Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onkologisten potilaiden sydäntoksisuuden arviointi ja hallinta

tiistai 1. helmikuuta 2022 päivittänyt: Eli Sprecher, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Syöpäpotilaiden eloonjäämisaste on noussut huomattavasti viime vuosikymmeninä lähinnä varhaisen havaitsemisen ja uusien lääkkeiden käytön, suuremmilla annoksilla ja yhdistettyjen protokollien ansiosta. Tämä saavutus sisältää kardiotoksisuuden hinnan, mikä johti sydämen toimintahäiriöihin, jotka vaihtelivat ohimenevästä oireettomasta vasemman kammion toimintahäiriöstä sydänkuolemaan. Pitkällä aikavälillä sydän- ja verisuonisairauksien aiheuttaman kuoleman riski on suurempi kuin kasvaimen uusiutumisen riski monien syöpätyyppien kohdalla. Pitkäaikaisesta syövästä selviytyneiden lisääntyvän määrän seurauksena tämän ongelman laajuus kasvaa. Kardiotoksisuuden varhainen tunnistaminen voidaan tunnistaa kliinisellä seurannalla ja käyttämällä elektrokardiografiaa, sydämen biomarkkereita (troponiini, aivojen natriureettinen peptidi) ja kaikukardiogrammia. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjän (ACE-estäjän) ja beetasalpaajien lisääminen potilaan hoitoon voi estää sydämen toimintahäiriön kehittymisen. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa erityisiä tai selkeitä ohjeita syöpäpotilaiden sydäntoksisuuden seurannasta ja hallinnasta.

Tutkimuksen tarkoitus: Kliinisen arvioinnin, sydämen biomarkkereiden ja sydämen kaikututkimuksen avulla tunnistaa potilaita, joilla on kohonnut riski sairastua sydäntoksisuuteen, sydäntapahtumien varhaisessa diagnosoinnissa, hoidossa ja ehkäisyssä. Tämän saavuttamiseksi tutkijat rakentavat rekisterin, joka sisältää kaikki onkologiset potilaat, jotka ovat arvioinnissa Tel Avivin lääketieteellisen keskuksen sydän-onkologian klinikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpäpotilaiden eloonjäämisaste on noussut huomattavasti viime vuosikymmeninä lähinnä varhaisen havaitsemisen ja uusien lääkkeiden käytön, suuremmilla annoksilla ja yhdistettyjen protokollien ansiosta. Tämä saavutus sisältää kardiotoksisuuden hinnan, mikä johti sydämen toimintahäiriöihin, jotka vaihtelivat ohimenevästä oireettomasta vasemman kammion toimintahäiriöstä sydänkuolemaan. Pitkällä aikavälillä sydän- ja verisuonisairauksien aiheuttaman kuoleman riski on suurempi kuin kasvaimen uusiutumisen riski monien syöpätyyppien kohdalla. Pitkäaikaisesta syövästä selviytyneiden lisääntyvän määrän seurauksena tämän ongelman laajuus kasvaa. Kardiotoksisuuden varhainen tunnistaminen voidaan tunnistaa kliinisellä seurannalla ja käyttämällä elektrokardiografiaa, sydämen biomarkkereita (troponiini, aivojen natriureettinen peptidi) ja kaikukardiogrammia. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjän (ACE-estäjän) ja beetasalpaajien lisääminen potilaan hoitoon voi estää sydämen toimintahäiriön kehittymisen. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa erityisiä tai selkeitä ohjeita syöpäpotilaiden sydäntoksisuuden seurannasta ja hallinnasta.

Tutkimuksen tarkoitus: Kliinisen arvioinnin, sydämen biomarkkereiden ja sydämen kaikututkimuksen avulla tunnistaa potilaita, joilla on kohonnut riski sairastua sydäntoksisuuteen, sydäntapahtumien varhaisessa diagnosoinnissa, hoidossa ja ehkäisyssä. Tämän saavuttamiseksi tutkijat rakentavat rekisterin, joka sisältää kaikki onkologiset potilaat, jotka ovat arvioinnissa Tel Avivin lääketieteellisen keskuksen sydän-onkologian klinikalla.

Tutkimus koostuu kahdesta ryhmästä:

  1. Retrospektiivinen ryhmäanalyysi sisältää kaikki onkologiset potilaat, jotka on arvioitu kardioonkologian klinikalla 1.1.2014-31.5.2016 välisenä aikana.
  2. Tulevaan ryhmään kuuluvat kaikki onkologiset potilaat, jotka arvioidaan sydän-onkologian klinikalla 1.6.2016 alkaen.

Potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen. Kerätyt tiedot sisältävät demografiset tiedot: sukupuoli, ikä, sairaalahoidon kesto, diagnoosi, oireet, kliiniset sekä laboratorio-, kaiku- ja ehikardiografiset löydökset.

Tutkimus perustuu tunnistamattomiin tietoihin, jotka on otettu potilaiden potilaskertomuksista tai -tiedostoista. Tunnistetut tiedot erotetaan toisistaan ​​siten, että niitä ei voi tarkastella . Kaiken tietojen käsittelyn ja tunnistettujen tietojen erottamisen suorittaa tämän tutkimuksen päätutkija tai osatutkija, joka vastaa kuulonseulontaohjelmasta Tel Avivin terveyskeskuksessa.

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat kaikki sairaalamme sydän-onkologian klinikalla syöpädiagnoosilla arvioidut potilaat, joille on suunniteltu kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa.

Kerätyt tiedot sisältävät sukupuolen, iän, kardiovaskulaariset riskitekijät, sydän- ja verisuonitaudit, syövän tyypin, suunnitellun kemoterapian ja/tai säteilyn tyypin, aiemman kemoterapian ja/tai säteilyn, elintoiminnot, perus-EKG:n, verikokeen ennen ja jälkeen hoidon (mukaan lukien troponiini, CPK, BNP, glukoosi HBA1C, kolesteroli, triglyseridit, CRP, WBC, neutrofiilien määrä, lymfosyyttien määrä, RDW, BNP), kaiku lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (systolinen ja diastolinen toiminta, venymä ja läppätoiminto), ACE:n estäjä ja beeta salpaajahoito, komplikaatiot ja kuolleisuus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Tel Aviv, Israel
        • Rekrytointi
        • Tel Aviv Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus koostuu kahdesta ryhmästä:

  1. Retrospektiivinen ryhmäanalyysi sisältää kaikki onkologiset potilaat, jotka on arvioitu kardioonkologian klinikalla 1.1.2014-31.5.2016 välisenä aikana.
  2. Tulevaan ryhmään kuuluvat kaikki onkologiset potilaat, jotka arvioidaan sydän-onkologian klinikalla 1.6.2016 alkaen.

Potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat arvioitiin Tel Avivin MC:n sydän-onkologian klinikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Tulevassa tutkimuksessa potilaat eivät allekirjoita tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.

Poissulkemiskriteerien kokeilu:

Potilaiden haluttomuus jatkaa tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sydämen vajaatoiminta
Arvioidaan kemoterapian ja säteilyn sydäntoksisuutta ja arvioidaan ACE:n estäjien ja beetasalpaajien vaikutusta sydämen vajaatoiminnan ehkäisyssä.
Arvioidaan kemoterapian ja säteilyn sydäntoksisuutta ja arvioidaan ACE:n estäjien ja beetasalpaajien vaikutusta sydämen vajaatoiminnan ehkäisyssä.
Arvioidaan kemoterapian ja säteilyn sydäntoksisuutta ja arvioidaan ACE:n estäjien ja beetasalpaajien vaikutusta sydämen vajaatoiminnan ehkäisyssä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ECho-globaalinen rasitus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vähennyksen ennustaja Ejektiofraktio
2 vuotta
Troponiini (ng/ml)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vähenemisen ennustaja Sydämen vajaatoiminta
2 vuotta
ACE:n estäjä ja beetasalpaajahoito
Aikaikkuna: 2 vuotta
ACE:n estäjien ja beetasalpaajien ennaltaehkäisevän hoidon vaikutus kemoterapiasta johtuvaan sydämen vajaatoimintaan.
2 vuotta
BNP (PG/ML)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vähenemisen ennustaja Sydämen vajaatoiminta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Udi Chorin, MD, Tel Aviv MC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. marraskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset ACE:n estäjät

3
Tilaa