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Patrones electrodérmicos de excitación en niños

Patrones electrodérmicos de excitación en niños con trastorno del espectro autista

El propósito de este estudio fue explorar la viabilidad de detectar patrones fisiológicos de excitación a las entradas sensoriales en niños con y sin Trastorno del Espectro Autista (TEA). En consecuencia, dos preguntas dirigieron esta investigación de investigación metodológica: (1) ¿Existe una relación entre los patrones de reposo (tónico) y de respuesta (fásico) de activación entre los niños con desarrollo típico y los niños con TEA?, y (2) ¿Existe una diferencia en la EDA? respuesta a la sensación entre los niños con desarrollo típico y los niños con TEA?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este diseño metodológico de investigación es un diseño prospectivo exploratorio test-retest que evalúa la relación entre las variables tónicas y fásicas de la actividad electrodérmica (EDA). La EDA durante el reposo y en respuesta a una variedad de sensaciones se midió utilizando la conductancia de la piel. Las estadísticas descriptivas resumieron los datos de la variable dependiente de EDA utilizando la magnitud de la respuesta de conductancia de la piel (SCR), la amplitud de SCR, el nivel de conductancia de la piel (SCL), la respuesta no específica (NSR) y la habituación (HAB). Los datos se usaron para evaluar la relación entre los patrones tónicos y fásicos de excitación y comparar los patrones de respuesta entre grupos usando el Protocolo de Desafío Sensorial (SCP) en niños con ASD y niños con desarrollo típico (TD).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

32

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutó una muestra de conveniencia de niños entre las edades de 4 a 11 años con y sin diagnóstico de trastorno del espectro autista de las escuelas públicas y privadas de Nueva Jersey, la clínica de terapia ocupacional Barpak, Bergenfield, Nueva Jersey y el campus de la Universidad Seton Hall.

Descripción

Criterios de inclusión: niños de 4 a 11 años.

  • Capaz de sentarse durante 30 minutos y seguir instrucciones simples.
  • Niños con trastorno del espectro autista confirmado a través de registros escolares o informe de los padres.
  • Niños con desarrollo típico libres de condiciones médicas o neurológicas.

Criterio de exclusión:

  • Condiciones médicas o neurológicas distintas del autismo.
  • Pérdida de audición o deficiencias visuales.
  • Niños que toman medicamentos que se sabe que afectan la excitación.
  • Niños que no son capaces de seguir órdenes simples.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños con trastorno del espectro autista
Los niños de 4 a 11 años con trastorno del espectro autista participarán en el Protocolo de desafío sensorial que medirá la actividad electrodérmica en respuesta a la sensación.
Medición de la actividad electrodérmica en respuesta a la sensación.
Niños con desarrollo típico
Los niños con un desarrollo típico entre las edades de 4 a 11 años participarán en el Protocolo de Desafío Sensorial que medirá la actividad electrodérmica en respuesta a la sensación.
Medición de la actividad electrodérmica en respuesta a la sensación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Actividad electrodérmica en respuesta a la sensación: conductancia cutánea tónica y fásica en MicroSiemens
Periodo de tiempo: Dentro de seis semanas
Dentro de seis semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Barpak-02-EDA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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