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新たな臨床情報ネットワークにおける病院への強化されたフィードバックの効果

2017年7月20日 更新者：KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research Program

新しい臨床情報ネットワークの一部である病院への強化されたフィードバックの、改訂された小児肺炎治療方針の取り込みに対する効果：実用的なクラスター無作為化試験プロトコル

クラスター無作為化実用試験は、ケニアの 12 の郡病院で構成される新たな臨床情報ネットワーク内で実施されます。 病院は、9 か月間にわたって提供される強化されたフィードバック介入に無作為に割り付けられ、標準的なフィードバックと比較されます。 肺炎に関するガイドラインの推奨事項の変更を実施する段階で実施される試験では、改訂された肺炎治療の推奨事項の病院での受け入れに対する強化されたフィードバックの影響を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

小児肺炎の分類と治療に関する国際ガイドラインが最近改訂され、ケニアでは 2016 年 2 月に国内ガイドラインが変更されました。 ケニアの 12 の郡紹介病院の臨床ネットワーク内で、改訂された肺炎治療方針の受け入れを改善することを目的とした、強化されたフィードバック介入を設計しました。

病院は、全国的な肺炎治療方針の変更後 6 か月間にわたって、拡張フィードバック (n = 6 病院) または標準フィードバック (n = 6 病院) のいずれかを受け取るように無作為化されました。 主要な結果は、新しいガイドラインの推奨事項を使用して正しく分類および治療されたすべての肺炎入院 (経口アモキシシリンによる治療の基準を満たす) の割合です。 肺炎の経口アモキシシリンから代替抗生物質への治療変更の割合（治療失敗の代理尺度と見なされる）は、二次結果として報告されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

900

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ケニア
      • Busia、ケニア
        • Busia County Hospital
      • Embu、ケニア
        • Embu County Hospital
      • Kakamega、ケニア
        • Kakamega County Referral Hospital
      • Kakamega、ケニア
        • Vihiga County Hospital
      • Karatina、ケニア
        • Karatina County Hospital
      • Kerugoya、ケニア
        • Kerugoya County Hospital
      • Kiambu、ケニア
        • Kiambu County Hospital
      • Kisumu、ケニア
        • Kisumu County Hospital
      • Kitale、ケニア
        • Kitale County Hospital
      • Machakos、ケニア
        • Machakos County Hospital
      • Nairobi、ケニア
        • Mama Lucy Kibaki Hospital
      • Nyeri、ケニア
        • Nyeri County Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2ヶ月～4年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -参加ネットワーク病院に入院し、経口アモキシシリンによる治療に適格なWHO肺炎の診断を受けた2〜59か月の子供

除外基準:

  • 重度の急性栄養失調、菌血症、髄膜炎、または
  • 肺炎や結核、2週間以上続く咳、または重度のマラリアを患っている子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：強化されたフィードバック
  1. 選択した肺炎の指標について、シニア臨床コーディネーターが提供する目標設定と行動計画を組み込んだ毎月の書面によるフィードバック
  2. 複数の小児医療の質の指標に関する 2 か月ごとの書面によるフィードバック
  3. メンターシップとピアツーピアサポートにリンクされた臨床リーダーシップを促進する臨床ネットワーク
  4. サービス提供における健康情報の利用の改善
行動：強化されたフィードバック
病院レベルのフィードバックは、小児科医を通じて、改訂された肺炎治療の推奨事項の順守レベルについて毎月提供されます。
アクティブコンパレータ：標準フィードバック
  1. 複数の小児医療の質の指標に関する 2 か月ごとの書面によるフィードバック
  2. メンターシップとピアツーピアサポートにリンクされた臨床リーダーシップを促進する臨床ネットワーク
  3. サービス提供における健康情報の利用の改善
行動：標準フィードバック
病院レベルのフィードバックは、重病の子供を管理するための複数の小児科ケア指標のパフォーマンスについて、小児科医を通じて 2 か月ごとに提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺炎の分類と治療
時間枠：9ヶ月
新しいガイドラインの推奨事項を使用して正しく分類および治療されたすべての肺炎入院 (経口アモキシシリンによる治療の基準を満たす) の割合
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗生物質の変更
時間枠：9ヶ月
肺炎の経口アモキシシリンから代替抗生物質への治療変更の割合（治療失敗の代理尺度と見なされる）
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research Program

捜査官

  • 主任研究者：Mike English, MD、KEMRI-Wellcome Trust Research Priogramme

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年3月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月28日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月20日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KEMRI_CT_2016\0021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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