- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02818205
Elektrodermala mönster av upphetsning hos barn
27 juni 2016 uppdaterad av: Barpak Geriatric Health Services, Inc. d/b/a Barpak Occupational Therapy
Elektrodermala mönster av upphetsning hos barn med autismspektrumstörning
Syftet med denna studie var att undersöka möjligheten att upptäcka fysiologiska mönster för upphetsning av sensoriska input hos barn med och utan Autism Spectrum Disorder (ASD).
Följaktligen styrde två frågor denna metodologiska forskningsundersökning: (1) Finns det ett samband mellan vilo- (tonika) och respons (fasisk) mönster av upphetsning bland typiskt utvecklande barn och barn med ASD?, och (2) Finns det en skillnad i EDA svar på känsla mellan typiskt utvecklade barn och barn med ASD?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna metodologiska forskningsdesign är en prospektiv explorativ test-omtestdesign som bedömer sambandet mellan toniska och fasiska elektrodermala aktivitetsvariabler (EDA).
EDA under vila och som svar på en mängd olika förnimmelser mättes med användning av hudkonduktans.
Beskrivande statistik sammanfattade EDA-beroende variabel data med hjälp av hudkonduktanssvar (SCR) magnitud, SCR-amplitud, hudkonduktansnivå (SCL), icke-specifik respons (NSR) och tillvänjning (HAB).
Data användes för att bedöma sambandet mellan toniska och fasiska mönster av upphetsning och jämföra svarsmönster mellan grupper som använder Sensory Challenge Protocol (SCP) hos barn med ASD och typiskt utvecklande barn (TD).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
32
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 11 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ett praktiskt urval av pojkar i åldrarna 4 - 11 år med och utan diagnosen autismspektrumstörning rekryterades från privata och offentliga skolor i New Jersey, Barpak Arbetsterapiklinik, Bergenfield, New Jersey och Seton Hall University campus.
Beskrivning
Inklusionskriterier: Pojkar i åldrarna 4 - 11 år.
- Kan sitta i 30 minuter och följa enkla anvisningar.
- Barn med bekräftad autismspektrumstörning via skoljournaler eller förälderrapport.
- Typiskt utvecklande barn fria från medicinska eller neurologiska tillstånd.
Exklusions kriterier:
- Andra medicinska eller neurologiska tillstånd än autism.
- Hörselnedsättning eller synnedsättning.
- Barn som tar mediciner som är kända för att påverka upphetsning.
- Barn som inte kan följa enkla kommandon.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn med autismspektrumstörning
Pojkar mellan 4 och 11 år gamla med Autism Spectrum Disorder kommer att delta i Sensory Challenge Protocol som kommer att mäta elektrodermal aktivitet som svar på sensation
|
Mätning av elektrodermal aktivitet som svar på känsla
|
|
Typiskt utvecklande barn
Vanligtvis utvecklande pojkar mellan 4 och 11 år kommer att delta i Sensory Challenge Protocol som kommer att mäta elektrodermal aktivitet som svar på sensation.
|
Mätning av elektrodermal aktivitet som svar på känsla
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Elektrodermal aktivitet som svar på känsla: tonisk och fasisk hudkonduktans i MicroSiemens
Tidsram: Inom sex veckor
|
Inom sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- LACEY JI, LACEY BC. The relationship of resting autonomic activity to motor impulsivity. Res Publ Assoc Res Nerv Ment Dis. 1958;36:144-209. No abstract available.
- MUNDY-CASTLE AC, MCKIEVER BL. The psychophysiological significance of the galvanic skin response. J Exp Psychol. 1953 Jul;46(1):15-24. doi: 10.1037/h0060100. No abstract available.
- Schell AM, Dawson ME, Filion DL. Psychophysiological correlates of electrodermal lability. Psychophysiology. 1988 Nov;25(6):619-32. doi: 10.1111/j.1469-8986.1988.tb01899.x. No abstract available.
- Schoen SA, Miller LJ, Brett-Green BA, Nielsen DM. Physiological and behavioral differences in sensory processing: a comparison of children with autism spectrum disorder and sensory modulation disorder. Front Integr Neurosci. 2009 Nov 3;3:29. doi: 10.3389/neuro.07.029.2009. eCollection 2009.
- Vetrugno R, Liguori R, Cortelli P, Montagna P. Sympathetic skin response: basic mechanisms and clinical applications. Clin Auton Res. 2003 Aug;13(4):256-70. doi: 10.1007/s10286-003-0107-5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
29 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Barpak-02-EDA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .