Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forbedret tilbakemelding til sykehus i et fremvoksende klinisk informasjonsnettverk

20. juli 2017 oppdatert av: KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research Program

Effekten av forbedret tilbakemelding til sykehus som er en del av et fremvoksende klinisk informasjonsnettverk på bruk av reviderte retningslinjer for behandling av lungebetennelse i barndom: En pragmatisk klynge, randomisert prøveprotokoll

En klynge randomisert pragmatisk studie vil bli utført innenfor et voksende klinisk informasjonsnettverk bestående av 12 kenyanske fylkessykehus. Sykehus vil bli randomisert til en forbedret tilbakemeldingsintervensjon levert over en periode på ni måneder og sammenlignet med standard tilbakemelding. Forsøket som skal implementeres i en fase med implementering av endring i retningslinjeanbefalinger for lungebetennelse vil vurdere effekten av økt tilbakemelding på sykehusopptak av de reviderte anbefalingene for lungebetennelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De internasjonale retningslinjene for klassifisering og behandling av barnelungebetennelse ble nylig revidert, og i Kenya ble de nasjonale retningslinjene endret i februar 2016. Vi utviklet en forbedret tilbakemeldingsintervensjon med sikte på å forbedre bruken av den reviderte politikken for behandling av lungebetennelse i et klinisk nettverk av 12 henvisningssykehus i kenyanske fylker.

Sykehus ble randomisert til å motta enten forbedret tilbakemelding (n = 6 sykehus) eller standard tilbakemelding (n = 6 sykehus) levert over en seks-måneders periode etter landsomfattende endring i politikken for lungebetennelse. Det primære utfallet er andelen av alle lungebetennelsesinnleggelser (oppfyller kriterier for behandling med oral amoxicillin) som er korrekt klassifisert og behandlet etter nye retningslinjer. Andelen behandlingsendring fra oral amoxicillin til alternative antibiotika for lungebetennelse (betraktet som et proxy-mål på behandlingssvikt) vil bli rapportert som et sekundært resultat.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

900

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kenya
      • Busia, Kenya
        • Busia County Hospital
      • Embu, Kenya
        • Embu County Hospital
      • Kakamega, Kenya
        • Kakamega County Referral Hospital
      • Kakamega, Kenya
        • Vihiga County Hospital
      • Karatina, Kenya
        • Karatina County Hospital
      • Kerugoya, Kenya
        • Kerugoya County Hospital
      • Kiambu, Kenya
        • Kiambu County Hospital
      • Kisumu, Kenya
        • Kisumu County Hospital
      • Kitale, Kenya
        • Kitale County Hospital
      • Machakos, Kenya
        • Machakos County Hospital
      • Nairobi, Kenya
        • Mama Lucy Kibaki Hospital
      • Nyeri, Kenya
        • Nyeri County Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 måneder til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 2 til 59 måneder innlagt på deltakende nettverkssykehus med WHO-lungebetennelsesdiagnose kvalifisert for behandling med oral amoxicillin

Ekskluderingskriterier:

  • Barn i alderen 2 til 59 måneder med WHO-lungebetennelsesdiagnose og komorbide sykdommer som krever intravenøs antibiotikabehandling, inkludert alvorlig akutt underernæring, bakteriemi, meningitt eller
  • barn med lungebetennelse og tuberkulose eller hoste som varer i mer enn 2 uker, eller alvorlig malaria

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forbedret tilbakemelding
  1. Månedlig skriftlig tilbakemelding som inkluderer målsetting og handlingsplanlegging levert av en senior klinisk koordinator for utvalgte lungebetennelsesindikatorer
  2. To-måneders skriftlig tilbakemelding på flere kvalitetsindikatorer for pediatrisk omsorg
  3. Klinisk nettverk som fremmer klinisk lederskap knyttet til mentorskap og peer-to-peer-støtte
  4. Bedre bruk av helseopplysninger om tjenestelevering
Atferdsmessig: Forbedret tilbakemelding
Tilbakemelding på sykehusnivå levert hver måned gjennom barnelege om nivået på overholdelse av reviderte anbefalinger for lungebetennelse.
Aktiv komparator: Standard tilbakemelding
  1. To-måneders skriftlig tilbakemelding på flere kvalitetsindikatorer for pediatrisk omsorg
  2. Klinisk nettverk som fremmer klinisk lederskap knyttet til mentorskap og peer-to-peer-støtte
  3. Bedre bruk av helseopplysninger om tjenestelevering
Atferdsmessig: Standard tilbakemelding
Tilbakemelding på sykehusnivå levert annenhver måned gjennom barnelege om ytelsen til flere indikatorer for barneomsorg for håndtering av alvorlig syke barn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klassifisering og behandling av lungebetennelse
Tidsramme: 9 måneder
Andelen av alle lungebetennelsesinnleggelser (oppfyller kriterier for behandling med oral amoxicillin) som er korrekt klassifisert og behandlet etter nye retningslinjer.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotisk endring
Tidsramme: 9 måneder
Andelen behandlingsendring fra oral amoxicillin til alternative antibiotika for lungebetennelse (betraktes som et proxy-mål for behandlingssvikt)
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research Program

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mike English, MD, KEMRI-Wellcome Trust Research Priogramme

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KEMRI_CT_2016\0021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungebetennelse

Kliniske studier på Forbedret tilbakemelding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere