Valutazione e gestione della cardiotossicità nei pazienti oncologici

Il tasso di sopravvivenza dei malati di cancro è notevolmente aumentato negli ultimi decenni, principalmente a causa della diagnosi precoce e dell'uso di nuovi farmaci con dosi più elevate e protocolli combinati. Questo risultato arriva con il prezzo della cardiotossicità, che porta a disfunzioni cardiache che vanno dalla disfunzione ventricolare sinistra asintomatica transitoria alla morte cardiaca. A lungo termine, il rischio di morte per cause cardiovascolari supera quello di recidiva tumorale per molti tipi di cancro. Come risultato del crescente numero di sopravvissuti al cancro a lungo termine, l'entità di questo problema sta crescendo. L'identificazione precoce della cardiotossicità può essere identificata dal follow-up clinico e dall'uso di elettrocardiografia, biomarcatori cardiaci (troponina, peptide natriuretico cerebrale) ed ecocardiogramma. Studi precedenti implicano che l'aggiunta di inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE inibitore) e beta-bloccanti al trattamento del paziente può prevenire lo sviluppo di disfunzione cardiaca. Tuttavia, attualmente non esistono linee guida specifiche o chiare per il follow-up e la gestione della cardiotossicità nei pazienti oncologici.

Lo scopo dello studio: cercare di identificare chi sono i pazienti ad aumentato rischio di sviluppare cardiotossicità, mediante follow-up della valutazione clinica, biomarcatori cardiaci ed esame dell'ecocardiogramma, ai fini della diagnosi precoce, della gestione e della prevenzione degli eventi cardiaci. Per raggiungere questo obiettivo i ricercatori costruiranno un registro che includerà tutti i pazienti oncologici sottoposti a valutazione nella clinica cardio-oncologica del Tel Aviv Medical Center.

Lo studio sarà composto da due gruppi:

1. L'analisi di gruppo retrospettiva includerà tutti i pazienti oncologici che sono stati valutati nella clinica cardio-oncologica tra il 1 gennaio 2014 e il 31 maggio 2016.
2. Il gruppo prospettico includerà tutti i pazienti oncologici che saranno valutati nella clinica cardio-oncologica dal 1° giugno 2016 in poi.

I pazienti firmeranno un modulo di consenso informato. I dati raccolti includeranno dati demografici: sesso, età, durata del ricovero, diagnosi, sintomi, risultati clinici e di laboratorio, ecocardiografici ed ecocardiografici.

Lo studio si baserà su dati non identificati tratti da cartelle cliniche o cartelle cliniche dei pazienti. I dettagli identificati saranno separati in modo da non consentire la loro revisione. Tutta la gestione dei dati e la separazione dei dati identificati sarà effettuata dal Principal Investigator, o sub-ricercatore in questo studio, che è responsabile del programma di screening dell'udito presso il Tel Aviv Medical Center.

La popolazione in studio includerà tutti i pazienti valutati nella clinica cardio-oncologica del nostro ospedale con diagnosi di cancro e sono programmati per chemioterapia e/o radioterapia.

I dati raccolti includeranno sesso, età, fattori di rischio cardiovascolare, malattie cardiovascolari, tipo di cancro, tipo di chemioterapia e/o radiazioni previste, chemioterapia e/o radiazioni passate, segni vitali, ECG di base, esami del sangue pre e post terapia (inclusi troponina, CPK, BNP, glucosio HBA1C, colesterolo, trigliceridi, CRP, WBC, conta dei neutrofili, conta dei linfociti, RDW, BNP), Eco al basale e dopo la terapia (funzione sistolica e diastolica, ceppo e funzione valvolare), ACE inibitore e beta trattamento con bloccanti, complicanze e mortalità.