종양 환자의 심장 독성 평가 및 관리
암 환자의 생존율은 지난 수십 년 동안 크게 증가했는데, 이는 주로 조기 발견과 고용량의 새로운 약물 사용 및 결합된 프로토콜 덕분입니다. 이 성과는 일시적인 무증상 좌심실 기능 장애에서 심장사에 이르는 심장 기능 장애로 이어지는 심장 독성의 대가와 함께 제공됩니다. 장기적으로 심혈관 원인으로 인한 사망 위험은 많은 유형의 암에 대한 종양 재발 위험을 능가합니다. 장기 암 생존자의 수가 증가함에 따라 이 문제의 규모가 커지고 있습니다. 심장 독성의 조기 식별은 임상 추적 및 심전도, 심장 바이오마커(트로포닌, 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드) 및 심초음파의 사용으로 식별할 수 있습니다. 과거 연구는 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACE 억제제)와 베타 차단제를 환자의 치료에 추가하면 심장 기능 장애의 발병을 예방할 수 있음을 암시합니다. 그러나 현재 암 환자의 심독성 추적 및 관리에 대한 구체적이고 명확한 지침은 없습니다.
연구의 목적: 심장 사건의 조기 진단, 관리 및 예방을 목적으로 임상 평가, 심장 바이오마커 및 심초음파 검사를 추적하여 심장 독성 발병 위험이 높은 환자를 식별하려고 시도합니다. 이를 달성하기 위해 조사관은 텔아비브 의료 센터의 심장 종양 클리닉에서 평가를 받는 모든 종양 환자를 포함하는 레지스트리를 구축할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
암 환자의 생존율은 지난 수십 년 동안 크게 증가했는데, 이는 주로 조기 발견과 고용량의 새로운 약물 사용 및 결합된 프로토콜 덕분입니다. 이 성과는 일시적인 무증상 좌심실 기능 장애에서 심장사에 이르는 심장 기능 장애로 이어지는 심장 독성의 대가와 함께 제공됩니다. 장기적으로 심혈관 원인으로 인한 사망 위험은 많은 유형의 암에 대한 종양 재발 위험을 능가합니다. 장기 암 생존자의 수가 증가함에 따라 이 문제의 규모가 커지고 있습니다. 심장 독성의 조기 식별은 임상 추적 및 심전도, 심장 바이오마커(트로포닌, 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드) 및 심초음파의 사용으로 식별할 수 있습니다. 과거 연구는 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACE 억제제)와 베타 차단제를 환자의 치료에 추가하면 심장 기능 장애의 발병을 예방할 수 있음을 암시합니다. 그러나 현재 암 환자의 심독성 추적 및 관리에 대한 구체적이고 명확한 지침은 없습니다.
연구의 목적: 심장 사건의 조기 진단, 관리 및 예방을 목적으로 임상 평가, 심장 바이오마커 및 심초음파 검사를 추적하여 심장 독성 발병 위험이 높은 환자를 식별하려고 시도합니다. 이를 달성하기 위해 조사관은 텔아비브 의료 센터의 심장 종양 클리닉에서 평가를 받는 모든 종양 환자를 포함하는 레지스트리를 구축할 것입니다.
이 연구는 두 그룹으로 구성됩니다.
- 후향적 그룹 분석에는 2014년 1월 1일부터 2016년 5월 31일까지 심장 종양 클리닉에서 평가된 모든 종양 환자가 포함됩니다.
- 예상 그룹에는 2016년 6월 1일부터 심장 종양 클리닉에서 평가될 모든 종양 환자가 포함됩니다.
환자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 수집된 데이터에는 성별, 연령, 입원 기간, 진단, 증상, 임상 및 검사실, 심초음파 및 심초음파 소견과 같은 인구통계학적 정보가 포함됩니다.
이 연구는 환자의 의료 기록이나 의료 파일에서 가져온 미확인 데이터를 기반으로 합니다. 식별된 세부정보는 검토할 수 없는 방식으로 분리됩니다. 모든 데이터 처리 및 식별된 데이터의 분리는 텔아비브 의료 센터에서 청력 검사 프로그램을 담당하는 이 연구의 수석 조사자 또는 하위 조사자가 수행합니다.
연구 모집단에는 암 진단을 받고 우리 병원의 심장종양 클리닉에서 평가되고 화학 요법 및/또는 방사선 치료가 계획된 모든 환자가 포함됩니다.
수집된 데이터에는 성별, 연령, 심혈관 위험 요인, 심혈관 질환, 암 유형, 계획된 화학 요법 및/또는 방사선 유형, 과거 화학 요법 및/또는 방사선, 바이탈 사인, 기본 ECG, 치료 전후 혈액 검사(포함)가 포함됩니다. 트로포닌, CPK, BNP, 포도당 HBA1C, 콜레스테롤, 트리글리세리드, CRP, WBC, 호중구 수, 림프구 수, RDW, BNP), 베이스라인 및 치료 후 에코(수축기 및 확장기 기능, 변형 및 판막 기능), ACE 억제제 및 베타 차단제 치료, 합병증 및 사망률.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michal Laufer Perl, MD
- 전화번호: 972-527360430
- 이메일: michalpela@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Udi Chorin, MD
- 전화번호: 972-527360498
- 이메일: udichorin5@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Tel Aviv, 이스라엘
- 모병
- Tel Aviv Medical Center
-
연락하다:
- Michal Laufer, MD
- 전화번호: 972-527360430
- 이메일: michalpela@gmail.com
-
연락하다:
- Udi Chorin, MD
- 전화번호: 972-527360490
- 이메일: udich@tlvmc.gov.il
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 두 그룹으로 구성됩니다.
- 후향적 그룹 분석에는 2014년 1월 1일부터 2016년 5월 31일까지 심장 종양 클리닉에서 평가된 모든 종양 환자가 포함됩니다.
- 예상 그룹에는 2016년 6월 1일부터 심장 종양 클리닉에서 평가될 모든 종양 환자가 포함됩니다.
환자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
설명
포함 기준:
- Tel Aviv MC의 심장 종양 클리닉에서 평가된 모든 환자
제외 기준:
- 전향적 연구에서 - 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않습니다.
제외 기준 실험:
연구를 계속하기를 꺼리는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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심부전
화학 요법 및 방사선의 심장 독성 효과를 평가하고 ACE 억제제 및 베타 차단제의 심부전 예방 효과를 추정합니다.
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화학 요법 및 방사선의 심장 독성 효과를 평가하고 ACE 억제제 및 베타 차단제의 심부전 예방 효과를 추정합니다.
화학 요법 및 방사선의 심장 독성 효과를 평가하고 ACE 억제제 및 베타 차단제의 심부전 예방 효과를 추정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Echo 글로벌 변형
기간: 2 년
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감소 방출 분율 예측기
|
2 년
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트로포닌(ng/ml)
기간: 2 년
|
심부전 감소 예측기
|
2 년
|
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ACE 억제제 및 베타 차단제 치료
기간: 2 년
|
화학 요법으로 인한 심부전에 대한 ACE 억제제 및 베타 차단제의 예방 치료 효과 추정.
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2 년
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BNP(PG/ML)
기간: 2 년
|
심부전 감소 예측기
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Udi Chorin, MD, Tel Aviv MC
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TASMC-16-UC-0228-16-TLV-CTIL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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