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Effetto del feedback migliorato agli ospedali in una rete emergente di informazioni cliniche

20 luglio 2017 aggiornato da: KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research Program

Effetto del feedback migliorato agli ospedali che fanno parte di una rete emergente di informazioni cliniche sull'adozione della politica di trattamento della polmonite infantile rivista: un protocollo di sperimentazione randomizzata a grappolo pragmatico

Uno studio pragmatico randomizzato a grappolo sarà condotto all'interno di una rete di informazioni cliniche emergente composta da 12 ospedali della contea keniota. Gli ospedali saranno randomizzati a un intervento di feedback migliorato fornito per un periodo di nove mesi e confrontato con il feedback standard. Lo studio da implementare durante una fase di implementazione del cambiamento nelle raccomandazioni delle linee guida per la polmonite valuterà l'impatto di un feedback migliorato sull'adozione da parte degli ospedali delle raccomandazioni rivedute sul trattamento della polmonite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le linee guida internazionali per la classificazione e il trattamento della polmonite infantile sono state riviste di recente e in Kenya le linee guida nazionali sono state modificate nel febbraio 2016. Abbiamo progettato un intervento di feedback potenziato volto a migliorare l'adozione della politica di trattamento della polmonite rivista all'interno di una rete clinica di 12 ospedali di riferimento della contea keniota.

Gli ospedali sono stati randomizzati per ricevere un feedback migliorato (n = 6 ospedali) o un feedback standard (n = 6 ospedali) fornito in un periodo di sei mesi a seguito del cambiamento della politica nazionale di trattamento della polmonite. L'esito primario è la percentuale di tutti i ricoveri per polmonite (che soddisfano i criteri per il trattamento con amoxicillina orale) che sono correttamente classificati e trattati utilizzando le nuove raccomandazioni delle linee guida. La proporzione del cambiamento del trattamento dall'amoxicillina orale agli antibiotici alternativi per la polmonite (considerata una misura sostitutiva del fallimento del trattamento) sarà riportata come risultato secondario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

900

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Kenya
      • Busia, Kenya
        • Busia County Hospital
      • Embu, Kenya
        • Embu County Hospital
      • Kakamega, Kenya
        • Kakamega County Referral Hospital
      • Kakamega, Kenya
        • Vihiga County Hospital
      • Karatina, Kenya
        • Karatina County Hospital
      • Kerugoya, Kenya
        • Kerugoya County Hospital
      • Kiambu, Kenya
        • Kiambu County Hospital
      • Kisumu, Kenya
        • Kisumu County Hospital
      • Kitale, Kenya
        • Kitale County Hospital
      • Machakos, Kenya
        • Machakos County Hospital
      • Nairobi, Kenya
        • Mama Lucy Kibaki Hospital
      • Nyeri, Kenya
        • Nyeri County Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 mesi a 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 2 e 59 mesi ricoverati negli ospedali della rete partecipanti con diagnosi di polmonite dell'OMS idonei al trattamento con amoxicillina orale

Criteri di esclusione:

  • Bambini di età compresa tra 2 e 59 mesi con diagnosi di polmonite dell'OMS e malattie concomitanti che richiedono un trattamento antibiotico per via endovenosa tra cui malnutrizione acuta grave, batteriemia, meningite o
  • bambini che presentano polmonite e tubercolosi o tosse che durano più di 2 settimane o malaria grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Feedback migliorato
  1. Feedback scritto mensile che incorpora la definizione degli obiettivi e la pianificazione delle azioni fornite da un coordinatore clinico senior per indicatori di polmonite selezionati
  2. Feedback scritto bimestrale sulla qualità multipla degli indicatori di assistenza pediatrica
  3. Rete clinica che promuove la leadership clinica collegata al tutoraggio e al supporto tra pari
  4. Migliore utilizzo delle informazioni sanitarie sull'erogazione dei servizi
Comportamentale: Feedback migliorato
Feedback a livello ospedaliero fornito ogni mese dal pediatra sul livello di aderenza alle raccomandazioni riviste sul trattamento della polmonite.
Comparatore attivo: Feedback standard
  1. Feedback scritto bimestrale sulla qualità multipla degli indicatori di assistenza pediatrica
  2. Rete clinica che promuove la leadership clinica collegata al tutoraggio e al supporto tra pari
  3. Migliore utilizzo delle informazioni sanitarie sull'erogazione dei servizi
Comportamentale: Feedback standard
Feedback a livello ospedaliero fornito ogni due mesi tramite il pediatra sulle prestazioni di più indicatori di assistenza pediatrica per la gestione di bambini gravemente malati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione e trattamento della polmonite
Lasso di tempo: 9 mesi
La proporzione di tutti i ricoveri per polmonite (che soddisfano i criteri per il trattamento con amoxicillina orale) che sono correttamente classificati e trattati utilizzando le nuove raccomandazioni delle linee guida
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio antibiotico
Lasso di tempo: 9 mesi
La proporzione del cambiamento del trattamento dall'amoxicillina orale agli antibiotici alternativi per la polmonite (considerata una misura sostitutiva del fallimento del trattamento)
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research Program

Investigatori

  • Investigatore principale: Mike English, MD, KEMRI-Wellcome Trust Research Priogramme

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

29 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEMRI_CT_2016\0021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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