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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02818205
Elektrodermale Erregungsmuster bei Kindern
27. Juni 2016 aktualisiert von: Barpak Geriatric Health Services, Inc. d/b/a Barpak Occupational Therapy
Elektrodermale Erregungsmuster bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung
Der Zweck dieser Studie war es, die Machbarkeit der Erkennung physiologischer Erregungsmuster für sensorische Eingaben bei Kindern mit und ohne Autismus-Spektrum-Störung (ASS) zu untersuchen.
Dementsprechend richteten sich zwei Fragen an diese methodische Forschungsuntersuchung: (1) Gibt es eine Beziehung zwischen Ruhe- (tonisch) und Reaktionsmustern (phasisch) der Erregung bei sich normal entwickelnden Kindern und Kindern mit ASS? und (2) Gibt es einen Unterschied bei EDA Reaktion auf Empfindungen zwischen sich normal entwickelnden Kindern und Kindern mit ASD?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses methodische Forschungsdesign ist ein prospektives exploratives Test-Retest-Design, das die Beziehung zwischen tonischen und phasischen elektrodermalen Aktivitätsvariablen (EDA) bewertet.
EDA während der Ruhe und als Reaktion auf eine Vielzahl von Empfindungen wurde unter Verwendung der Hautleitfähigkeit gemessen.
Deskriptive Statistiken fassten EDA-abhängige variable Daten unter Verwendung der Größe der Hautleitfähigkeitsreaktion (SCR), der SCR-Amplitude, des Hautleitfähigkeitsniveaus (SCL), der unspezifischen Reaktion (NSR) und der Gewöhnung (HAB) zusammen.
Die Daten wurden verwendet, um die Beziehung zwischen tonischen und phasischen Erregungsmustern zu bewerten und Reaktionsmuster zwischen Gruppen zu vergleichen, die das Sensory Challenge Protocol (SCP) bei Kindern mit ASD und sich in der Regel entwickelnden Kindern (TD) verwendeten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 11 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eine zweckmäßige Stichprobe von Jungen im Alter zwischen 4 und 11 Jahren mit und ohne Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung wurde von privaten und öffentlichen Schulen in New Jersey, der Barpak-Ergotherapieklinik, Bergenfield, New Jersey, und dem Campus der Seton Hall University rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien: Jungen im Alter von 4 - 11 Jahren.
- Kann 30 Minuten lang sitzen und einfachen Anweisungen folgen.
- Kinder mit bestätigter Autismus-Spektrum-Störung über Schulunterlagen oder Elternbericht.
- Typischerweise entwickeln sich Kinder frei von medizinischen oder neurologischen Erkrankungen.
Ausschlusskriterien:
- Andere medizinische oder neurologische Erkrankungen als Autismus.
- Hörverlust oder Sehbehinderungen.
- Kinder, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie die Erregung beeinflussen.
- Kinder, die einfachen Befehlen nicht folgen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung
Jungen im Alter zwischen 4 und 11 Jahren mit Autismus-Spektrum-Störung nehmen am Sensory Challenge Protocol teil, bei dem die elektrodermale Aktivität als Reaktion auf Empfindungen gemessen wird
|
Messung der elektrodermalen Aktivität als Reaktion auf Empfindungen
|
|
Typische Entwicklung von Kindern
Typischerweise nehmen Jungen im Alter zwischen 4 und 11 Jahren am Sensory Challenge Protocol teil, das die elektrodermale Aktivität als Reaktion auf Empfindungen misst.
|
Messung der elektrodermalen Aktivität als Reaktion auf Empfindungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Elektrodermale Aktivität als Reaktion auf Empfindungen: tonische und phasische Hautleitfähigkeit in MicroSiemens
Zeitfenster: Innerhalb von sechs Wochen
|
Innerhalb von sechs Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- LACEY JI, LACEY BC. The relationship of resting autonomic activity to motor impulsivity. Res Publ Assoc Res Nerv Ment Dis. 1958;36:144-209. No abstract available.
- MUNDY-CASTLE AC, MCKIEVER BL. The psychophysiological significance of the galvanic skin response. J Exp Psychol. 1953 Jul;46(1):15-24. doi: 10.1037/h0060100. No abstract available.
- Schell AM, Dawson ME, Filion DL. Psychophysiological correlates of electrodermal lability. Psychophysiology. 1988 Nov;25(6):619-32. doi: 10.1111/j.1469-8986.1988.tb01899.x. No abstract available.
- Schoen SA, Miller LJ, Brett-Green BA, Nielsen DM. Physiological and behavioral differences in sensory processing: a comparison of children with autism spectrum disorder and sensory modulation disorder. Front Integr Neurosci. 2009 Nov 3;3:29. doi: 10.3389/neuro.07.029.2009. eCollection 2009.
- Vetrugno R, Liguori R, Cortelli P, Montagna P. Sympathetic skin response: basic mechanisms and clinical applications. Clin Auton Res. 2003 Aug;13(4):256-70. doi: 10.1007/s10286-003-0107-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Barpak-02-EDA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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