Elektrodermale opphisselsesmønstre hos barn
27. juni 2016 oppdatert av: Barpak Geriatric Health Services, Inc. d/b/a Barpak Occupational Therapy
Elektrodermale opphisselsesmønstre hos barn med autismespektrumforstyrrelse
Hensikten med denne studien var å utforske muligheten for å oppdage fysiologiske mønstre av opphisselse til sensoriske input hos barn med og uten autismespektrumforstyrrelse (ASD).
Følgelig ledet to spørsmål denne metodologiske forskningsundersøkelsen: (1) Er det en sammenheng mellom hvile (tonic) og respons (fasisk) mønstre av opphisselse blant typisk utviklende barn og barn med ASD?, og (2) Er det en forskjell i EDA respons på sensasjon mellom typisk utviklende barn og barn med ASD?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette metodologiske forskningsdesignet er et prospektivt utforskende test-retestdesign som vurderer forholdet mellom toniske og fasiske elektrodermal aktivitet (EDA) variabler.
EDA under hvile og som respons på en rekke sensasjoner ble målt ved bruk av hudkonduktans.
Beskrivende statistikk oppsummerte EDA-avhengige variable data ved bruk av hudkonduktansrespons (SCR) størrelse, SCR amplitude, hudledningsnivå (SCL), ikke-spesifikk respons (NSR) og tilvenning (HAB).
Dataene ble brukt til å vurdere forholdet mellom toniske og fasiske mønstre av opphisselse og sammenligne responsmønstre mellom grupper ved bruk av Sensory Challenge Protocol (SCP) hos barn med ASD og typisk utviklende barn (TD).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
32
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 11 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Et bekvemmelighetsutvalg av gutter i alderen 4-11 år med og uten diagnosen autismespektrumforstyrrelse ble rekruttert fra private og offentlige New Jersey-skoler, Barpak ergoterapiklinikk, Bergenfield, New Jersey og Seton Hall University campus.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Gutter i alderen 4 - 11 år.
- Kan sitte i 30 minutter og følge enkle instruksjoner.
- Barn med bekreftet autismespekterforstyrrelse via skolejournal eller foreldrerapport.
- Vanligvis utviklende barn uten medisinske eller nevrologiske tilstander.
Ekskluderingskriterier:
- Andre medisinske eller nevrologiske tilstander enn autisme.
- Hørselstap eller synsforstyrrelser.
- Barn som tar medisiner kjent for å påvirke opphisselse.
- Barn som ikke er i stand til å følge enkle kommandoer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn med autismespekterforstyrrelse
Gutter mellom 4 og 11 år med autismespektrumforstyrrelse vil delta i Sensory Challenge Protocol som vil måle elektrodermal aktivitet som respons på sensasjon
|
Måling av elektrodermal aktivitet som respons på sensasjon
|
|
Typisk utviklende barn
Vanligvis utviklende gutter mellom 4 og 11 år vil delta i Sensory Challenge Protocol som vil måle elektrodermal aktivitet som respons på sensasjon.
|
Måling av elektrodermal aktivitet som respons på sensasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Elektrodermal aktivitet som respons på sensasjon: tonisk og fasisk hudledningsevne i MicroSiemens
Tidsramme: Innen seks uker
|
Innen seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- LACEY JI, LACEY BC. The relationship of resting autonomic activity to motor impulsivity. Res Publ Assoc Res Nerv Ment Dis. 1958;36:144-209. No abstract available.
- MUNDY-CASTLE AC, MCKIEVER BL. The psychophysiological significance of the galvanic skin response. J Exp Psychol. 1953 Jul;46(1):15-24. doi: 10.1037/h0060100. No abstract available.
- Schell AM, Dawson ME, Filion DL. Psychophysiological correlates of electrodermal lability. Psychophysiology. 1988 Nov;25(6):619-32. doi: 10.1111/j.1469-8986.1988.tb01899.x. No abstract available.
- Schoen SA, Miller LJ, Brett-Green BA, Nielsen DM. Physiological and behavioral differences in sensory processing: a comparison of children with autism spectrum disorder and sensory modulation disorder. Front Integr Neurosci. 2009 Nov 3;3:29. doi: 10.3389/neuro.07.029.2009. eCollection 2009.
- Vetrugno R, Liguori R, Cortelli P, Montagna P. Sympathetic skin response: basic mechanisms and clinical applications. Clin Auton Res. 2003 Aug;13(4):256-70. doi: 10.1007/s10286-003-0107-5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
29. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Barpak-02-EDA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse
-
Assiut UniversityUkjentPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Jagannadha R AvasaralaAvsluttetMultippel sklerose | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder ProgresjonForente stater
-
Reistone Biopharma Company LimitedFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... og andre samarbeidspartnereUkjentNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Feng JinzhouHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekrutteringNevromyelitt Optica Spectrum DisordersDen russiske føderasjonen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalFullførtNeuromyelitt Optica | Nevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Hatem AbuHashimFullførtPlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Hatem AbuHashimUkjentPlacenta Accreta Spectrum
Kliniske studier på Sensorisk utfordringsprotokoll
-
University of Kansas Medical CenterPåmelding etter invitasjon
-
University of Kansas Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
Mount Sinai Hospital, CanadaAvsluttet
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekrutteringDepressiv lidelse | AngstlidelserForente stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Påmelding etter invitasjonAlzheimers sykdom | Mild kognitiv svikt | Amnestisk mild kognitiv lidelseForente stater
-
University of OklahomaRekrutteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiHar ikke rekruttert ennåSunn | Utmattelse | Ung voksenTyrkia
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDFullførtRiv av rotatormansjett i full tykkelseForente stater
-
University of CopenhagenNorpharma A/SFullført
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalRekrutteringFølelsesregulering | Selvmord og selvskadingForente stater