구강 접근성 주걱(Spatule SAB) (SAB)

행동 장애가 있는 사람들의 구강 검사는 어려운 것 같습니다. 이러한 환자는 방어 반사로 반응하여 자발적으로 구강의 진폭을 제한하거나 검사를 처리하기에 충분한 시간 동안 입을 벌리고 있지 못하게 합니다. 이 어려움은 대뇌 운동 장애, 행동 문제 또는 정신 장애와 같은 다양한 이유로 발생할 수 있으며 모든 연령대의 사람들에게 영향을 미칩니다.

쐐기처럼 입을 벌리고 있는 현재의 방법은 이러한 환자에게 적합하지 않은 경우가 많습니다. 또한 다른 장치는 존재하지 않거나 문헌에도 설명되어 있지 않습니다. 구강-치과 검진 시 장애 환자와 사용자 또는 치과의사에게 편안함을 제공하기 위해서는 혁신적인 의료 기기가 개발되어야 합니다.

폴리프로필렌 플라스틱으로 만들어진 구강 접근성 주걱은 두 부분으로 설계되었습니다.

• 사용자가 주걱을 잡는 손잡이
• 입으로 들어가는 얇은 플라스틱 표면으로 가장자리가 둥글고 무디며 옆면에 구멍이 있어 윗니와 아랫니 사이에 주걱을 잠글 수 있습니다.

기본 목표:

구강 접근성 주걱(SAB) 없이 첫 번째 구강-치과 검사 동안 협측 접근을 평가하기 위해.

보조 목표:

SAB의 안전한 사용을 평가하기 위해 SAB 없이 시험의 허용 오차를 평가하기 위해

기본 엔드포인트:

프로브를 사용한 앞니-송곳니 부분, 소구치 및 어금니의 가시성 및 치과 검사, 구강 접근성 유무에 따라 구강 내 접근 가능 영역을 기반으로 결정된 구강 접근성 점수로 평가 주걱 장치

보조 끝점:

주걱의 안전성은 보고된 부작용 및 이들의 상대적 빈도를 분석하여 평가할 것입니다. 치과 검사 내약성 평가; 구강 접근성 유무 .Spatula

방법론 :

다기관 중재적 전향적 연구, 공개 라벨 환자당 단 한 번의 건강 검진

절차 :

행동 장애가 있고 예방적 검진 또는 구강-치과 치료 행위를 위해 치과의사와 상담하는 모든 환자는 포함 또는 비포함 기준, 특히 Venham Scale로 행동을 확인하는 포함 연산자에 의해 검사됩니다. 구강으로 접근한 후 반대를 의미하는 2점 이상의 환자만 포함됨).

각 적격 환자의 구강 접근성 점수는 먼저 SAB 없이 두 번 수행한 다음 SAB로 수행합니다.

사고 및/또는 잠재적 부상은 표준화된 그리드에서 보고됩니다. Venham 척도 점수는 주걱을 사용하거나 사용하지 않고 구강-치과 검사 중에 두 번째로 측정됩니다.

환자 수:

SAB가 없으면 구강 접근성 점수가 8등급 이상인 환자의 비율은 20%입니다.

이 프로토콜은 SAB 사용 후 이 비율이 20% 더 높아질 것으로 예상합니다(따라서 점수가 8 이상인 환자의 40%). 총 140명의 환자로 구성된 직원과 함께 이 가설은 5%로 설정된 α 위험과 90%의 통계 검정력으로 검증되었습니다. 잠재적 센터 효과와 잠재적 조사자 효과를 고려하기 위해 200명의 환자가 예상되며 연구 결과 비율은 10%입니다.

체험 시간 :

환자당 한 번의 건강 검진만 받으므로 총 기간은 18개월의 포함 기간과 함께 진행됩니다.

수강 예정일 : 2016년 1학기 편입 종료 : 2017년 2학기 수강 종료 : 2017년 2학기

통계 분석 :

주요 분석은 SAB 유무에 관계없이 시험 중 구강 접근성 점수를 비교하는 것입니다. 각 환자는 자신의 컨트롤이 될 것이며 검사는 항상 처음에는 SAB 없이 수행되고 두 번째로 동일한 치과 의사에 의해 SAB로 수행됩니다.

기대효과 :

예상되는 결과는 환자에게 위험이 없는 최상의 검사 품질을 증명하는 것입니다. 주요 전망은 치료 적응증과 검사 품질을 개선하기 위해 치과 의사에게 SAB를 사용할 수 있고, 그 다음에는 부모, 간병인 및 간병인에게 장애인이나 장애인에게 적합한 구강-치과 건강을 가능하고 쉽게 적용할 수 있도록 하는 것입니다. 장애인.

따라서 기대되는 이점은 다음과 같습니다.

• 구강-치과 질환의 조기진단
• 치아 관리의 효율성 향상
• 구강 검사를 위한 전신 마취 사용 감소
• 구강-치아 건강 수준을 획기적으로 향상시키기 위한 양치질에 도움
• 부모, 간병인 및 의사가 주걱을 사용할 수 있어 예방이 향상되었습니다.

품질 보증 계획:

데이터는 의료 기록에서 종이 사례 보고서에 기록됩니다. 환자는 연구를 위해 단 한 번의 건강 검진을 받게 됩니다. 후속 조치가 예상되지 않습니다.