- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02818205
Elektrodermalne wzorce pobudzenia u dzieci
27 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Barpak Geriatric Health Services, Inc. d/b/a Barpak Occupational Therapy
Elektrodermalne wzorce pobudzenia u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Celem tego badania było zbadanie wykonalności wykrywania fizjologicznych wzorców pobudzenia do bodźców sensorycznych u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) i bez nich.
W związku z tym, dwa pytania skierowały to badanie metodologiczne: (1) Czy istnieje związek między spoczynkowym (tonicznym) a odpowiedzią (fazowym) wzorcem pobudzenia wśród typowo rozwijających się dzieci i dzieci z ASD? oraz (2) Czy istnieje różnica w EDA reakcja na czucie między typowo rozwijającymi się dziećmi a dziećmi z ASD?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt badań metodologicznych jest prospektywnym projektem eksploracyjnym-powtórnym testem oceniającym związek między zmiennymi tonicznymi i fazowymi aktywności elektrodermalnej (EDA).
EDA podczas spoczynku iw odpowiedzi na różne odczucia mierzono za pomocą przewodnictwa skóry.
Statystyki opisowe podsumowały zmienne dane zależne od EDA przy użyciu wielkości odpowiedzi przewodnictwa skóry (SCR), amplitudy SCR, poziomu przewodnictwa skóry (SCL), odpowiedzi niespecyficznej (NSR) i przyzwyczajenia (HAB).
Dane wykorzystano do oceny związku między tonicznymi i fazowymi wzorcami pobudzenia oraz do porównania wzorców odpowiedzi między grupami stosującymi protokół prowokacji sensorycznej (SCP) u dzieci z ASD i u dzieci typowo rozwijających się (TD).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dodatkowa próba chłopców w wieku od 4 do 11 lat z rozpoznaniem zaburzeń ze spektrum autyzmu i bez nich została zrekrutowana z prywatnych i publicznych szkół w New Jersey, kliniki terapii zajęciowej Barpak w Bergenfield, New Jersey i kampusu Seton Hall University.
Opis
Kryteria włączenia: Chłopcy w wieku od 4 do 11 lat.
- Potrafi siedzieć przez 30 minut i postępować zgodnie z prostymi wskazówkami.
- Dzieci z potwierdzonym zaburzeniem ze spektrum autyzmu na podstawie dokumentacji szkolnej lub raportu rodziców.
- Typowo rozwijające się dzieci wolne od schorzeń medycznych lub neurologicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Stany medyczne lub neurologiczne inne niż autyzm.
- Utrata słuchu lub zaburzenia widzenia.
- Dzieci przyjmujące leki, o których wiadomo, że wpływają na pobudzenie.
- Dzieci, które nie potrafią wykonywać prostych poleceń.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Chłopcy w wieku od 4 do 11 lat z zaburzeniami ze spektrum autyzmu wezmą udział w Protokole Wyzwania Sensorycznego, który zmierzy aktywność elektrodermalną w odpowiedzi na doznania
|
Pomiar aktywności elektrodermalnej w odpowiedzi na czucie
|
|
Typowo rozwijające się dzieci
Typowo rozwijający się chłopcy w wieku od 4 do 11 lat wezmą udział w Protokole Wyzwania Sensorycznego, który będzie mierzyć aktywność elektrodermalną w odpowiedzi na czucie.
|
Pomiar aktywności elektrodermalnej w odpowiedzi na czucie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aktywność elektrodermalna w odpowiedzi na czucie: przewodnictwo toniczne i fazowe skóry w MicroSiemens
Ramy czasowe: W ciągu sześciu tygodni
|
W ciągu sześciu tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- LACEY JI, LACEY BC. The relationship of resting autonomic activity to motor impulsivity. Res Publ Assoc Res Nerv Ment Dis. 1958;36:144-209. No abstract available.
- MUNDY-CASTLE AC, MCKIEVER BL. The psychophysiological significance of the galvanic skin response. J Exp Psychol. 1953 Jul;46(1):15-24. doi: 10.1037/h0060100. No abstract available.
- Schell AM, Dawson ME, Filion DL. Psychophysiological correlates of electrodermal lability. Psychophysiology. 1988 Nov;25(6):619-32. doi: 10.1111/j.1469-8986.1988.tb01899.x. No abstract available.
- Schoen SA, Miller LJ, Brett-Green BA, Nielsen DM. Physiological and behavioral differences in sensory processing: a comparison of children with autism spectrum disorder and sensory modulation disorder. Front Integr Neurosci. 2009 Nov 3;3:29. doi: 10.3389/neuro.07.029.2009. eCollection 2009.
- Vetrugno R, Liguori R, Cortelli P, Montagna P. Sympathetic skin response: basic mechanisms and clinical applications. Clin Auton Res. 2003 Aug;13(4):256-70. doi: 10.1007/s10286-003-0107-5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Barpak-02-EDA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Chinese PLA General HospitalJeszcze nie rekrutacjaNeuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Chiny
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg...RekrutacyjnyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Ciężka choroba psychiczna | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia psychotyczneDania
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującySzczepionka | Uogólniona miastenia | System uzupełniający | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Włochy
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.RekrutacyjnyMyasthenia Gravis | Stwardnienie rozsiane (SM) | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD) | Zaburzenia związane z glikoproteiną oligodendrocytów anty-mieliną (MOGAD)Chiny
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterRejestracja na zaproszenieZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zespołu stresu pourazowego | Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) | Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD) | Depresja - duże zaburzenie depresyjne | Lęk, uogólniony | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia...Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Protokół wyzwania sensorycznego
-
Universitat Jaume IJeszcze nie rekrutacjaLęk | Depresja, jednobiegunowa | Zaburzenia emocjonalne
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Nationwide Children's HospitalJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia niedożywienia u niemowląt | Przewlekłe żywienie przez zgłębnik u hospitalizowanych niemowląt
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordZakończonyAlergia na rybyNorwegia
-
Medical University of WarsawJeszcze nie rekrutacjaAlergia na jajka | Alergia pokarmowa | Alergia na jaja kurzePolska
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationZakończony
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZakończonyNadciśnienie płucneTurcja (Türkiye)
-
State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research and...Zakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyNiespecyficzny ból szyiPakistan
-
Istituto Auxologico ItalianoUniversity of Bergen; Catholic University of the Sacred Heart; University of Liege i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Zaburzenia lękowe | Stres | Izolacja społeczna | Covid-19 Pandemiczny wpływ psychologicznyWłochy