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Modelli elettrodermici di eccitazione nei bambini

27 giugno 2016 aggiornato da: Barpak Geriatric Health Services, Inc. d/b/a Barpak Occupational Therapy

Modelli elettrodermici di eccitazione nei bambini con disturbo dello spettro autistico

Lo scopo di questo studio era quello di esplorare la fattibilità del rilevamento di modelli fisiologici di eccitazione agli input sensoriali nei bambini con e senza disturbo dello spettro autistico (ASD). Di conseguenza, due domande hanno diretto questa indagine di ricerca metodologica: (1) esiste una relazione tra i modelli di eccitazione di riposo (tonico) e di risposta (fasica) tra i bambini con sviluppo tipico e i bambini con ASD? e (2) c'è una differenza nell'EDA risposta alla sensazione tra bambini con sviluppo tipico e bambini con ASD?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto di ricerca metodologica è un progetto prospettico esplorativo test-retest che valuta la relazione tra le variabili dell'attività elettrodermica tonica e fasica (EDA). L'EDA durante il riposo e in risposta a una varietà di sensazioni è stata misurata utilizzando la conduttanza cutanea. Le statistiche descrittive hanno riassunto i dati delle variabili dipendenti dall'EDA utilizzando l'ampiezza della risposta di conduttanza cutanea (SCR), l'ampiezza SCR, il livello di conduttanza cutanea (SCL), la risposta non specifica (NSR) e l'assuefazione (HAB). I dati sono stati utilizzati per valutare la relazione tra pattern di eccitazione tonico e fasico e confrontare i pattern di risposta tra i gruppi utilizzando il Sensory Challenge Protocol (SCP) nei bambini con ASD e nei bambini con sviluppo tipico (TD).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un campione di convenienza di ragazzi di età compresa tra 4 e 11 anni con e senza una diagnosi di disturbo dello spettro autistico è stato reclutato dalle scuole private e pubbliche del New Jersey, dalla clinica di terapia occupazionale Barpak, Bergenfield, New Jersey e dal campus della Seton Hall University.

Descrizione

Criteri di inclusione: ragazzi dai 4 agli 11 anni.

  • In grado di stare seduto per 30 minuti e seguire semplici indicazioni.
  • Bambini con disturbo dello spettro autistico confermato tramite i registri scolastici o il rapporto dei genitori.
  • Bambini con sviluppo tipico privi di condizioni mediche o neurologiche.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni mediche o neurologiche diverse dall'autismo.
  • Perdita dell'udito o menomazioni visive.
  • Bambini che assumono farmaci noti per influenzare l'eccitazione.
  • Bambini che non sono in grado di seguire semplici comandi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini con disturbo dello spettro autistico
I ragazzi di età compresa tra i 4 e gli 11 anni con disturbo dello spettro autistico parteciperanno al Sensory Challenge Protocol che misurerà l'attività elettrodermica in risposta alla sensazione
Altro: Protocollo di sfida sensoriale
Misurazione dell'attività elettrodermica in risposta alla sensazione
Bambini a sviluppo tipico
I ragazzi con sviluppo tipico di età compresa tra 4 e 11 anni parteciperanno al protocollo Sensory Challenge che misurerà l'attività elettrodermica in risposta alla sensazione.
Altro: Protocollo di sfida sensoriale
Misurazione dell'attività elettrodermica in risposta alla sensazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Attività elettrodermica in risposta alla sensazione: conduttanza cutanea tonica e fasica in MicroSiemens
Lasso di tempo: Entro sei settimane
Entro sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Barpak Geriatric Health Services, Inc. d/b/a Barpak Occupational Therapy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

29 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Barpak-02-EDA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

Prove cliniche su Protocollo di sfida sensoriale

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