Влияние расширенной обратной связи с больницами в новой сети клинической информации
20 июля 2017 г. обновлено: KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research Program
Влияние расширенной обратной связи с больницами, входящими в формирующуюся сеть клинической информации, на использование пересмотренной политики лечения детской пневмонии: протокол рандомизированных испытаний прагматического кластера
Кластерное рандомизированное практическое исследование будет проводиться в рамках формирующейся сети клинической информации, состоящей из 12 окружных больниц Кении.
Больницы будут рандомизированы для участия в расширенном вмешательстве с обратной связью, проводимом в течение девяти месяцев и сравниваемом со стандартной обратной связью.
Испытание, которое будет проведено на этапе внесения изменений в рекомендации по лечению пневмонии, позволит оценить влияние расширенной обратной связи на применение в больницах пересмотренных рекомендаций по лечению пневмонии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавно были пересмотрены международные рекомендации по классификации и лечению детской пневмонии, а в Кении национальные рекомендации были изменены в феврале 2016 года. Мы разработали расширенную интервенцию с обратной связью, направленную на улучшение использования пересмотренной политики лечения пневмонии в клинической сети из 12 окружных больниц Кении.
Больницы были рандомизированы для получения расширенной обратной связи (n = 6 больниц) или стандартной обратной связи (n = 6 больниц) в течение шестимесячного периода после изменения общенациональной политики лечения пневмонии. Первичным результатом является доля всех госпитализаций с пневмонией (соответствующих критериям лечения пероральным амоксициллином), которые правильно классифицированы и лечатся в соответствии с новыми рекомендациями. Доля перехода от перорального амоксициллина к альтернативным антибиотикам при пневмонии (рассматривается косвенным показателем неэффективности лечения) будет сообщена как вторичный результат.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
900
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Busia, Кения
- Busia County Hospital
-
Embu, Кения
- Embu County Hospital
-
Kakamega, Кения
- Kakamega County Referral Hospital
-
Kakamega, Кения
- Vihiga County Hospital
-
Karatina, Кения
- Karatina County Hospital
-
Kerugoya, Кения
- Kerugoya County Hospital
-
Kiambu, Кения
- Kiambu County Hospital
-
Kisumu, Кения
- Kisumu County Hospital
-
Kitale, Кения
- Kitale County Hospital
-
Machakos, Кения
- Machakos County Hospital
-
Nairobi, Кения
- Mama Lucy Kibaki Hospital
-
Nyeri, Кения
- Nyeri County Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 месяца до 4 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 2 до 59 месяцев, госпитализированные в участвующие в сети больницы с диагнозом пневмония, установленным ВОЗ, имеют право на пероральное лечение амоксициллином
Критерий исключения:
- Дети в возрасте от 2 до 59 месяцев с диагнозом ВОЗ пневмония и сопутствующими заболеваниями, требующими внутривенного лечения антибиотиками, включая тяжелую острую недостаточность питания, бактериемию, менингит или
- дети с пневмонией и туберкулезом или кашлем, продолжающимся более 2 недель, или тяжелой формой малярии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Расширенная обратная связь
|
Ежемесячно через педиатра направляется обратная связь на уровне больницы об уровне соблюдения пересмотренных рекомендаций по лечению пневмонии.
|
|
Активный компаратор: Стандартная обратная связь
|
Каждые два месяца через педиатра предоставляется обратная связь на уровне больницы о выполнении нескольких показателей педиатрической помощи при ведении тяжелобольных детей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Классификация и лечение пневмонии
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Доля всех госпитализаций с пневмонией (соответствующих критериям лечения пероральным амоксициллином), которые правильно классифицированы и лечатся в соответствии с новыми рекомендациями
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Замена антибиотика
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Доля перехода от перорального амоксициллина к альтернативным антибиотикам при пневмонии (считается косвенным показателем неэффективности лечения)
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mike English, MD, KEMRI-Wellcome Trust Research Priogramme
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ayieko P, Irimu G, Ogero M, Mwaniki P, Malla L, Julius T, Chepkirui M, Mbevi G, Oliwa J, Agweyu A, Akech S, Were F, English M; Clinical Information Network Authors. Effect of enhancing audit and feedback on uptake of childhood pneumonia treatment policy in hospitals that are part of a clinical network: a cluster randomized trial. Implement Sci. 2019 Mar 4;14(1):20. doi: 10.1186/s13012-019-0868-4.
- Ayieko P, Irimu G, English M. Effect of enhanced feedback to hospitals that are part of an emerging clinical information network on uptake of revised childhood pneumonia treatment policy: study protocol for a cluster randomized trial. Trials. 2017 Sep 7;18(1):416. doi: 10.1186/s13063-017-2152-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KEMRI_CT_2016\0021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .