Ocena i postępowanie w przypadku toksyczności sercowo-naczyniowej u pacjentów onkologicznych

Wskaźnik przeżywalności pacjentów z rakiem znacznie wzrósł w ciągu ostatnich dziesięcioleci, głównie dzięki wczesnemu wykrywaniu i stosowaniu nowych leków o wyższych dawkach i połączonych protokołach. Osiągnięcie to wiąże się z ceną kardiotoksyczności, prowadzącej do dysfunkcji serca, od przejściowej bezobjawowej dysfunkcji lewej komory do śmierci sercowej. W dłuższej perspektywie ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych przewyższa ryzyko nawrotu nowotworu w przypadku wielu rodzajów raka. W wyniku rosnącej liczby długotrwale chorych na raka skala tego problemu rośnie. Wczesna identyfikacja kardiotoksyczności może być identyfikowana przez obserwację kliniczną i zastosowanie elektrokardiografii, biomarkerów sercowych (troponina, mózgowy peptyd natriuretyczny) i echokardiogramu. Wcześniejsze badania sugerują, że dodanie inhibitora enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitor ACE) i beta-adrenolityków do leczenia pacjenta może zapobiegać rozwojowi dysfunkcji serca. Jednak obecnie nie ma konkretnych ani jasnych wytycznych dotyczących obserwacji i leczenia kardiotoksyczności u pacjentów z rakiem.

Cel pracy: Próba określenia, którzy pacjenci są narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju kardiotoksyczności, poprzez obserwację oceny klinicznej, biomarkerów sercowych i badania echokardiograficznego, w celu wczesnego rozpoznania, leczenia i profilaktyki incydentów sercowych. W tym celu badacze zbudują rejestr, który obejmie wszystkich pacjentów onkologicznych przechodzących badania w klinice kardio-onkologicznej Centrum Medycznego w Tel Awiwie.

Badanie będzie składało się z dwóch grup:

1. Retrospektywna analiza grupowa obejmie wszystkich pacjentów onkologicznych, którzy byli oceniani w poradni kardio-onkologicznej w okresie od 1 stycznia 2014 do 31 maja 2016 roku.
2. Grupa prospektywna obejmie wszystkich pacjentów onkologicznych, którzy będą oceniani w poradni kardio-onkologicznej od 01 czerwca 2016 roku.

Pacjenci podpisują formularz świadomej zgody. Zbierane dane będą obejmowały dane demograficzne: płeć, wiek, czas hospitalizacji, rozpoznanie, objawy, wyniki kliniczne, laboratoryjne, echokardiograficzne i echokardiograficzne.

Badanie będzie oparte na niezidentyfikowanych danych pochodzących z dokumentacji medycznej lub dokumentacji medycznej pacjentów. Zidentyfikowane dane zostaną rozdzielone w sposób uniemożliwiający ich przejrzenie. Cała obsługa danych i separacja zidentyfikowanych danych będzie wykonywana przez głównego badacza lub badacza pomocniczego w tym badaniu, który jest odpowiedzialny za program badań przesiewowych słuchu w Centrum Medycznym w Tel Awiwie.

Populacja badana obejmie wszystkich pacjentów ocenianych w poradni kardio-onkologicznej naszego szpitala z rozpoznaniem choroby nowotworowej i planowanych do chemioterapii i/lub radioterapii.

Gromadzone dane będą obejmować płeć, wiek, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, chorobę sercowo-naczyniową, rodzaj nowotworu, rodzaj planowanej chemioterapii i/lub radioterapii, przebytą chemioterapię i/lub radioterapię, parametry życiowe, podstawowe EKG, badania krwi przed i po terapii (w tym troponina, CPK, BNP, glukoza HBA1C, cholesterol, trójglicerydy, CRP, leukocyty, liczba neutrofili, liczba limfocytów, RDW, BNP), echo na początku i po terapii (funkcja skurczowa i rozkurczowa, obciążenie i czynność zastawek), inhibitor ACE i beta leczenie blokerem, powikłania i śmiertelność.