Elektrodermális izgalomminták gyermekeknél
2016. június 27. frissítette: Barpak Geriatric Health Services, Inc. d/b/a Barpak Occupational Therapy
Elektrodermális izgalomminták autista spektrumzavarban szenvedő gyermekeknél
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy feltárja az autizmus spektrum zavarral (ASD) szenvedő és nem szenvedő gyermekek szenzoros bemeneteire való izgalom fiziológiai mintáinak kimutatásának megvalósíthatóságát.
Ennek megfelelően két kérdés irányította ezt a módszertani kutatást: (1) Van-e kapcsolat a nyugalmi (tonikus) és a válasz (fázisos) izgalmi mintázatok között a tipikusan fejlődő és ASD-s gyermekek körében? és (2) Van-e különbség az EDA-ban válasz a tipikusan fejlődő gyermekek és az ASD-s gyermekek közötti érzésekre?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a módszertani kutatási terv egy prospektív feltáró teszt-újrateszt terv, amely felméri a tónusos és a fázisos elektrodermális aktivitás (EDA) változói közötti kapcsolatot.
Az EDA-t pihenés közben és különféle érzésekre adott válaszként a bőr vezetőképességével mérték.
A leíró statisztikák összefoglalták az EDA-tól függő változó adatokat a bőrvezetési válasz (SCR) nagysága, SCR amplitúdója, bőrvezetési szintje (SCL), nem specifikus válasz (NSR) és habituáció (HAB) felhasználásával.
Az adatokat az izgalom tónusos és fázisos mintázatai közötti kapcsolat felmérésére és a csoportok közötti válaszmintázatok összehasonlítására használták az ASD-ben szenvedő és tipikusan fejlődő gyermekeknél a Szenzoros Kihívás Protokoll (SCP) alkalmazásával.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
32
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 4-11 év közötti, autista spektrum zavarral diagnosztizált és nem diagnosztizált fiúk kényelmi mintáját a New Jersey-i magán- és állami iskolákból, a Barpak Foglalkozásterápiás Klinikáról, a Bergenfield-i New Jersey-i és a Seton Hall Egyetem kampuszáról vették fel.
Leírás
Bevételi kritériumok: 4-11 éves fiúk.
- Képes 30 percig ülni, és követni az egyszerű utasításokat.
- Az autizmus spektrum zavarban szenvedő gyermekek iskolai feljegyzések vagy szülői jelentés alapján.
- Jellemzően fejlődő, egészségügyi vagy neurológiai állapotoktól mentes gyermekek.
Kizárási kritériumok:
- Az autizmustól eltérő egészségügyi vagy neurológiai állapotok.
- Halláskárosodás vagy látáskárosodás.
- Gyermekek, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az izgalmat.
- Gyerekek, akik nem képesek követni az egyszerű parancsokat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Autizmus spektrum zavarban szenvedő gyermekek
A 4 és 11 év közötti, autizmus spektrum zavarban szenvedő fiúk részt vesznek a Sensory Challenge Protocol programban, amely az érzékelésre adott válaszként méri az elektrodermális aktivitást.
|
Az elektrodermális aktivitás mérése az érzékelésre válaszul
|
|
Jellemzően fejlődő gyermekek
A tipikusan fejlődő, 4 és 11 év közötti fiúk részt vesznek a Sensory Challenge Protocolban, amely az elektrodermális aktivitást méri az érzékelésre adott válaszként.
|
Az elektrodermális aktivitás mérése az érzékelésre válaszul
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Elektrodermális aktivitás válaszként az érzésekre: tonik és fázisos bőrvezetés a MicroSiemensben
Időkeret: Hat héten belül
|
Hat héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- LACEY JI, LACEY BC. The relationship of resting autonomic activity to motor impulsivity. Res Publ Assoc Res Nerv Ment Dis. 1958;36:144-209. No abstract available.
- MUNDY-CASTLE AC, MCKIEVER BL. The psychophysiological significance of the galvanic skin response. J Exp Psychol. 1953 Jul;46(1):15-24. doi: 10.1037/h0060100. No abstract available.
- Schell AM, Dawson ME, Filion DL. Psychophysiological correlates of electrodermal lability. Psychophysiology. 1988 Nov;25(6):619-32. doi: 10.1111/j.1469-8986.1988.tb01899.x. No abstract available.
- Schoen SA, Miller LJ, Brett-Green BA, Nielsen DM. Physiological and behavioral differences in sensory processing: a comparison of children with autism spectrum disorder and sensory modulation disorder. Front Integr Neurosci. 2009 Nov 3;3:29. doi: 10.3389/neuro.07.029.2009. eCollection 2009.
- Vetrugno R, Liguori R, Cortelli P, Montagna P. Sympathetic skin response: basic mechanisms and clinical applications. Clin Auton Res. 2003 Aug;13(4):256-70. doi: 10.1007/s10286-003-0107-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 27.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 27.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Barpak-02-EDA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .