Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektrodermalne wzorce pobudzenia u dzieci

Elektrodermalne wzorce pobudzenia u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Celem tego badania było zbadanie wykonalności wykrywania fizjologicznych wzorców pobudzenia do bodźców sensorycznych u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) i bez nich. W związku z tym, dwa pytania skierowały to badanie metodologiczne: (1) Czy istnieje związek między spoczynkowym (tonicznym) a odpowiedzią (fazowym) wzorcem pobudzenia wśród typowo rozwijających się dzieci i dzieci z ASD? oraz (2) Czy istnieje różnica w EDA reakcja na czucie między typowo rozwijającymi się dziećmi a dziećmi z ASD?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Ten projekt badań metodologicznych jest prospektywnym projektem eksploracyjnym-powtórnym testem oceniającym związek między zmiennymi tonicznymi i fazowymi aktywności elektrodermalnej (EDA). EDA podczas spoczynku iw odpowiedzi na różne odczucia mierzono za pomocą przewodnictwa skóry. Statystyki opisowe podsumowały zmienne dane zależne od EDA przy użyciu wielkości odpowiedzi przewodnictwa skóry (SCR), amplitudy SCR, poziomu przewodnictwa skóry (SCL), odpowiedzi niespecyficznej (NSR) i przyzwyczajenia (HAB). Dane wykorzystano do oceny związku między tonicznymi i fazowymi wzorcami pobudzenia oraz do porównania wzorców odpowiedzi między grupami stosującymi protokół prowokacji sensorycznej (SCP) u dzieci z ASD i u dzieci typowo rozwijających się (TD).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dodatkowa próba chłopców w wieku od 4 do 11 lat z rozpoznaniem zaburzeń ze spektrum autyzmu i bez nich została zrekrutowana z prywatnych i publicznych szkół w New Jersey, kliniki terapii zajęciowej Barpak w Bergenfield, New Jersey i kampusu Seton Hall University.

Opis

Kryteria włączenia: Chłopcy w wieku od 4 do 11 lat.

  • Potrafi siedzieć przez 30 minut i postępować zgodnie z prostymi wskazówkami.
  • Dzieci z potwierdzonym zaburzeniem ze spektrum autyzmu na podstawie dokumentacji szkolnej lub raportu rodziców.
  • Typowo rozwijające się dzieci wolne od schorzeń medycznych lub neurologicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Stany medyczne lub neurologiczne inne niż autyzm.
  • Utrata słuchu lub zaburzenia widzenia.
  • Dzieci przyjmujące leki, o których wiadomo, że wpływają na pobudzenie.
  • Dzieci, które nie potrafią wykonywać prostych poleceń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Chłopcy w wieku od 4 do 11 lat z zaburzeniami ze spektrum autyzmu wezmą udział w Protokole Wyzwania Sensorycznego, który zmierzy aktywność elektrodermalną w odpowiedzi na doznania
Pomiar aktywności elektrodermalnej w odpowiedzi na czucie
Typowo rozwijające się dzieci
Typowo rozwijający się chłopcy w wieku od 4 do 11 lat wezmą udział w Protokole Wyzwania Sensorycznego, który będzie mierzyć aktywność elektrodermalną w odpowiedzi na czucie.
Pomiar aktywności elektrodermalnej w odpowiedzi na czucie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aktywność elektrodermalna w odpowiedzi na czucie: przewodnictwo toniczne i fazowe skóry w MicroSiemens
Ramy czasowe: W ciągu sześciu tygodni
W ciągu sześciu tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Barpak-02-EDA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Protokół wyzwania sensorycznego

Subskrybuj