Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektrodermaaliset kiihottumismallit lapsilla

Elektrodermaaliset kiihottumismallit lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia mahdollisuutta havaita fysiologisia kiihottumismalleja aistisyötteisiin lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD) tai ei. Näin ollen kaksi kysymystä ohjasi tätä metodologista tutkimusta: (1) Onko tyypillisesti kehittyvien lasten ja lasten, joilla on ASD, ja (2) Onko EDA:ssa eroa kiihottumisen lepo- (tonic) ja vaste (vaihe) välillä? vastaus tyypillisesti kehittyvien lasten ja ASD-lasten välisiin tuntemuksiin?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä metodologinen tutkimussuunnitelma on tulevaisuuden tutkiva testi-uudelleentestaussuunnitelma, jossa arvioidaan tonic- ja faasisen elektrodermaalisen aktiivisuuden (EDA) muuttujien välistä suhdetta. EDA:ta levon aikana ja vasteena erilaisiin tuntemuksiin mitattiin käyttämällä ihon johtavuutta. Kuvaavissa tilastoissa tehtiin yhteenveto EDA-riippuvaisesta muuttujadatasta käyttämällä ihon konduktanssivasteen (SCR) suuruutta, SCR-amplitudia, ihon konduktanssitasoa (SCL), epäspesifistä vastetta (NSR) ja tottumista (HAB). Tietoja käytettiin arvioimaan kiihottumisen toonisten ja vaiheiden välistä suhdetta ja vertailemaan vastemalleja ryhmien välillä käyttäen Sensory Challenge Protocol (SCP) -protokollaa lapsille, joilla on ASD ja tyypillisesti kehittyviä lapsia (TD).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukavuusnäyte 4–11-vuotiaista pojista, joilla oli tai ei ole diagnosoitu autismispektrihäiriö, rekrytoitiin yksityisistä ja julkisista New Jerseyn kouluista, Barpakin toimintaterapiaklinikasta, Bergenfieldistä New Jerseystä ja Seton Hallin yliopiston kampukselta.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: 4-11-vuotiaat pojat.

  • Pystyy istumaan 30 minuuttia ja noudattamaan yksinkertaisia ​​ohjeita.
  • Lapset, joilla on vahvistettu autismikirjon häiriö koulun asiakirjojen tai vanhempien raportin perusteella.
  • Tyypillisesti kehittyvät lapset ilman lääketieteellisiä tai neurologisia sairauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut lääketieteelliset tai neurologiset sairaudet kuin autismi.
  • Kuulon heikkeneminen tai näkövammat.
  • Lapset, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan kiihottumiseen.
  • Lapset, jotka eivät pysty noudattamaan yksinkertaisia ​​käskyjä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset, joilla on autismispektrihäiriö
4–11-vuotiaat pojat, joilla on autismispektrihäiriö, osallistuvat Sensory Challenge Protocol -ohjelmaan, joka mittaa elektrodermaalista aktiivisuutta vasteena aistimille
Elektrodermaalisen aktiivisuuden mittaaminen vasteena tuntemukseen
Tyypillisesti kehittyvät lapset
Tyypillisesti kehittyvät 4–11-vuotiaat pojat osallistuvat Sensory Challenge Protocol -ohjelmaan, joka mittaa elektrodermaalista aktiivisuutta vasteena aistimiseen.
Elektrodermaalisen aktiivisuuden mittaaminen vasteena tuntemukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elektrodermaalinen aktiivisuus vasteena tuntemukseen: ihon tonic ja faasinen johtavuus MicroSiemensissä
Aikaikkuna: Kuuden viikon sisällä
Kuuden viikon sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Barpak-02-EDA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Sensorinen haasteprotokolla

3
Tilaa