- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02818205
Padrões eletrodérmicos de excitação em crianças
27 de junho de 2016 atualizado por: Barpak Geriatric Health Services, Inc. d/b/a Barpak Occupational Therapy
Padrões eletrodérmicos de excitação em crianças com transtorno do espectro autista
O objetivo deste estudo foi explorar a viabilidade de detectar padrões fisiológicos de excitação a estímulos sensoriais em crianças com e sem Transtorno do Espectro Autista (TEA).
Assim, duas questões direcionaram esta investigação metodológica: (1) Existe uma relação entre padrões de excitação de repouso (tônico) e resposta (fásica) entre crianças com desenvolvimento típico e crianças com TEA?, e (2) Existe uma diferença na EDA resposta à sensação entre crianças com desenvolvimento típico e crianças com TEA?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto de pesquisa metodológica é um projeto de teste-reteste exploratório prospectivo avaliando a relação entre as variáveis tônicas e fásicas da Atividade Eletrodérmica (EDA).
A EDA durante o repouso e em resposta a uma variedade de sensações foi medida usando a condutância da pele.
Estatísticas descritivas resumiram dados variáveis dependentes de EDA usando magnitude da resposta de condutância da pele (SCR), amplitude de SCR, nível de condutância da pele (SCL), resposta não específica (NSR) e habituação (HAB).
Os dados foram usados para avaliar a relação entre padrões tônicos e fásicos de excitação e comparar padrões de resposta entre grupos usando o Protocolo de Desafio Sensorial (SCP) em crianças com TEA e crianças com desenvolvimento típico (TD).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
32
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Uma amostra de conveniência de meninos com idades entre 4 e 11 anos, com e sem diagnóstico de Transtorno do Espectro Autista, foi recrutada em escolas públicas e privadas de Nova Jersey, clínica de terapia ocupacional Barpak, Bergenfield, Nova Jersey e campus da Seton Hall University.
Descrição
Critérios de inclusão: meninos de 4 a 11 anos.
- Capaz de sentar por 30 minutos e seguir instruções simples.
- Crianças com Transtorno do Espectro do Autismo confirmado por meio de registros escolares ou relatório dos pais.
- Crianças com desenvolvimento típico livres de condições médicas ou neurológicas.
Critério de exclusão:
- Condições médicas ou neurológicas além do autismo.
- Perda auditiva ou deficiência visual.
- Crianças que tomam medicamentos conhecidos por afetar a excitação.
- Crianças que não são capazes de seguir comandos simples.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Crianças com Transtorno do Espectro Autista
Meninos de 4 a 11 anos com transtorno do espectro autista participarão do Protocolo de Desafio Sensorial, que medirá a atividade eletrodérmica em resposta à sensação
|
Medição da atividade eletrodérmica em resposta à sensação
|
Crianças com desenvolvimento típico
Meninos com desenvolvimento típico entre 4 e 11 anos participarão do Protocolo de Desafio Sensorial, que medirá a atividade eletrodérmica em resposta à sensação.
|
Medição da atividade eletrodérmica em resposta à sensação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Atividade eletrodérmica em resposta à sensação: condutância tônica e fásica da pele em MicroSiemens
Prazo: Dentro de seis semanas
|
Dentro de seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- LACEY JI, LACEY BC. The relationship of resting autonomic activity to motor impulsivity. Res Publ Assoc Res Nerv Ment Dis. 1958;36:144-209. No abstract available.
- MUNDY-CASTLE AC, MCKIEVER BL. The psychophysiological significance of the galvanic skin response. J Exp Psychol. 1953 Jul;46(1):15-24. doi: 10.1037/h0060100. No abstract available.
- Schell AM, Dawson ME, Filion DL. Psychophysiological correlates of electrodermal lability. Psychophysiology. 1988 Nov;25(6):619-32. doi: 10.1111/j.1469-8986.1988.tb01899.x. No abstract available.
- Schoen SA, Miller LJ, Brett-Green BA, Nielsen DM. Physiological and behavioral differences in sensory processing: a comparison of children with autism spectrum disorder and sensory modulation disorder. Front Integr Neurosci. 2009 Nov 3;3:29. doi: 10.3389/neuro.07.029.2009. eCollection 2009.
- Vetrugno R, Liguori R, Cortelli P, Montagna P. Sympathetic skin response: basic mechanisms and clinical applications. Clin Auton Res. 2003 Aug;13(4):256-70. doi: 10.1007/s10286-003-0107-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Barpak-02-EDA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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