Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forbedret feedback til hospitaler i et spirende klinisk informationsnetværk

20. juli 2017 opdateret af: KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research Program

Effekten af ​​forbedret feedback til hospitaler, der er en del af et spirende klinisk informationsnetværk på optagelsen af ​​revideret Childhood Pneumonia Treatment Policy: A Pragmatic Cluster Randomized Trial Protocol

Et cluster randomiseret pragmatisk forsøg vil blive udført inden for et spirende klinisk informationsnetværk bestående af 12 kenyanske amtshospitaler. Hospitaler vil blive randomiseret til en forbedret feedback-intervention leveret over en periode på ni måneder og sammenlignet med standardfeedback. Forsøget, der skal implementeres i en fase med implementering af ændringer i retningslinjerne for lungebetændelse, vil vurdere virkningen af ​​øget feedback på hospitalsoptagelsen af ​​de reviderede anbefalinger til behandling af lungebetændelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De internationale retningslinjer for klassificering og behandling af børnelungebetændelse blev for nylig revideret, og i Kenya blev de nationale retningslinjer ændret i februar 2016. Vi designede en forbedret feedback-intervention med det formål at forbedre optagelsen af ​​den reviderede lungebetændelsespolitik inden for et klinisk netværk af 12 kenyanske amtshenvisningshospitaler.

Hospitaler blev randomiseret til at modtage enten forbedret feedback (n = 6 hospitaler) eller standardfeedback (n = 6 hospitaler) leveret over en seks-måneders periode efter en landsdækkende ændring af lungebetændelsespolitik. Det primære resultat er andelen af ​​alle lungebetændelsesindlæggelser (opfylder kriterier for behandling med oral amoxicillin), som er korrekt klassificeret og behandlet efter nye retningslinjer. Andelen af ​​behandlingsændringer fra oral amoxicillin til alternative antibiotika mod lungebetændelse (som betragtes som et proxy-mål for behandlingssvigt) vil blive rapporteret som et sekundært resultat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

900

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kenya
      • Busia, Kenya
        • Busia County Hospital
      • Embu, Kenya
        • Embu County Hospital
      • Kakamega, Kenya
        • Kakamega County Referral Hospital
      • Kakamega, Kenya
        • Vihiga County Hospital
      • Karatina, Kenya
        • Karatina County Hospital
      • Kerugoya, Kenya
        • Kerugoya County Hospital
      • Kiambu, Kenya
        • Kiambu County Hospital
      • Kisumu, Kenya
        • Kisumu County Hospital
      • Kitale, Kenya
        • Kitale County Hospital
      • Machakos, Kenya
        • Machakos County Hospital
      • Nairobi, Kenya
        • Mama Lucy Kibaki Hospital
      • Nyeri, Kenya
        • Nyeri County Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 måneder til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 2 til 59 måneder indlagt på deltagende netværkshospitaler med WHO-lungebetændelsesdiagnose kvalificeret til behandling med oral amoxicillin

Ekskluderingskriterier:

  • Børn i alderen 2 til 59 måneder med WHO-lungebetændelsesdiagnose og komorbide sygdomme, der kræver intravenøs antibiotikabehandling, herunder alvorlig akut underernæring, bakteriemi, meningitis eller
  • børn med lungebetændelse og tuberkulose eller hoste, der varer mere end 2 uger, eller svær malaria

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbedret feedback
  1. Månedlig skriftlig feedback, der inkorporerer målsætning og handlingsplanlægning leveret af en senior klinisk koordinator for udvalgte lungebetændelsesindikatorer
  2. To-måneders skriftlig feedback på flere kvalitetsindikatorer for pædiatrisk pleje
  3. Klinisk netværk, der fremmer klinisk lederskab knyttet til mentorskab og peer-to-peer-støtte
  4. Forbedret brug af sundhedsoplysninger om levering af tjenester
Adfærdsmæssigt: Forbedret feedback
Feedback på hospitalsniveau leveret hver måned gennem børnelæge om niveauet af overholdelse af reviderede anbefalinger til behandling af lungebetændelse.
Aktiv komparator: Standard feedback
  1. To-måneders skriftlig feedback på flere kvalitetsindikatorer for pædiatrisk pleje
  2. Klinisk netværk, der fremmer klinisk lederskab knyttet til mentorskab og peer-to-peer-støtte
  3. Forbedret brug af sundhedsoplysninger om levering af tjenester
Adfærdsmæssigt: Standard feedback
Feedback på hospitalsniveau leveret hver anden måned gennem børnelæge om ydeevnen af ​​flere pædiatriske plejeindikatorer til håndtering af alvorligt syge børn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klassificering og behandling af lungebetændelse
Tidsramme: 9 måneder
Andelen af ​​alle lungebetændelsesindlæggelser (opfylder kriterier for behandling med oral amoxicillin), som er korrekt klassificeret og behandlet efter nye retningslinjer
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotisk ændring
Tidsramme: 9 måneder
Andelen af ​​behandlingsændringer fra oral amoxicillin til alternative antibiotika mod lungebetændelse (betragtes som et proxy-mål for behandlingssvigt)
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research Program

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mike English, MD, KEMRI-Wellcome Trust Research Priogramme

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2016

Først opslået (Skøn)

29. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEMRI_CT_2016\0021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med Forbedret feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner