Efecto de la retroalimentación mejorada a los hospitales en una red de información clínica emergente
20 de julio de 2017 actualizado por: KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research Program
Efecto de la retroalimentación mejorada a los hospitales que forman parte de una red de información clínica emergente sobre la aceptación de la política revisada de tratamiento de la neumonía infantil: un protocolo pragmático de ensayo aleatorizado por grupos
Se llevará a cabo un ensayo pragmático aleatorizado por conglomerados dentro de una red de información clínica emergente compuesta por 12 hospitales del condado de Kenia.
Los hospitales serán asignados aleatoriamente a una intervención de retroalimentación mejorada entregada durante un período de nueve meses y se comparará con la retroalimentación estándar.
El ensayo que se implementará durante una fase de implementación del cambio en las recomendaciones de la guía para la neumonía evaluará el impacto de una mejor retroalimentación sobre la aceptación hospitalaria de las recomendaciones revisadas para el tratamiento de la neumonía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las pautas internacionales para la clasificación y el tratamiento de la neumonía infantil se revisaron recientemente y en Kenia las pautas nacionales cambiaron en febrero de 2016. Diseñamos una intervención de retroalimentación mejorada destinada a mejorar la aceptación de la política revisada de tratamiento de la neumonía dentro de una red clínica de 12 hospitales de referencia del condado de Kenia.
Los hospitales se aleatorizaron para recibir comentarios mejorados (n = 6 hospitales) o comentarios estándar (n = 6 hospitales) entregados durante un período de seis meses después del cambio en la política de tratamiento de la neumonía a nivel nacional. El resultado primario es la proporción de todas las admisiones por neumonía (que cumplen los criterios para el tratamiento con amoxicilina oral) que se clasifican correctamente y se tratan según las recomendaciones de las nuevas guías. La proporción de cambio de tratamiento de amoxicilina oral a antibióticos alternativos para la neumonía (considerada una medida sustituta del fracaso del tratamiento) se informará como un resultado secundario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
900
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Busia, Kenia
- Busia County Hospital
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Embu, Kenia
- Embu County Hospital
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Kakamega, Kenia
- Kakamega County Referral Hospital
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Kakamega, Kenia
- Vihiga County Hospital
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Karatina, Kenia
- Karatina County Hospital
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Kerugoya, Kenia
- Kerugoya County Hospital
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Kiambu, Kenia
- Kiambu County Hospital
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Kisumu, Kenia
- Kisumu County Hospital
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Kitale, Kenia
- Kitale County Hospital
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Machakos, Kenia
- Machakos County Hospital
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Nairobi, Kenia
- Mama Lucy Kibaki Hospital
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Nyeri, Kenia
- Nyeri County Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 meses a 4 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 2 a 59 meses ingresados en hospitales participantes de la red con diagnóstico de neumonía de la OMS elegibles para tratamiento con amoxicilina oral
Criterio de exclusión:
- Niños de 2 a 59 meses con diagnóstico de neumonía de la OMS y enfermedades comórbidas que requieren tratamiento con antibióticos por vía intravenosa, incluida la desnutrición aguda grave, bacteriemia, meningitis o
- niños que presentan neumonía y tuberculosis o tos que dura más de 2 semanas, o malaria grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Comentarios mejorados
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Comentarios a nivel hospitalario entregados cada mes a través del pediatra sobre el nivel de cumplimiento de las recomendaciones revisadas para el tratamiento de la neumonía.
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Comparador activo: Comentarios estándar
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Comentarios a nivel hospitalario entregados cada dos meses a través del pediatra sobre el desempeño de múltiples indicadores de atención pediátrica para el manejo de niños gravemente enfermos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clasificación y tratamiento de la neumonía.
Periodo de tiempo: 9 meses
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La proporción de todas las admisiones por neumonía (que cumplen los criterios para el tratamiento con amoxicilina oral) que están correctamente clasificadas y tratadas utilizando las recomendaciones de las nuevas guías.
|
9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de antibiótico
Periodo de tiempo: 9 meses
|
La proporción de cambio de tratamiento de amoxicilina oral a antibióticos alternativos para la neumonía (considerada una medida sustituta del fracaso del tratamiento)
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mike English, MD, KEMRI-Wellcome Trust Research Priogramme
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ayieko P, Irimu G, Ogero M, Mwaniki P, Malla L, Julius T, Chepkirui M, Mbevi G, Oliwa J, Agweyu A, Akech S, Were F, English M; Clinical Information Network Authors. Effect of enhancing audit and feedback on uptake of childhood pneumonia treatment policy in hospitals that are part of a clinical network: a cluster randomized trial. Implement Sci. 2019 Mar 4;14(1):20. doi: 10.1186/s13012-019-0868-4.
- Ayieko P, Irimu G, English M. Effect of enhanced feedback to hospitals that are part of an emerging clinical information network on uptake of revised childhood pneumonia treatment policy: study protocol for a cluster randomized trial. Trials. 2017 Sep 7;18(1):416. doi: 10.1186/s13063-017-2152-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEMRI_CT_2016\0021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .