표준화된 프로폴리스 추출물(EPP-AF®) 겔 제형의 구강 소독제로서의 효능
2016년 6월 27일 업데이트: Erica Negrini Lia, University of Sao Paulo
표준화된 프로폴리스 추출물(EPP-AF®) 젤 제제의 노인 구강 소독제 효능
본 연구의 목적은 구강 칸디다증, 특히 의치성 구내염의 치료에 대한 프로폴리스의 효능 및 안전성을 평가하는 것이다.
참가자의 절반은 표준화된 프로폴리스(EPP-AF®) 젤 제형을, 나머지 절반은 경구용 미코나졸 젤을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Goias
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Anapolis, Goias, 브라질, 75083515
- Unievangelica Anapolis
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São Paulo
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Ribeirao Preto, São Paulo, 브라질, 14048900
- Unidade de Pesquisa Clínica HCRP-USP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의치성 구내염이 있는 노인 환자
제외 기준:
- 최근 항진균제 또는 항생제 복용(2개월 이내), 치매
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 봉랍
표준화된 프로폴리스 추출물(EPP-AF®) 경구 젤 제형, 1일 3회, 14일 동안
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활성 비교기: 미코나졸
미코나졸 20mg/g 경구 젤, 1일 3회, 14일 동안
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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14일째 뉴턴 점수에서 변경
기간: 14일
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경구개에 국한된 협측 병변의 임상적 평가.
병변의 강도를 측정하기 위해 사용되는 점수는 뉴턴 분류(I - 구개에 점무늬; II - 광범위하고 매끄러운 붉어짐 외관; III - 과형성 성장을 동반한 광범위한 붉어짐)이며 결과는 1일과 14일.
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14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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겔 수용성 평가
기간: 7일차
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7일차에 쾌락 척도 적용
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7일차
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부작용 평가
기간: 7일 및 14일
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7일과 14일에 부작용 증가에 대한 질문
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7일 및 14일
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항진균 작용
기간: 1일 및 14일
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1일과 14일의 콜로니 형성 단위 수(CFU/mL)
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1일 및 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erica N Lia, PhD, Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto/USP
- 수석 연구원: Gisela M Pina, DDS, Unievangelica Anapolis
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Freires IA, Queiroz VCPP, Furletti VF, Ikegaki M, de Alencar SM, Duarte MCT, Rosalen PL. Chemical composition and antifungal potential of Brazilian propolis against Candida spp. J Mycol Med. 2016 Jun;26(2):122-132. doi: 10.1016/j.mycmed.2016.01.003. Epub 2016 Feb 23.
- Santos VR, Gomes RT, de Mesquita RA, de Moura MD, Franca EC, de Aguiar EG, Naves MD, Abreu JA, Abreu SR. Efficacy of Brazilian propolis gel for the management of denture stomatitis: a pilot study. Phytother Res. 2008 Nov;22(11):1544-7. doi: 10.1002/ptr.2541.
- Santos VR, Pimenta FJ, Aguiar MC, do Carmo MA, Naves MD, Mesquita RA. Oral candidiasis treatment with Brazilian ethanol propolis extract. Phytother Res. 2005 Jul;19(7):652-4. doi: 10.1002/ptr.1715.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1057529
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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