Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vylepšené zpětné vazby do nemocnic ve vznikající klinické informační síti

20. července 2017 aktualizováno: KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research Program

Vliv zvýšené zpětné vazby do nemocnic, které jsou součástí vznikající klinické informační sítě, na zavádění revidovaných zásad léčby dětské pneumonie: Pragmatický klastr randomizovaný zkušební protokol

V rámci vznikající klinické informační sítě složené z 12 keňských okresních nemocnic bude provedena skupinová randomizovaná pragmatická studie. Nemocnice budou náhodně vybrány k intervenci se zvýšenou zpětnou vazbou poskytovanou po dobu devíti měsíců a porovnány se standardní zpětnou vazbou. Studie, která má být provedena během fáze zavádění změn v doporučených doporučeních pro pneumonii, posoudí dopad lepší zpětné vazby na hospitalizaci revidovaných doporučení pro léčbu pneumonie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezinárodní pokyny pro klasifikaci a léčbu dětské pneumonie byly nedávno revidovány a v Keni se národní pokyny změnily v únoru 2016. Navrhli jsme vylepšenou zpětnou vazbu zaměřenou na zlepšení zavádění revidované politiky léčby pneumonie v klinické síti 12 keňských okresních nemocnic.

Nemocnice byly randomizovány tak, aby obdržely buď rozšířenou zpětnou vazbu (n = 6 nemocnic) nebo standardní zpětnou vazbu (n = 6 nemocnic) poskytovanou během šestiměsíčního období po změně celostátní politiky léčby pneumonie. Primárním výsledkem je podíl všech přijatých pneumonií (splňujících kritéria pro léčbu perorálním amoxicilinem), kteří jsou správně klasifikováni a léčeni podle nových doporučení. Podíl změny léčby z perorálního amoxicilinu na alternativní antibiotika pro pneumonii (považovanou za zástupné měřítko selhání léčby) bude uveden jako sekundární výsledek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

900

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Keňa
      • Busia, Keňa
        • Busia County Hospital
      • Embu, Keňa
        • Embu County Hospital
      • Kakamega, Keňa
        • Kakamega County Referral Hospital
      • Kakamega, Keňa
        • Vihiga County Hospital
      • Karatina, Keňa
        • Karatina County Hospital
      • Kerugoya, Keňa
        • Kerugoya County Hospital
      • Kiambu, Keňa
        • Kiambu County Hospital
      • Kisumu, Keňa
        • Kisumu County Hospital
      • Kitale, Keňa
        • Kitale County Hospital
      • Machakos, Keňa
        • Machakos County Hospital
      • Nairobi, Keňa
        • Mama Lucy Kibaki Hospital
      • Nyeri, Keňa
        • Nyeri County Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 měsíce až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 2 až 59 měsíců přijaté do zúčastněných síťových nemocnic s diagnózou pneumonie WHO způsobilé pro léčbu perorálním amoxicilinem

Kritéria vyloučení:

  • Děti ve věku 2 až 59 měsíců s diagnózou pneumonie podle WHO a přidruženými onemocněními vyžadujícími intravenózní antibiotickou léčbu včetně těžké akutní podvýživy, bakteriémie, meningitidy nebo
  • děti s pneumonií a tuberkulózou nebo kašlem trvajícím déle než 2 týdny nebo těžkou malárií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vylepšená zpětná vazba
  1. Měsíční písemná zpětná vazba zahrnující stanovení cílů a akční plánování poskytované vrchním klinickým koordinátorem pro vybrané indikátory pneumonie
  2. Dvouměsíční písemná zpětná vazba o různých ukazatelích kvality pediatrické péče
  3. Klinická síť podporující klinické vedení spojené s mentorstvím a peer-to-peer podporou
  4. Vylepšené využití zdravotních informací při poskytování služeb
Behaviorální: Vylepšená zpětná vazba
Zpětná vazba na úrovni nemocnice poskytovaná každý měsíc prostřednictvím pediatra o úrovni dodržování revidovaných doporučení pro léčbu pneumonie.
Aktivní komparátor: Standardní zpětná vazba
  1. Dvouměsíční písemná zpětná vazba o různých ukazatelích kvality pediatrické péče
  2. Klinická síť podporující klinické vedení spojené s mentorstvím a peer-to-peer podporou
  3. Vylepšené využití zdravotních informací při poskytování služeb
Behaviorální: Standardní zpětná vazba
Zpětná vazba na úrovni nemocnice poskytovaná každé dva měsíce prostřednictvím pediatra o výkonnosti různých indikátorů pediatrické péče pro zvládání těžce nemocných dětí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klasifikace a léčba pneumonie
Časové okno: 9 měsíců
Podíl všech přijatých pneumonií (splňujících kritéria pro léčbu perorálním amoxicilinem), kteří jsou správně klasifikováni a léčeni podle nových doporučení
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna antibiotik
Časové okno: 9 měsíců
Podíl změny léčby z perorálního amoxicilinu na alternativní antibiotika u pneumonie (považováno za zástupné měřítko selhání léčby)
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research Program

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mike English, MD, KEMRI-Wellcome Trust Research Priogramme

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KEMRI_CT_2016\0021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vylepšená zpětná vazba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit