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Elektrodermale Erregungsmuster bei Kindern

Elektrodermale Erregungsmuster bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung

Der Zweck dieser Studie war es, die Machbarkeit der Erkennung physiologischer Erregungsmuster für sensorische Eingaben bei Kindern mit und ohne Autismus-Spektrum-Störung (ASS) zu untersuchen. Dementsprechend richteten sich zwei Fragen an diese methodische Forschungsuntersuchung: (1) Gibt es eine Beziehung zwischen Ruhe- (tonisch) und Reaktionsmustern (phasisch) der Erregung bei sich normal entwickelnden Kindern und Kindern mit ASS? und (2) Gibt es einen Unterschied bei EDA Reaktion auf Empfindungen zwischen sich normal entwickelnden Kindern und Kindern mit ASD?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Dieses methodische Forschungsdesign ist ein prospektives exploratives Test-Retest-Design, das die Beziehung zwischen tonischen und phasischen elektrodermalen Aktivitätsvariablen (EDA) bewertet. EDA während der Ruhe und als Reaktion auf eine Vielzahl von Empfindungen wurde unter Verwendung der Hautleitfähigkeit gemessen. Deskriptive Statistiken fassten EDA-abhängige variable Daten unter Verwendung der Größe der Hautleitfähigkeitsreaktion (SCR), der SCR-Amplitude, des Hautleitfähigkeitsniveaus (SCL), der unspezifischen Reaktion (NSR) und der Gewöhnung (HAB) zusammen. Die Daten wurden verwendet, um die Beziehung zwischen tonischen und phasischen Erregungsmustern zu bewerten und Reaktionsmuster zwischen Gruppen zu vergleichen, die das Sensory Challenge Protocol (SCP) bei Kindern mit ASD und sich in der Regel entwickelnden Kindern (TD) verwendeten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine zweckmäßige Stichprobe von Jungen im Alter zwischen 4 und 11 Jahren mit und ohne Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung wurde von privaten und öffentlichen Schulen in New Jersey, der Barpak-Ergotherapieklinik, Bergenfield, New Jersey, und dem Campus der Seton Hall University rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Jungen im Alter von 4 - 11 Jahren.

  • Kann 30 Minuten lang sitzen und einfachen Anweisungen folgen.
  • Kinder mit bestätigter Autismus-Spektrum-Störung über Schulunterlagen oder Elternbericht.
  • Typischerweise entwickeln sich Kinder frei von medizinischen oder neurologischen Erkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  • Andere medizinische oder neurologische Erkrankungen als Autismus.
  • Hörverlust oder Sehbehinderungen.
  • Kinder, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie die Erregung beeinflussen.
  • Kinder, die einfachen Befehlen nicht folgen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung
Jungen im Alter zwischen 4 und 11 Jahren mit Autismus-Spektrum-Störung nehmen am Sensory Challenge Protocol teil, bei dem die elektrodermale Aktivität als Reaktion auf Empfindungen gemessen wird
Messung der elektrodermalen Aktivität als Reaktion auf Empfindungen
Typische Entwicklung von Kindern
Typischerweise nehmen Jungen im Alter zwischen 4 und 11 Jahren am Sensory Challenge Protocol teil, das die elektrodermale Aktivität als Reaktion auf Empfindungen misst.
Messung der elektrodermalen Aktivität als Reaktion auf Empfindungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Elektrodermale Aktivität als Reaktion auf Empfindungen: tonische und phasische Hautleitfähigkeit in MicroSiemens
Zeitfenster: Innerhalb von sechs Wochen
Innerhalb von sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Barpak-02-EDA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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