在新兴的临床信息网络中增强对医院反馈的影响
2017年7月20日 更新者：KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research Program
加强对作为新兴临床信息网络一部分的医院的反馈对修订儿童肺炎治疗政策的影响：一项实用的集群随机试验方案
将在由 12 家肯尼亚县级医院组成的新兴临床信息网络中进行集群随机实用试验。
医院将随机接受为期九个月的强化反馈干预，并与标准反馈进行比较。
该试验将在实施肺炎指南建议变更的阶段实施，将评估增强反馈对医院采用修订后的肺炎治疗建议的影响。
研究概览
详细说明
儿童肺炎分类和治疗的国际指南最近进行了修订，肯尼亚的国家指南于 2016 年 2 月进行了更改。 我们设计了一种增强的反馈干预措施，旨在提高由 12 家肯尼亚县级转诊医院组成的临床网络对修订后的肺炎治疗政策的采用。
在全国肺炎治疗政策发生变化后的六个月内，医院被随机分配接受强化反馈（n = 6 家医院）或标准反馈（n = 6 家医院）。 主要结果是所有肺炎入院（符合口服阿莫西林治疗标准）中被正确分类并使用新指南建议进行治疗的比例。 从口服阿莫西林到肺炎替代抗生素的治疗变化比例（被认为是治疗失败的替代指标）将作为次要结果报告。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
900
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Busia、肯尼亚
- Busia County Hospital
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Embu、肯尼亚
- Embu County Hospital
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Kakamega、肯尼亚
- Kakamega County Referral Hospital
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Kakamega、肯尼亚
- Vihiga County Hospital
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Karatina、肯尼亚
- Karatina County Hospital
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Kerugoya、肯尼亚
- Kerugoya County Hospital
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Kiambu、肯尼亚
- Kiambu County Hospital
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Kisumu、肯尼亚
- Kisumu County Hospital
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Kitale、肯尼亚
- Kitale County Hospital
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Machakos、肯尼亚
- Machakos County Hospital
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Nairobi、肯尼亚
- Mama Lucy Kibaki Hospital
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Nyeri、肯尼亚
- Nyeri County Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2个月 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2 至 59 个月大的儿童被世界卫生组织诊断为肺炎的参与网络医院接受口服阿莫西林治疗
排除标准：
- 2 至 59 个月大的儿童，经 WHO 诊断为肺炎并患有需要静脉注射抗生素治疗的合并症，包括严重急性营养不良、菌血症、脑膜炎或
- 患有肺炎和肺结核或咳嗽持续超过 2 周或严重疟疾的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：增强反馈
|
每月通过儿科医生提供医院层面的反馈，了解对修订后的肺炎治疗建议的遵守程度。
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有源比较器：标准反馈
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儿科医生每两个月提供一次医院级别的反馈，以了解用于管理重病儿童的多项儿科护理指标的表现。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺炎的分类和治疗
大体时间：9个月
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使用新指南建议正确分类和治疗的所有肺炎住院患者（满足口服阿莫西林治疗标准）的比例
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9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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换抗生素
大体时间：9个月
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从口服阿莫西林到肺炎替代抗生素治疗的比例（被认为是治疗失败的代理指标）
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mike English, MD、KEMRI-Wellcome Trust Research Priogramme
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ayieko P, Irimu G, Ogero M, Mwaniki P, Malla L, Julius T, Chepkirui M, Mbevi G, Oliwa J, Agweyu A, Akech S, Were F, English M; Clinical Information Network Authors. Effect of enhancing audit and feedback on uptake of childhood pneumonia treatment policy in hospitals that are part of a clinical network: a cluster randomized trial. Implement Sci. 2019 Mar 4;14(1):20. doi: 10.1186/s13012-019-0868-4.
- Ayieko P, Irimu G, English M. Effect of enhanced feedback to hospitals that are part of an emerging clinical information network on uptake of revised childhood pneumonia treatment policy: study protocol for a cluster randomized trial. Trials. 2017 Sep 7;18(1):416. doi: 10.1186/s13063-017-2152-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月28日
首次发布 (估计)
2016年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月20日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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