Elektrodermale ophidselsesmønstre hos børn
27. juni 2016 opdateret af: Barpak Geriatric Health Services, Inc. d/b/a Barpak Occupational Therapy
Elektrodermale ophidselsesmønstre hos børn med autismespektrumforstyrrelse
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge muligheden for at påvise fysiologiske mønstre af ophidselse til sensoriske input hos børn med og uden autismespektrumforstyrrelse (ASD).
I overensstemmelse hermed rettede to spørgsmål denne metodologiske forskningsundersøgelse: (1) Er der en sammenhæng mellem hvile (tonic) og respons (fasisk) mønstre af ophidselse blandt typisk udviklende børn og børn med ASD?, og (2) Er der en forskel i EDA reaktion på sansning mellem typisk udviklede børn og børn med ASD?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette metodologiske forskningsdesign er et prospektivt eksplorativt test-gentest design, der vurderer forholdet mellem toniske og fasiske elektrodermal aktivitet (EDA) variabler.
EDA under hvile og som reaktion på en række forskellige fornemmelser blev målt ved hjælp af hudkonduktans.
Beskrivende statistik opsummerede EDA-afhængige variable data ved hjælp af skin conductance response (SCR) størrelse, SCR amplitude, skin conductance level (SCL), non-specific respons (NSR) og habituation (HAB).
Dataene blev brugt til at vurdere forholdet mellem toniske og fasiske mønstre af ophidselse og sammenligne responsmønstre mellem grupper ved hjælp af Sensory Challenge Protocol (SCP) hos børn med ASD og typisk udviklende børn (TD).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
32
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 11 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En bekvemmelighedsprøve af drenge i alderen 4-11 år med og uden en diagnose af autismespektrumforstyrrelse blev rekrutteret fra private og offentlige New Jersey-skoler, Barpak ergoterapiklinikken, Bergenfield, New Jersey og Seton Hall University campus.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Drenge i alderen 4 - 11 år.
- Kan sidde i 30 minutter og følge enkle anvisninger.
- Børn med bekræftet autismespektrumforstyrrelse via skolejournal eller forældrerapport.
- Typisk udviklende børn uden medicinske eller neurologiske tilstande.
Ekskluderingskriterier:
- Medicinske eller neurologiske tilstande bortset fra autisme.
- Høretab eller synsnedsættelse.
- Børn, der tager medicin, der vides at påvirke arousal.
- Børn, der ikke er i stand til at følge simple kommandoer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn med autismespektrumforstyrrelse
Drenge mellem 4 og 11 år med autismespektrumforstyrrelse vil deltage i Sensory Challenge Protocol, som vil måle elektrodermal aktivitet som reaktion på sensation
|
Måling af elektrodermal aktivitet som reaktion på fornemmelse
|
|
Typisk udviklende børn
Typisk udviklende drenge mellem 4 og 11 år vil deltage i Sensory Challenge Protocol, som vil måle elektrodermal aktivitet som reaktion på fornemmelse.
|
Måling af elektrodermal aktivitet som reaktion på fornemmelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Elektrodermal aktivitet som reaktion på fornemmelse: tonisk og fasisk hudledningsevne i MicroSiemens
Tidsramme: Inden for seks uger
|
Inden for seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- LACEY JI, LACEY BC. The relationship of resting autonomic activity to motor impulsivity. Res Publ Assoc Res Nerv Ment Dis. 1958;36:144-209. No abstract available.
- MUNDY-CASTLE AC, MCKIEVER BL. The psychophysiological significance of the galvanic skin response. J Exp Psychol. 1953 Jul;46(1):15-24. doi: 10.1037/h0060100. No abstract available.
- Schell AM, Dawson ME, Filion DL. Psychophysiological correlates of electrodermal lability. Psychophysiology. 1988 Nov;25(6):619-32. doi: 10.1111/j.1469-8986.1988.tb01899.x. No abstract available.
- Schoen SA, Miller LJ, Brett-Green BA, Nielsen DM. Physiological and behavioral differences in sensory processing: a comparison of children with autism spectrum disorder and sensory modulation disorder. Front Integr Neurosci. 2009 Nov 3;3:29. doi: 10.3389/neuro.07.029.2009. eCollection 2009.
- Vetrugno R, Liguori R, Cortelli P, Montagna P. Sympathetic skin response: basic mechanisms and clinical applications. Clin Auton Res. 2003 Aug;13(4):256-70. doi: 10.1007/s10286-003-0107-5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2016
Først opslået (Skøn)
29. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Barpak-02-EDA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Reistone Biopharma Company LimitedAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... og andre samarbejdspartnereUkendtNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekrutteringNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersDen Russiske Føderation
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalAfsluttetNeuromyelitis Optica | Neuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske forsøg med Sensorisk udfordringsprotokol
-
Orpyx Medical Technologies Inc.AfsluttetDiabetisk fod | Diabetisk perifer neuropatiForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringDysfunktion i øvre ekstremiteter | Corticobasalt syndromForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekrutteringDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseForenede Stater
-
University of CopenhagenNorpharma A/SAfsluttet
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDAfsluttetFuld tykkelse rotator manchet riveForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalRekrutteringFølelsesregulering | Selvmord og selvskadeForenede Stater
-
Hospital Nossa Senhora da ConceicaoAfsluttetKroniske vaskulære sår hos voksne
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaSDM College of Medical Sciences & HospitalUkendt