- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02818205
Электродермальные паттерны возбуждения у детей
27 июня 2016 г. обновлено: Barpak Geriatric Health Services, Inc. d/b/a Barpak Occupational Therapy
Электродермальные паттерны возбуждения у детей с расстройствами аутистического спектра
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить возможность обнаружения физиологических паттернов возбуждения на сенсорные входы у детей с расстройствами аутистического спектра (РАС) и без них.
Соответственно, это методологическое исследование было направлено на два вопроса: (1) существует ли связь между покоящимися (тоническими) и ответными (фазовыми) паттернами возбуждения у типично развивающихся детей и детей с РАС? и (2) есть ли разница в ЭДА? реакция на ощущения между типично развивающимися детьми и детьми с РАС?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот методологический дизайн исследования представляет собой проспективный исследовательский план повторного тестирования, оценивающий взаимосвязь между тонизирующей и фазовой переменными электродермальной активности (EDA).
ЭДА в покое и в ответ на различные ощущения измеряли с помощью проводимости кожи.
Описательная статистика суммировала данные, зависящие от EDA, с использованием величины ответа проводимости кожи (SCR), амплитуды SCR, уровня проводимости кожи (SCL), неспецифического ответа (NSR) и привыкания (HAB).
Данные использовались для оценки взаимосвязи между тоническими и фазовыми паттернами возбуждения и сравнения паттернов реакции между группами с использованием протокола сенсорного вызова (SCP) у детей с РАС и типично развивающихся детей (TD).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
32
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 11 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Удобная выборка мальчиков в возрасте от 4 до 11 лет с диагнозом расстройства аутистического спектра и без него была набрана из частных и государственных школ Нью-Джерси, клиники трудотерапии Барпак, Бергенфилд, штат Нью-Джерси, и кампуса Университета Сетон Холл.
Описание
Критерии включения: Мальчики в возрасте от 4 до 11 лет.
- Способен сидеть 30 минут и следовать простым указаниям.
- Дети с подтвержденным расстройством аутистического спектра по школьным записям или отчету родителей.
- Типично развивающиеся дети без соматических или неврологических заболеваний.
Критерий исключения:
- Медицинские или неврологические заболевания, кроме аутизма.
- Потеря слуха или нарушение зрения.
- Дети, принимающие лекарства, которые, как известно, влияют на возбуждение.
- Дети, не способные выполнять простые команды.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети с расстройством аутистического спектра
Мальчики в возрасте от 4 до 11 лет с расстройствами аутистического спектра будут участвовать в протоколе сенсорных испытаний, который будет измерять электродермальную активность в ответ на ощущения.
|
Измерение электродермальной активности в ответ на ощущение
|
|
Типично развивающиеся дети
Обычно развивающиеся мальчики в возрасте от 4 до 11 лет будут участвовать в протоколе сенсорного вызова, который будет измерять электродермальную активность в ответ на ощущения.
|
Измерение электродермальной активности в ответ на ощущение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Электродермальная активность в ответ на ощущения: тоническая и фазовая проводимость кожи в MicroSiemens
Временное ограничение: В течение шести недель
|
В течение шести недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- LACEY JI, LACEY BC. The relationship of resting autonomic activity to motor impulsivity. Res Publ Assoc Res Nerv Ment Dis. 1958;36:144-209. No abstract available.
- MUNDY-CASTLE AC, MCKIEVER BL. The psychophysiological significance of the galvanic skin response. J Exp Psychol. 1953 Jul;46(1):15-24. doi: 10.1037/h0060100. No abstract available.
- Schell AM, Dawson ME, Filion DL. Psychophysiological correlates of electrodermal lability. Psychophysiology. 1988 Nov;25(6):619-32. doi: 10.1111/j.1469-8986.1988.tb01899.x. No abstract available.
- Schoen SA, Miller LJ, Brett-Green BA, Nielsen DM. Physiological and behavioral differences in sensory processing: a comparison of children with autism spectrum disorder and sensory modulation disorder. Front Integr Neurosci. 2009 Nov 3;3:29. doi: 10.3389/neuro.07.029.2009. eCollection 2009.
- Vetrugno R, Liguori R, Cortelli P, Montagna P. Sympathetic skin response: basic mechanisms and clinical applications. Clin Auton Res. 2003 Aug;13(4):256-70. doi: 10.1007/s10286-003-0107-5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Barpak-02-EDA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .