Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parannetun palautteen vaikutus sairaaloihin kehittyvässä kliinisen tietoverkon kautta

torstai 20. heinäkuuta 2017 päivittänyt: KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research Program

Parannetun palautteen vaikutus sairaaloihin, jotka ovat osa syntymässä olevaa kliinistä tietoverkostoa, uudistetun lasten keuhkokuumeen hoitokäytännön käyttöönotossa: käytännöllinen klusterin satunnaistutkimusprotokolla

Klusterin satunnaistettu pragmaattinen tutkimus suoritetaan kehittyvässä kliinisen tietoverkoston puitteissa, joka koostuu 12 Kenian kreivikunnan sairaalasta. Sairaalat satunnaistetaan tehostettuun palauteinterventioon, joka toimitetaan yhdeksän kuukauden aikana ja jota verrataan tavalliseen palautteeseen. Keuhkokuumeen ohjesuositusten muutoksen täytäntöönpanovaiheessa toteutettavassa kokeessa arvioidaan tehostetun palautteen vaikutusta tarkistettujen keuhkokuumeen hoitosuositusten käyttöön sairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kansainväliset ohjeet lasten keuhkokuumeen luokittelusta ja hoidosta uudistettiin hiljattain ja Keniassa kansalliset ohjeet muuttuivat helmikuussa 2016. Suunnittelimme tehostetun palautetoimenpiteen, jonka tarkoituksena on parantaa tarkistetun keuhkokuumeen hoitopolitiikan käyttöönottoa 12 Kenian piirikunnan lähetesairaalan kliinisessä verkostossa.

Sairaalat satunnaistettiin saamaan joko tehostettua palautetta (n = 6 sairaalaa) tai vakiopalautetta (n = 6 sairaalaa) kuuden kuukauden aikana valtakunnallisen keuhkokuumeen hoitopolitiikan muutoksen jälkeen. Ensisijainen tulos on se osuus kaikista keuhkokuumepotilaista (jotka täyttävät oraalisen amoksisilliinihoidon kriteerit), jotka on luokiteltu oikein ja joita hoidetaan uusien ohjesuositusten mukaisesti. Hoidon muutoksen osuus oraalisesta amoksisilliinista vaihtoehtoisiin keuhkokuumeen antibiootteihin (jota pidetään hoidon epäonnistumisen proksimittana) raportoidaan toissijaisena tuloksena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

900

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kenia
      • Busia, Kenia
        • Busia County Hospital
      • Embu, Kenia
        • Embu County Hospital
      • Kakamega, Kenia
        • Kakamega County Referral Hospital
      • Kakamega, Kenia
        • Vihiga County Hospital
      • Karatina, Kenia
        • Karatina County Hospital
      • Kerugoya, Kenia
        • Kerugoya County Hospital
      • Kiambu, Kenia
        • Kiambu County Hospital
      • Kisumu, Kenia
        • Kisumu County Hospital
      • Kitale, Kenia
        • Kitale County Hospital
      • Machakos, Kenia
        • Machakos County Hospital
      • Nairobi, Kenia
        • Mama Lucy Kibaki Hospital
      • Nyeri, Kenia
        • Nyeri County Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 kuukautta - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2–59 kuukauden ikäiset lapset, jotka on otettu osallistuviin verkostosairaaloihin WHO:n keuhkokuumediagnoosilla, jotka ovat kelvollisia oraaliseen amoksisilliinihoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • 2–59 kuukauden ikäiset lapset, joilla on WHO:n keuhkokuumediagnoosi ja muita samanaikaisia ​​sairauksia, jotka vaativat suonensisäistä antibioottihoitoa, mukaan lukien vakava akuutti aliravitsemus, bakteremia, aivokalvontulehdus tai
  • lapset, joilla on keuhkokuume ja tuberkuloosi tai yli 2 viikkoa kestävä yskä tai vaikea malaria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tehostettu palaute
  1. Kuukausittainen kirjallinen palaute, joka sisältää tavoitteiden asettamisen ja toimintasuunnitelman, jonka vanhempi kliininen koordinaattori toimittaa valituille keuhkokuume-indikaattoreille
  2. Kahden kuukauden kirjallinen palaute useista lastenhoidon laatuindikaattoreista
  3. Kliininen verkosto edistää kliinistä johtajuutta yhdistettynä mentorointiin ja vertaistukeen
  4. Terveystietojen parempi käyttö palveluiden toimittamisessa
Käyttäytyminen: Tehostettu palaute
Sairaalatason palaute joka kuukausi lastenlääkärin kautta tarkistettujen keuhkokuumeen hoitosuositusten noudattamisen tasosta.
Active Comparator: Normaali palaute
  1. Kahden kuukauden kirjallinen palaute useista lastenhoidon laatuindikaattoreista
  2. Kliininen verkosto edistää kliinistä johtajuutta yhdistettynä mentorointiin ja vertaistukeen
  3. Terveystietojen parempi käyttö palveluiden toimittamisessa
Käyttäytyminen: Normaali palaute
Sairaalatason palaute kahden kuukauden välein lastenlääkärin kautta useiden lastenhoidon indikaattoreiden toimivuudesta vakavasti sairaiden lasten hoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkokuumeen luokitus ja hoito
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kaikkien keuhkokuumepotilaiden osuus (jotka täyttävät suun kautta otettavan amoksisilliinihoidon kriteerit), jotka on luokiteltu oikein ja jotka on hoidettu uusien ohjesuositusten mukaisesti
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibioottien vaihto
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Hoidon osuuden muutos oraalisesta amoksisilliinista vaihtoehtoisiin keuhkokuumeen antibiootteihin (jota pidettiin hoidon epäonnistumisen proksimittana)
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research Program

Tutkijat

  • Päätutkija: Mike English, MD, KEMRI-Wellcome Trust Research Priogramme

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KEMRI_CT_2016\0021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tehostettu palaute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa