- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02818205
Modèles électrodermiques d'excitation chez les enfants
27 juin 2016 mis à jour par: Barpak Geriatric Health Services, Inc. d/b/a Barpak Occupational Therapy
Modèles électrodermiques d'excitation chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique
Le but de cette étude était d'explorer la faisabilité de la détection des modèles physiologiques d'excitation aux entrées sensorielles chez les enfants avec et sans trouble du spectre autistique (TSA).
En conséquence, deux questions ont orienté cette enquête de recherche méthodologique : (1) Existe-t-il une relation entre les schémas d'éveil au repos (tonique) et à la réponse (phasique) chez les enfants au développement typique et les enfants atteints de TSA ?, et (2) Existe-t-il une différence dans l'EDA réponse à la sensation entre les enfants au développement typique et les enfants atteints de TSA ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette conception de recherche méthodologique est une conception prospective test-retest exploratoire évaluant la relation entre les variables d'activité électrodermique tonique et phasique (EDA).
L'EDA pendant le repos et en réponse à une variété de sensations a été mesurée en utilisant la conductance cutanée.
Les statistiques descriptives résument les données des variables dépendantes de l'EDA en utilisant l'amplitude de la réponse de conductance cutanée (SCR), l'amplitude de la SCR, le niveau de conductance cutanée (SCL), la réponse non spécifique (NSR) et l'accoutumance (HAB).
Les données ont été utilisées pour évaluer la relation entre les schémas toniques et phasiques d'excitation et comparer les schémas de réponse entre les groupes utilisant le Sensory Challenge Protocol (SCP) chez les enfants atteints de TSA et les enfants en développement typique (TD).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
32
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un échantillon de commodité de garçons âgés de 4 à 11 ans avec et sans diagnostic de trouble du spectre autistique a été recruté dans les écoles privées et publiques du New Jersey, la clinique d'ergothérapie Barpak, Bergenfield, New Jersey et le campus de l'Université Seton Hall.
La description
Critères d'inclusion : Garçons âgés de 4 à 11 ans.
- Capable de rester assis pendant 30 minutes et de suivre des instructions simples.
- Enfants atteints de troubles du spectre autistique confirmés via les dossiers scolaires ou le rapport des parents.
- Enfants au développement typique sans conditions médicales ou neurologiques.
Critère d'exclusion:
- Conditions médicales ou neurologiques autres que l'autisme.
- Perte auditive ou déficience visuelle.
- Enfants prenant des médicaments connus pour affecter l'éveil.
- Les enfants qui ne sont pas capables de suivre des commandes simples.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Enfants atteints de troubles du spectre autistique
Les garçons âgés de 4 à 11 ans atteints de troubles du spectre autistique participeront au protocole de défi sensoriel qui mesurera l'activité électrodermique en réponse à la sensation
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Mesure de l'activité électrodermique en réponse à la sensation
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Enfants au développement typique
Les garçons en développement typique âgés de 4 à 11 ans participeront au protocole de défi sensoriel qui mesurera l'activité électrodermique en réponse à la sensation.
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Mesure de l'activité électrodermique en réponse à la sensation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Activité électrodermique en réponse à la sensation : conductance cutanée tonique et phasique chez MicroSiemens
Délai: Dans les six semaines
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Dans les six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- LACEY JI, LACEY BC. The relationship of resting autonomic activity to motor impulsivity. Res Publ Assoc Res Nerv Ment Dis. 1958;36:144-209. No abstract available.
- MUNDY-CASTLE AC, MCKIEVER BL. The psychophysiological significance of the galvanic skin response. J Exp Psychol. 1953 Jul;46(1):15-24. doi: 10.1037/h0060100. No abstract available.
- Schell AM, Dawson ME, Filion DL. Psychophysiological correlates of electrodermal lability. Psychophysiology. 1988 Nov;25(6):619-32. doi: 10.1111/j.1469-8986.1988.tb01899.x. No abstract available.
- Schoen SA, Miller LJ, Brett-Green BA, Nielsen DM. Physiological and behavioral differences in sensory processing: a comparison of children with autism spectrum disorder and sensory modulation disorder. Front Integr Neurosci. 2009 Nov 3;3:29. doi: 10.3389/neuro.07.029.2009. eCollection 2009.
- Vetrugno R, Liguori R, Cortelli P, Montagna P. Sympathetic skin response: basic mechanisms and clinical applications. Clin Auton Res. 2003 Aug;13(4):256-70. doi: 10.1007/s10286-003-0107-5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2016
Première publication (Estimation)
29 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Barpak-02-EDA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Non
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