경피적 신장절개술을 위한 초음파유도 경근네모근 요추 블록
선택적 경피적 신장절개술을 위한 초음파 유도 경근육 네모꼴 요추 블록
경피적 신장절개술(PNL)을 받는 환자는 다양한 방식의 진통 요법에도 불구하고 급성 수술 후 통증을 겪습니다.
활성(로피바카인) 경근 요방형근(TQL) 차단이 위약(식염수) TQL 차단에 비해 PNL 수술 후 통증과 수술 후 아편유사제 소비를 크게 감소시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
이 연구의 목적은 무작위 및 위약 통제 설계에서 다중 모드 진통 요법 단독(및 위약 TQL 블록)과 비교하여 다중 모드 진통 요법과 동시에 초음파 유도(USG) TQL 블록의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경피적 신장절개술(PNL)을 받는 환자는 복합적인 진통 요법에도 불구하고 급성 수술 후 통증을 겪고 있으며 환자는 상당한 양의 오래 지속되는 아편유사제를 투여받습니다. 환자의 경우 이것은 오피오이드의 부작용을 경험할 위험을 크게 증가시킵니다.
초음파 유도(USG) 경근 요방형근(TQL) 블록은 대요근과 요방형근 사이의 평면에 전달되는 국소 마취제(LA)의 단일 용량입니다. LA는 체성 복측 가지(갈비사이 신경) 및 흉부 교감 신경 줄기에 도달하기 위해 흉부 척추주위 공간으로 두부를 퍼뜨립니다. TQL 블록은 내장 통증과 복벽에서 발생하는 통증을 감소시킬 수 있으며 예상되는 진통 효과 지속 시간은 24시간입니다.
이 연구의 목적은 무작위 및 위약 통제 설계에서 위약 USG TQL 블록 및 다중 모드 진통제 요법과 비교하여 수술 후 오피오이드 소비 및 통증을 줄이기 위해 다중 모드 진통제 요법과 함께 활성 USG TQL 블록의 효능을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
프로포폴과 레미펜타닐을 사용한 전신 마취에서 선택적 PNL 수술이 예정되어 있습니다.
시험에 대한 구두 및 서면 정보를 받았습니다 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다 미국 마취학회(ASA) 분류 1-3
제외 기준:
협조할 수 없음 말을 하거나 이해하지 못함 시험에 사용된 약물에 대한 덴마크어 알레르기 많은 양의 일일 오피오이드 소비 알려진 알코올 또는 약물 남용 USG-TQL 차단을 수행하는 데 필요한 관련 근육 또는 근막 구조를 시각화하기 어렵거나 불가능 임신
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 로피바카인 TQL 블록
30ml의 로피바카인 0.75%를 포함하는 편측 단발 초음파 유도 TQL 블록
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수술 30분 전 0.75% 로피바카인 30mL로 일방적인 초음파 유도 TQL 차단
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 TQL 블록
30ml 식염수 0.9%를 사용한 편측 단발 초음파 유도 TQL 블록
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수술 30분 전에 식염수 0.9% 30mL를 사용한 일방적 초음파 유도 TQL 블록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 모르핀 소비
기간: 수술 후 6시간
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수술 후 처음 6시간 동안 모르핀 소비 - PCA 펌프 및 환자 의료 기록의 데이터
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수술 후 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 모르핀 소비
기간: 수술 후 15분, 30분, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 18시간, 24시간
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PCA 펌프 및 환자 전자 파일의 데이터
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수술 후 15분, 30분, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 18시간, 24시간
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휴식 시 통증 점수(NRS 0-10/10)
기간: 수술 후 15분, 30분, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 18시간, 24시간
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통증 점수 NRS
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수술 후 15분, 30분, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 18시간, 24시간
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앉은 자세의 통증 점수(NRS 0-10/10)
기간: 수술 후 15분, 30분, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 18시간, 24시간
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통증 점수 NRS
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수술 후 15분, 30분, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 18시간, 24시간
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첫 보행까지의 시간 - 침대에서 일어나기
기간: 수술 후 0~24시간
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침대에서 일어나 바닥을 걷는 첫 보행까지의 시간
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수술 후 0~24시간
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오피오이드 부작용(메스꺼움, 구토)
기간: 수술 후 0~24시간
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PONV, 에피소드 수, 항구토제
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수술 후 0~24시간
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TQL 블록 적용 중 NRS 점수(NRS 0-10/10)
기간: 수술 중
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시술 불편
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mette Dam, MD, PhD Fellow, Zealand University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hansen CK, Dam M, Bendtsen TF, Borglum J. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Blocks: Definition of the Clinical Relevant Endpoint of Injection and the Safest Approach. A A Case Rep. 2016 Jan 15;6(2):39. doi: 10.1213/XAA.0000000000000270. No abstract available.
- Dam M, Hansen CK, Borglum J, Chan V, Bendtsen TF. A transverse oblique approach to the transmuscular Quadratus Lumborum block. Anaesthesia. 2016 May;71(5):603-4. doi: 10.1111/anae.13453. No abstract available.
- Dam M, Hansen CK, Poulsen TD, Azawi NH, Wolmarans M, Chan V, Laier GH, Bendtsen TF, Borglum J. Transmuscular quadratus lumborum block for percutaneous nephrolithotomy reduces opioid consumption and speeds ambulation and discharge from hospital: a single centre randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e350-e358. doi: 10.1016/j.bja.2019.04.054. Epub 2019 May 30.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015-004770-16
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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