Bloqueio transmuscular do quadrado lombar guiado por ultrassom para nefrolitotomia percutânea
Bloqueio transmuscular do quadrado lombar guiado por ultrassom para nefrolitotomia percutânea eletiva
Pacientes submetidos a nefrolitotomia percutânea (NPL) sofrem de dor pós-operatória aguda, apesar de um regime analgésico multimodal.
Nossa hipótese é que o bloqueio transmuscular do quadrado lombar (TQL) ativo (ropivacaína) reduzirá significativamente o consumo de opioides no pós-operatório e a dor após a operação de PNL em comparação com o bloqueio TQL com placebo (solução salina).
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do bloqueio TQL guiado por ultrassom (USG) concomitante com um regime analgésico multimodal em comparação com o regime analgésico multimodal sozinho (e bloqueio placebo TQL) em um projeto randomizado e controlado por placebo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos à nefrolitotomia percutânea (NPL) sofrem de dor pós-operatória aguda, apesar de um regime analgésico multimodal, e os pacientes recebem quantidades consideráveis de opioides de longa duração. Para os pacientes, isso aumenta muito o risco de experimentar os efeitos adversos dos opioides.
O bloqueio transmuscular do quadrado lombar (TQL) guiado por ultrassom (USG) é uma dose única de anestésico local (AL) administrado no plano entre o músculo psoas maior e o músculo quadrado lombar. AL se espalha cefálica no espaço paravertebral torácico para alcançar os ramos ventrais somáticos (nervos intercostais) e o tronco simpático torácico. O bloqueio TQL pode reduzir a dor visceral e a dor originada na parede abdominal e tem uma duração esperada de eficácia analgésica de 24 horas.
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia do bloqueio USG TQL ativo junto com o regime analgésico multimodal para reduzir o consumo de opioides e a dor pós-operatória em comparação com o bloqueio USG TQL com placebo e o regime analgésico multimodal em um projeto randomizado e controlado por placebo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Programado para operação eletiva de PNL sob anestesia geral com propofol e remifentanil.
Recebeu informações orais e escritas sobre o estudo Assinou o termo de consentimento livre e esclarecido classificação 1-3 da American Society of Anesthesiologists (ASA)
Critério de exclusão:
Não pode cooperar Não fala ou entende Dinamarquês Alergia a medicamentos usados no estudo Grande consumo diário de opioides Conhecido abuso de álcool ou drogas Dificuldade ou incapacidade de visualizar as estruturas musculares ou fasciais relevantes necessárias para realizar o bloqueio USG-TQL Gravidez
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio TQL de ropivacaína
Bloqueio TQL unilateral guiado por ultrassom com 30 ml de ropivacaína 0,75%
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Bloqueio TQL unilateral guiado por ultrassom com 30 mL de ropivacaína 0,75% 30 min antes do procedimento cirúrgico
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Bloco placebo TQL
Bloqueio TQL guiado por ultrassom unilateral com 30 ml de soro fisiológico 0,9%
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Bloqueio TQL unilateral guiado por ultrassom com 30 mL de solução salina 0,9% 30 min antes do procedimento cirúrgico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo total de morfina
Prazo: 6 horas de pós-operatório
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Consumo de morfina nas primeiras 6 horas de pós-operatório - dados da bomba de PCA e do prontuário do paciente
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6 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo total de morfina
Prazo: 15 min, 30 min, 1h, 2h, 4h, 6h, 12h, 18h, 24h de pós-operatório
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Dados da bomba PCA e arquivo eletrônico do paciente
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15 min, 30 min, 1h, 2h, 4h, 6h, 12h, 18h, 24h de pós-operatório
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Escore de dor em repouso (NRS 0-10/10)
Prazo: 15 min, 30 min, 1h, 2h, 4h, 6h, 12h, 18h, 24h de pós-operatório
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Pontuação de dor NRS
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15 min, 30 min, 1h, 2h, 4h, 6h, 12h, 18h, 24h de pós-operatório
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Escore de dor na posição sentada (NRS 0-10/10)
Prazo: 15 min, 30 min, 1h, 2h, 4h, 6h, 12h, 18h, 24h de pós-operatório
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Pontuação de dor NRS
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15 min, 30 min, 1h, 2h, 4h, 6h, 12h, 18h, 24h de pós-operatório
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Hora da primeira deambulação - sair da cama
Prazo: 0-24 horas de pós-operatório
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Tempo para a primeira deambulação da cama para andar no chão
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0-24 horas de pós-operatório
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Efeitos colaterais de opioides (náuseas, vômitos)
Prazo: 0-24 horas de pós-operatório
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NVPO, número de episódios, antieméticos
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0-24 horas de pós-operatório
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Pontuação NRS durante a aplicação do bloco TQL (NRS 0-10/10)
Prazo: intraoperatório
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Desconforto do procedimento
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intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mette Dam, MD, PhD Fellow, Zealand University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hansen CK, Dam M, Bendtsen TF, Borglum J. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Blocks: Definition of the Clinical Relevant Endpoint of Injection and the Safest Approach. A A Case Rep. 2016 Jan 15;6(2):39. doi: 10.1213/XAA.0000000000000270. No abstract available.
- Dam M, Hansen CK, Borglum J, Chan V, Bendtsen TF. A transverse oblique approach to the transmuscular Quadratus Lumborum block. Anaesthesia. 2016 May;71(5):603-4. doi: 10.1111/anae.13453. No abstract available.
- Dam M, Hansen CK, Poulsen TD, Azawi NH, Wolmarans M, Chan V, Laier GH, Bendtsen TF, Borglum J. Transmuscular quadratus lumborum block for percutaneous nephrolithotomy reduces opioid consumption and speeds ambulation and discharge from hospital: a single centre randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e350-e358. doi: 10.1016/j.bja.2019.04.054. Epub 2019 May 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Urolitíase
- Cálculos urinários
- Cálculos
- Nefrolitíase
- Cálculos renais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- 2015-004770-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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