genomföras inom ett framväxande kliniskt informationsnätverk bestående av 12 kenyanska länssjukhus.
Sjukhus kommer att randomiseras till en förbättrad återkopplingsintervention som levereras under en niomånadersperiod och jämförs med standardfeedback.
Försöket som ska implementeras under en fas av implementering av förändringar i riktlinjerekommendationer för lunginflammation kommer att bedöma effekten av förbättrad feedback på sjukhusupptaget av de reviderade rekommendationerna för lunginflammation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De internationella riktlinjerna för klassificering och behandling av barndomslunginflammation reviderades nyligen och i Kenya ändrades de nationella riktlinjerna i februari 2016. Vi utformade en förbättrad återkopplingsintervention som syftade till att förbättra användningen av den reviderade policyn för behandling av lunginflammation inom ett kliniskt nätverk av 12 kenyanska länsremisssjukhus.
Sjukhus randomiserades för att få antingen förbättrad feedback (n = 6 sjukhus) eller standardfeedback (n = 6 sjukhus) levererad under en sexmånadersperiod efter en rikstäckande ändring av policyn för behandling av lunginflammation. Det primära utfallet är andelen av alla lunginflammationsinläggningar (uppfyller kriterier för behandling med oralt amoxicillin) som är korrekt klassificerade och behandlade enligt nya riktlinjer. Andelen behandlingsförändringar från oralt amoxicillin till alternativa antibiotika för lunginflammation (som betraktas som ett proxymått på behandlingssvikt) kommer att rapporteras som ett sekundärt utfall.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
900
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Busia, Kenya
- Busia County Hospital
-
Embu, Kenya
- Embu County Hospital
-
Kakamega, Kenya
- Kakamega County Referral Hospital
-
Kakamega, Kenya
- Vihiga County Hospital
-
Karatina, Kenya
- Karatina County Hospital
-
Kerugoya, Kenya
- Kerugoya County Hospital
-
Kiambu, Kenya
- Kiambu County Hospital
-
Kisumu, Kenya
- Kisumu County Hospital
-
Kitale, Kenya
- Kitale County Hospital
-
Machakos, Kenya
- Machakos County Hospital
-
Nairobi, Kenya
- Mama Lucy Kibaki Hospital
-
Nyeri, Kenya
- Nyeri County Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 månader till 4 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 2 till 59 månader inlagda på deltagande nätverkssjukhus med WHO-diagnos för lunginflammation kvalificerade för behandling med oralt amoxicillin
Exklusions kriterier:
- Barn i åldern 2 till 59 månader med WHO-lunginflammationsdiagnos och samtidiga sjukdomar som kräver intravenös antibiotikabehandling inklusive allvarlig akut undernäring, bakteriemi, meningit eller
- barn med lunginflammation och tuberkulos eller hosta som varar mer än 2 veckor, eller svår malaria
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förbättrad feedback
|
Återkoppling på sjukhusnivå levereras varje månad genom barnläkare om graden av efterlevnad av reviderade rekommendationer för behandling av lunginflammation.
|
|
Aktiv komparator: Standard återkoppling
|
Återkoppling på sjukhusnivå levereras varannan månad genom barnläkare om prestandan för flera indikatorer för pediatrisk vård för att hantera svårt sjuka barn.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klassificering och behandling av lunginflammation
Tidsram: 9 månader
|
Andelen av alla lunginflammationsinläggningar (uppfyller kriterier för behandling med oralt amoxicillin) som är korrekt klassificerade och behandlade med hjälp av nya riktlinjerekommendationer
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antibiotisk förändring
Tidsram: 9 månader
|
Andelen behandlingsförändringar från oralt amoxicillin till alternativa antibiotika för lunginflammation (anses som ett proxymått på behandlingssvikt)
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mike English, MD, KEMRI-Wellcome Trust Research Priogramme
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ayieko P, Irimu G, Ogero M, Mwaniki P, Malla L, Julius T, Chepkirui M, Mbevi G, Oliwa J, Agweyu A, Akech S, Were F, English M; Clinical Information Network Authors. Effect of enhancing audit and feedback on uptake of childhood pneumonia treatment policy in hospitals that are part of a clinical network: a cluster randomized trial. Implement Sci. 2019 Mar 4;14(1):20. doi: 10.1186/s13012-019-0868-4.
- Ayieko P, Irimu G, English M. Effect of enhanced feedback to hospitals that are part of an emerging clinical information network on uptake of revised childhood pneumonia treatment policy: study protocol for a cluster randomized trial. Trials. 2017 Sep 7;18(1):416. doi: 10.1186/s13063-017-2152-8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
29 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KEMRI_CT_2016\0021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .