Evaluering og håndtering af kardiotoksicitet hos onkologiske patienter

Overlevelsesraten for kræftpatienter er steget markant i løbet af de seneste årtier, primært på grund af tidlig opdagelse og brug af ny medicin med højere doser og kombinerede protokoller. Denne præstation kommer med prisen på kardiotoksicitet, hvilket fører til hjertedysfunktion varierede fra forbigående asymptomatisk venstre ventrikulær dysfunktion til hjertedød. På lang sigt overstiger risikoen for død som følge af kardiovaskulære årsager risikoen for tilbagefald af tumorer for mange typer kræft. Som et resultat af det stigende antal langsigtede kræftoverlevere vokser omfanget af dette problem. Tidlig identifikation af kardiotoksicitet kan identificeres ved klinisk opfølgning og brug af elektrokardiografi, hjertebiomarkører (Troponin, hjernenatriuretisk peptid) og ekkokardiogram. Tidligere undersøgelser tyder på, at tilføjelse af angiotensin-konverterende-enzymhæmmer (ACE-hæmmer) og betablokkere til patientens behandling kan forhindre udvikling af hjertedysfunktion. På nuværende tidspunkt er der dog ingen specifikke eller klare retningslinjer for opfølgning og håndtering af kardiotoksicitet hos cancerpatienter.

Formålet med undersøgelsen: At forsøge at identificere, hvem der er patienter med øget risiko for at udvikle kardiotoksicitet, ved opfølgning af klinisk evaluering, hjertebiomarkører og ekkokardiogramundersøgelse med henblik på tidlig diagnosticering, håndtering og forebyggelse af hjertebegivenheder. For at opnå dette vil efterforskerne bygge et register, som vil omfatte alle de onkologiske patienter, der skal til en evaluering i den kardio-onkologiske klinik i Tel Aviv Medical Center.

Undersøgelsen vil være sammensat af to grupper:

1. Den retrospektive gruppeanalyse vil omfatte alle onkologiske patienter, der blev udredt i kardio-onkologisk klinik mellem 1. januar 2014 og 31. maj 2016.
2. Den potentielle gruppe vil omfatte alle onkologiske patienter, som vil blive evalueret i kardio-onkologisk klinik fra 1. juni 2016 og frem.

Patienterne vil underskrive en informeret samtykkeerklæring. De indsamlede data vil omfatte demografiske: køn, alder, varighed af hospitalsindlæggelse, diagnose, symptomer, kliniske såvel som laboratorie-, ekkokardiografiske og ekikardiogramfund.

Undersøgelsen vil være baseret på uidentificerede data taget fra medicinske journaler eller medicinske filer fra patienter. Identificerede detaljer vil blive adskilt på en måde, der ikke gør det muligt at gennemgå dem. Al datahåndtering og adskillelse af de identificerede data vil blive udført af den primære efterforsker, eller sub-investigator i denne undersøgelse, som er ansvarlig for hørescreeningsprogrammet i Tel Aviv Medical Center.

Undersøgelsespopulationen vil omfatte alle patienter, der er evalueret på den kardio-onkologiske klinik på vores hospital med diagnosen cancer og er planlagt til kemoterapi og/eller strålebehandling.

De indsamlede data vil omfatte køn, alder, kardiovaskulære risikofaktorer, kardiovaskulær sygdom, kræfttype, planlagt type kemoterapi og/eller stråling, tidligere kemoterapi og/eller stråling, vitale tegn, grundlæggende EKG, blodprøver før og efter behandling (inklusive troponin, CPK, BNP, glucose HBA1C, kolesterol, triglycerider, CRP, WBC, neutrofiltal, lymfocyttal, RDW, BNP), ekko ved baseline og efter behandling (systolisk og diastolisk funktion, stamme og klapfunktion), ACE-hæmmer og beta blokkerbehandling, komplikationer og dødelighed.