Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektrodermale patronen van opwinding bij kinderen

27 juni 2016 bijgewerkt door: Barpak Geriatric Health Services, Inc. d/b/a Barpak Occupational Therapy

Elektrodermale opwindingspatronen bij kinderen met autismespectrumstoornis

Het doel van deze studie was om de haalbaarheid te onderzoeken van het detecteren van fysiologische patronen van opwinding voor sensorische input bij kinderen met en zonder autismespectrumstoornis (ASS). Dienovereenkomstig leidden twee vragen dit methodologische onderzoek: (1) Is er een verband tussen rust (tonische) en respons (fasische) patronen van opwinding bij normaal ontwikkelende kinderen en kinderen met ASS?, en (2) Is er een verschil in EDA reactie op sensatie tussen zich normaal ontwikkelende kinderen en kinderen met ASS?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit methodologische onderzoeksontwerp is een prospectief verkennend test-hertestontwerp dat de relatie tussen tonische en fasische elektrodermale activiteitsvariabelen (EDA) beoordeelt. EDA tijdens rust en als reactie op verschillende sensaties werd gemeten met behulp van huidgeleiding. Beschrijvende statistieken samengevatte EDA-afhankelijke variabele gegevens met behulp van huidgeleidingsrespons (SCR) omvang, SCR amplitude, huidgeleidingsniveau (SCL), niet-specifieke respons (NSR) en gewenning (HAB). De gegevens werden gebruikt om de relatie tussen tonische en fasische patronen van opwinding te beoordelen en responspatronen tussen groepen te vergelijken met behulp van het Sensory Challenge Protocol (SCP) bij kinderen met ASS en normaal ontwikkelende kinderen (TD).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een gemakssteekproef van jongens in de leeftijd van 4 - 11 jaar met en zonder een diagnose van autismespectrumstoornis werd gerekruteerd uit particuliere en openbare scholen in New Jersey, de Barpak-kliniek voor ergotherapie, Bergenfield, New Jersey en de campus van Seton Hall University.

Beschrijving

Inclusiecriteria: jongens van 4 - 11 jaar oud.

  • In staat om 30 minuten te zitten en eenvoudige aanwijzingen op te volgen.
  • Kinderen met bevestigde autismespectrumstoornis via schoolgegevens of ouderrapport.
  • Typisch ontwikkelende kinderen zonder medische of neurologische aandoeningen.

Uitsluitingscriteria:

  • Andere medische of neurologische aandoeningen dan autisme.
  • Gehoorverlies of visuele beperkingen.
  • Kinderen die medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze de opwinding beïnvloeden.
  • Kinderen die eenvoudige commando's niet kunnen volgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen met een autismespectrumstoornis
Jongens tussen de 4 en 11 jaar oud met autismespectrumstoornis zullen deelnemen aan het Sensory Challenge Protocol, dat elektrodermale activiteit zal meten als reactie op sensatie
Ander: Protocol sensorische uitdaging
Meting van elektrodermale activiteit als reactie op sensatie
Typisch ontwikkelende kinderen
Jongens in de leeftijd van 4 tot 11 jaar die zich normaal ontwikkelen, zullen deelnemen aan het Sensory Challenge Protocol, dat de elektrodermale activiteit zal meten als reactie op sensatie.
Ander: Protocol sensorische uitdaging
Meting van elektrodermale activiteit als reactie op sensatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Elektrodermale activiteit als reactie op sensatie: tonische en fasische huidgeleiding in MicroSiemens
Tijdsspanne: Binnen zes weken
Binnen zes weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Barpak Geriatric Health Services, Inc. d/b/a Barpak Occupational Therapy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Barpak-02-EDA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren