- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02818205
Patrones electrodérmicos de excitación en niños
27 de junio de 2016 actualizado por: Barpak Geriatric Health Services, Inc. d/b/a Barpak Occupational Therapy
Patrones electrodérmicos de excitación en niños con trastorno del espectro autista
El propósito de este estudio fue explorar la viabilidad de detectar patrones fisiológicos de excitación a las entradas sensoriales en niños con y sin Trastorno del Espectro Autista (TEA).
En consecuencia, dos preguntas dirigieron esta investigación de investigación metodológica: (1) ¿Existe una relación entre los patrones de reposo (tónico) y de respuesta (fásico) de activación entre los niños con desarrollo típico y los niños con TEA?, y (2) ¿Existe una diferencia en la EDA? respuesta a la sensación entre los niños con desarrollo típico y los niños con TEA?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este diseño metodológico de investigación es un diseño prospectivo exploratorio test-retest que evalúa la relación entre las variables tónicas y fásicas de la actividad electrodérmica (EDA).
La EDA durante el reposo y en respuesta a una variedad de sensaciones se midió utilizando la conductancia de la piel.
Las estadísticas descriptivas resumieron los datos de la variable dependiente de EDA utilizando la magnitud de la respuesta de conductancia de la piel (SCR), la amplitud de SCR, el nivel de conductancia de la piel (SCL), la respuesta no específica (NSR) y la habituación (HAB).
Los datos se usaron para evaluar la relación entre los patrones tónicos y fásicos de excitación y comparar los patrones de respuesta entre grupos usando el Protocolo de Desafío Sensorial (SCP) en niños con ASD y niños con desarrollo típico (TD).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutó una muestra de conveniencia de niños entre las edades de 4 a 11 años con y sin diagnóstico de trastorno del espectro autista de las escuelas públicas y privadas de Nueva Jersey, la clínica de terapia ocupacional Barpak, Bergenfield, Nueva Jersey y el campus de la Universidad Seton Hall.
Descripción
Criterios de inclusión: niños de 4 a 11 años.
- Capaz de sentarse durante 30 minutos y seguir instrucciones simples.
- Niños con trastorno del espectro autista confirmado a través de registros escolares o informe de los padres.
- Niños con desarrollo típico libres de condiciones médicas o neurológicas.
Criterio de exclusión:
- Condiciones médicas o neurológicas distintas del autismo.
- Pérdida de audición o deficiencias visuales.
- Niños que toman medicamentos que se sabe que afectan la excitación.
- Niños que no son capaces de seguir órdenes simples.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Niños con trastorno del espectro autista
Los niños de 4 a 11 años con trastorno del espectro autista participarán en el Protocolo de desafío sensorial que medirá la actividad electrodérmica en respuesta a la sensación.
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Medición de la actividad electrodérmica en respuesta a la sensación.
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Niños con desarrollo típico
Los niños con un desarrollo típico entre las edades de 4 a 11 años participarán en el Protocolo de Desafío Sensorial que medirá la actividad electrodérmica en respuesta a la sensación.
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Medición de la actividad electrodérmica en respuesta a la sensación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Actividad electrodérmica en respuesta a la sensación: conductancia cutánea tónica y fásica en MicroSiemens
Periodo de tiempo: Dentro de seis semanas
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Dentro de seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- LACEY JI, LACEY BC. The relationship of resting autonomic activity to motor impulsivity. Res Publ Assoc Res Nerv Ment Dis. 1958;36:144-209. No abstract available.
- MUNDY-CASTLE AC, MCKIEVER BL. The psychophysiological significance of the galvanic skin response. J Exp Psychol. 1953 Jul;46(1):15-24. doi: 10.1037/h0060100. No abstract available.
- Schell AM, Dawson ME, Filion DL. Psychophysiological correlates of electrodermal lability. Psychophysiology. 1988 Nov;25(6):619-32. doi: 10.1111/j.1469-8986.1988.tb01899.x. No abstract available.
- Schoen SA, Miller LJ, Brett-Green BA, Nielsen DM. Physiological and behavioral differences in sensory processing: a comparison of children with autism spectrum disorder and sensory modulation disorder. Front Integr Neurosci. 2009 Nov 3;3:29. doi: 10.3389/neuro.07.029.2009. eCollection 2009.
- Vetrugno R, Liguori R, Cortelli P, Montagna P. Sympathetic skin response: basic mechanisms and clinical applications. Clin Auton Res. 2003 Aug;13(4):256-70. doi: 10.1007/s10286-003-0107-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Barpak-02-EDA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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