- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02818205
Elektrodermaaliset kiihottumismallit lapsilla
maanantai 27. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Barpak Geriatric Health Services, Inc. d/b/a Barpak Occupational Therapy
Elektrodermaaliset kiihottumismallit lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia mahdollisuutta havaita fysiologisia kiihottumismalleja aistisyötteisiin lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD) tai ei.
Näin ollen kaksi kysymystä ohjasi tätä metodologista tutkimusta: (1) Onko tyypillisesti kehittyvien lasten ja lasten, joilla on ASD, ja (2) Onko EDA:ssa eroa kiihottumisen lepo- (tonic) ja vaste (vaihe) välillä? vastaus tyypillisesti kehittyvien lasten ja ASD-lasten välisiin tuntemuksiin?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä metodologinen tutkimussuunnitelma on tulevaisuuden tutkiva testi-uudelleentestaussuunnitelma, jossa arvioidaan tonic- ja faasisen elektrodermaalisen aktiivisuuden (EDA) muuttujien välistä suhdetta.
EDA:ta levon aikana ja vasteena erilaisiin tuntemuksiin mitattiin käyttämällä ihon johtavuutta.
Kuvaavissa tilastoissa tehtiin yhteenveto EDA-riippuvaisesta muuttujadatasta käyttämällä ihon konduktanssivasteen (SCR) suuruutta, SCR-amplitudia, ihon konduktanssitasoa (SCL), epäspesifistä vastetta (NSR) ja tottumista (HAB).
Tietoja käytettiin arvioimaan kiihottumisen toonisten ja vaiheiden välistä suhdetta ja vertailemaan vastemalleja ryhmien välillä käyttäen Sensory Challenge Protocol (SCP) -protokollaa lapsille, joilla on ASD ja tyypillisesti kehittyviä lapsia (TD).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukavuusnäyte 4–11-vuotiaista pojista, joilla oli tai ei ole diagnosoitu autismispektrihäiriö, rekrytoitiin yksityisistä ja julkisista New Jerseyn kouluista, Barpakin toimintaterapiaklinikasta, Bergenfieldistä New Jerseystä ja Seton Hallin yliopiston kampukselta.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 4-11-vuotiaat pojat.
- Pystyy istumaan 30 minuuttia ja noudattamaan yksinkertaisia ohjeita.
- Lapset, joilla on vahvistettu autismikirjon häiriö koulun asiakirjojen tai vanhempien raportin perusteella.
- Tyypillisesti kehittyvät lapset ilman lääketieteellisiä tai neurologisia sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut lääketieteelliset tai neurologiset sairaudet kuin autismi.
- Kuulon heikkeneminen tai näkövammat.
- Lapset, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan kiihottumiseen.
- Lapset, jotka eivät pysty noudattamaan yksinkertaisia käskyjä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Lapset, joilla on autismispektrihäiriö
4–11-vuotiaat pojat, joilla on autismispektrihäiriö, osallistuvat Sensory Challenge Protocol -ohjelmaan, joka mittaa elektrodermaalista aktiivisuutta vasteena aistimille
|
Elektrodermaalisen aktiivisuuden mittaaminen vasteena tuntemukseen
|
Tyypillisesti kehittyvät lapset
Tyypillisesti kehittyvät 4–11-vuotiaat pojat osallistuvat Sensory Challenge Protocol -ohjelmaan, joka mittaa elektrodermaalista aktiivisuutta vasteena aistimiseen.
|
Elektrodermaalisen aktiivisuuden mittaaminen vasteena tuntemukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Elektrodermaalinen aktiivisuus vasteena tuntemukseen: ihon tonic ja faasinen johtavuus MicroSiemensissä
Aikaikkuna: Kuuden viikon sisällä
|
Kuuden viikon sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- LACEY JI, LACEY BC. The relationship of resting autonomic activity to motor impulsivity. Res Publ Assoc Res Nerv Ment Dis. 1958;36:144-209. No abstract available.
- MUNDY-CASTLE AC, MCKIEVER BL. The psychophysiological significance of the galvanic skin response. J Exp Psychol. 1953 Jul;46(1):15-24. doi: 10.1037/h0060100. No abstract available.
- Schell AM, Dawson ME, Filion DL. Psychophysiological correlates of electrodermal lability. Psychophysiology. 1988 Nov;25(6):619-32. doi: 10.1111/j.1469-8986.1988.tb01899.x. No abstract available.
- Schoen SA, Miller LJ, Brett-Green BA, Nielsen DM. Physiological and behavioral differences in sensory processing: a comparison of children with autism spectrum disorder and sensory modulation disorder. Front Integr Neurosci. 2009 Nov 3;3:29. doi: 10.3389/neuro.07.029.2009. eCollection 2009.
- Vetrugno R, Liguori R, Cortelli P, Montagna P. Sympathetic skin response: basic mechanisms and clinical applications. Clin Auton Res. 2003 Aug;13(4):256-70. doi: 10.1007/s10286-003-0107-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Barpak-02-EDA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Jagannadha R AvasaralaLopetettuMultippeliskleroosi | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön uusiutuminen | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön eteneminenYhdysvallat
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Yhdysvallat, Kanada, Espanja, Sveitsi, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Kiina, Hong Kong, Alankomaat, Norja
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Espanja, Ranska, Irlanti, Yhdysvallat
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
Kliiniset tutkimukset Sensorinen haasteprotokolla
-
University of NebraskaRekrytointiAutismispektrihäiriö | Sensorinen käsittelyhäiriö | Autismi | Sensorinen yliherkkyysYhdysvallat
-
Hacettepe UniversityRekrytointiIdiopaattinen Parkinsonin tautiTurkki
-
Virginia Commonwealth UniversityValmisHenkinen vamma | Hammaslääkärin ahdistus | KehitysvammaYhdysvallat
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekrytointiMasennushäiriö | AhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Ilmoittautuminen kutsustaAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisLonkkanivelrikko | Lonkan artropatiaItalia
-
Orpyx Medical Technologies Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes | Diabeettinen jalka | Diabeettinen jalkahaava | Perifeerinen neuropatia
-
Sun Life Financial Movement Disorders Research...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Parkinson Society Canada; Canada... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainTuntematon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterThe City College of New YorkAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpäYhdysvallat