Utvärdering och hantering av kardiotoxicitet hos onkologiska patienter

Överlevnaden för cancerpatienter har ökat kraftigt under de senaste decennierna, främst på grund av tidig upptäckt och användning av nya mediciner med högre doser och kombinerade protokoll. Denna prestation kommer med priset för kardiotoxicitet, vilket leder till hjärtdysfunktion varierade från övergående asymtomatisk vänsterkammardysfunktion till hjärtdöd. På lång sikt överstiger risken för dödsfall av kardiovaskulära orsaker risken för återfall av tumörer för många typer av cancer. Som ett resultat av det ökande antalet långtidsöverlevande cancer växer omfattningen av detta problem. Tidig identifiering av kardiotoxicitet kan identifieras genom klinisk uppföljning och användning av elektrokardiografi, hjärtbiomarkörer (Troponin, hjärnans natriuretisk peptid) och ekokardiogram. Tidigare studier tyder på att tillägg av angiotensin-konverterande-enzym-hämmare (ACE-hämmare) och betablockerare till patientens behandling kan förhindra utvecklingen av hjärtdysfunktion. Men för närvarande finns det inga specifika eller tydliga riktlinjer för uppföljning och hantering av kardiotoxicitet hos cancerpatienter.

Syftet med studien: Att försöka identifiera vilka patienter som löper ökad risk att utveckla kardiotoxicitet, genom uppföljning av klinisk utvärdering, hjärtbiomarkörer och ekokardiogramundersökning, i syfte att tidig diagnostik, hantering och förebyggande av hjärthändelser. För att uppnå detta kommer utredarna att bygga upp ett register som kommer att inkludera alla onkologiska patienter som går en utvärdering på kardio-onkologiska kliniken i Tel Aviv Medical Center.

Studien kommer att bestå av två grupper:

1. Den retrospektiva gruppanalysen kommer att omfatta alla onkologiska patienter som utvärderades på kardio-onkologisk klinik mellan 1 januari 2014 och 31 maj 2016.
2. Den blivande gruppen kommer att inkludera alla onkologiska patienter som kommer att utvärderas på kardioonkologiska kliniken från 1 juni 2016 och framåt.

Patienterna kommer att underteckna ett informerat samtycke. De insamlade uppgifterna kommer att inkludera demografiska: kön, ålder, varaktighet av sjukhusvistelse, diagnos, symtom, kliniska såväl som laboratorie-, ekokardiografiska och ekikardiogramfynd.

Studien kommer att baseras på oidentifierade data hämtade från journaler eller medicinska handlingar för patienter. Identifierade detaljer kommer att separeras på ett sätt som inte gör det möjligt att granska dem . All datahantering och separeringen av identifierade data kommer att göras av huvudutredaren, eller underutredaren i denna studie, som är ansvarig för programmet för hörselscreening i Tel Aviv Medical Center.

Studiepopulationen kommer att omfatta alla patienter som utvärderas på kardio-onkologiska kliniken på vårt sjukhus med diagnosen cancer och som är planerade för kemoterapi och/eller strålbehandling.

De insamlade uppgifterna kommer att inkludera kön, ålder, kardiovaskulära riskfaktorer, kardiovaskulär sjukdom, typ av cancer, typ av kemoterapi och/eller planerad strålning, tidigare kemoterapi och/eller strålning, vitala tecken, grundläggande EKG, blodprov före och efter behandling (inklusive troponin, CPK, BNP, glukos HBA1C, kolesterol, triglycerider, CRP, WBC, antal neutrofiler, lymfocytantal, RDW, BNP), eko vid baslinjen och efter behandling (systolisk och diastolisk funktion, stam och klafffunktion), ACE-hämmare och beta blockerare behandling, komplikationer och dödlighet.