- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02818205
어린이의 각성 전기 피부 패턴
2016년 6월 27일 업데이트: Barpak Geriatric Health Services, Inc. d/b/a Barpak Occupational Therapy
자폐 스펙트럼 장애 아동의 각성 전기피부 패턴
이 연구의 목적은 자폐증 스펙트럼 장애(ASD)가 있거나 없는 아동의 감각 입력에 대한 각성의 생리학적 패턴을 감지하는 가능성을 탐색하는 것이었습니다.
따라서 두 가지 질문이 이 방법론적 연구 조사를 지시했습니다. 일반적으로 발달하는 아동과 ASD 아동 사이의 감각에 대한 반응?
연구 개요
상세 설명
이 방법론적 연구 설계는 강장제와 위상 전기 피부 활동(EDA) 변수 사이의 관계를 평가하는 전향적 탐색 테스트-재테스트 설계입니다.
휴식 중 및 다양한 감각에 대한 EDA를 피부 전도도를 사용하여 측정했습니다.
기술 통계는 피부 전도 반응(SCR) 크기, SCR 진폭, 피부 전도 수준(SCL), 비특이적 반응(NSR) 및 습관화(HAB)를 사용하여 EDA 종속 변수 데이터를 요약했습니다.
데이터는 각성의 강장제 및 위상 패턴 간의 관계를 평가하고 ASD 및 일반적으로 발달하는 아동(TD)이 있는 아동의 SCP(감각 챌린지 프로토콜)를 사용하여 그룹 간의 반응 패턴을 비교하는 데 사용되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자폐증 스펙트럼 장애 진단 유무에 관계없이 4세에서 11세 사이의 소년들의 편의 샘플을 사립 및 공립 뉴저지 학교, Barpak 작업 치료 클리닉, 뉴저지주 버겐필드 및 Seton Hall 대학 캠퍼스에서 모집했습니다.
설명
포함 기준: 4 - 11세 소년.
- 30분 동안 앉아서 간단한 지시를 따를 수 있습니다.
- 학교 기록 또는 학부모 보고서를 통해 자폐 스펙트럼 장애가 확인된 아동.
- 일반적으로 의학적 또는 신경학적 상태가 없는 발달 중인 아동입니다.
제외 기준:
- 자폐증 이외의 의학적 또는 신경학적 상태.
- 청력 손실 또는 시각 장애.
- 각성에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하는 어린이.
- 간단한 명령을 따르지 못하는 아이들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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자폐 스펙트럼 장애 아동
자폐 스펙트럼 장애가 있는 4세에서 11세 사이의 소년들은 감각에 대한 반응으로 전기 피부 활동을 측정하는 감각 챌린지 프로토콜에 참여합니다.
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감각에 반응하는 전기 피부 활동 측정
|
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일반적으로 성장하는 어린이
일반적으로 4세에서 11세 사이의 발달 중인 소년은 감각에 대한 반응으로 피부 전기 활동을 측정하는 감각 챌린지 프로토콜에 참여하게 됩니다.
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감각에 반응하는 전기 피부 활동 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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감각에 반응하는 피부 전기 활동: MicroSiemens의 긴장 및 위상 피부 전도도
기간: 6주 이내
|
6주 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- LACEY JI, LACEY BC. The relationship of resting autonomic activity to motor impulsivity. Res Publ Assoc Res Nerv Ment Dis. 1958;36:144-209. No abstract available.
- MUNDY-CASTLE AC, MCKIEVER BL. The psychophysiological significance of the galvanic skin response. J Exp Psychol. 1953 Jul;46(1):15-24. doi: 10.1037/h0060100. No abstract available.
- Schell AM, Dawson ME, Filion DL. Psychophysiological correlates of electrodermal lability. Psychophysiology. 1988 Nov;25(6):619-32. doi: 10.1111/j.1469-8986.1988.tb01899.x. No abstract available.
- Schoen SA, Miller LJ, Brett-Green BA, Nielsen DM. Physiological and behavioral differences in sensory processing: a comparison of children with autism spectrum disorder and sensory modulation disorder. Front Integr Neurosci. 2009 Nov 3;3:29. doi: 10.3389/neuro.07.029.2009. eCollection 2009.
- Vetrugno R, Liguori R, Cortelli P, Montagna P. Sympathetic skin response: basic mechanisms and clinical applications. Clin Auton Res. 2003 Aug;13(4):256-70. doi: 10.1007/s10286-003-0107-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Barpak-02-EDA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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