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췌장 선암종에 대한 생물학적 및 임상 데이터베이스 (BACAP)

2025년 3월 18일 업데이트: University Hospital, Toulouse

BACAP는 Institut National Institue du Cancer (INCA)가 자금을 지원하는 췌장 선암종에 전념하고 Toulouse Hospital의 Barbara Bournet 박사가 조정했습니다. 이 염기는 임상 데이터 및 혈액, 혈청, 혈장, 타액, DNA 및 종양 세포의 RNA와 같은 생물학적 샘플을 포함합니다.

이 전향 적 프로젝트의 사명은 과학계에 췌장 선암종 환자의 임상 생물 기반을 이용할 수 있도록하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

췌장암은 서방 국가의 암에 의한 다섯 번째 사망 원인을 나타냅니다. 90% 이상의 경우 선암종 때문입니다. 췌장암에 대한 유일한 치료법은 외과 적 노력으로 남아 있습니다. 이것은 10 ~ 15%의 경우에만 치료 치료로만 제안 될 수 있습니다. 게다가, 명확하게 식별 된 위험 요인 또는 그룹이없고 임상 실습에서 진단에 유용한 마커가 없기 때문에 예방 또는 선별은 불가능합니다.

이 분야의 연구 노력은 진단 기간을 개선하면서 시간을 절약하고 치료 장비를 강화합니다. 더 나은 진단 및/또는 치료 (특히 화학 요법에 대한 반응 요인)에 적용 가능한 새로운 분자 마커를 식별하고 특성화하는 것이 중요합니다. 이 프로젝트는 생물학적 자원뿐만 아니라 관련 임상 및 역학적 데이터를위한 최상의 품질 표준에 기반한 췌장 선암종에 전념하는 임상 생물 기반 (CBB)을 설정하는 데 사용되는 멀티 센터 국가 네트워크를 만드는 것을 목표로합니다.

이 CBB의 독창성은 절제 가능한 종양의 외과 적 표본에서 샘플링 된 종양 조직뿐만 아니라 내시경 초음파 촬영 하에서 샘플링 된 미지의 및/또는 전이성 종양 (3 년 동안의 1500 개 생검)으로부터의 세포 및 생검 물질에서도 샘플링 된 종양 조직을 가질 것이라는 사실에 의존한다. 혈액 샘플). 내시경 초음파 촬영은 췌장 종양에 대한 생검을 특별히 수행하고 연구에 유용한 세포 물질을 얻는 데 사용되는 기술입니다. 이 샘플들은 프랑스 의이 고유 한 CBB와 관련된 연구 프로젝트에 필요한 모든 임상 및 역학 목표 데이터와 관련이 있습니다. 이들 샘플로부터, DNA 및 RNA는 프로그램 된 분자 분석을위한 귀중한 생물학적 물질이기 때문에 특히 분리 될 것이다.

3 년에 걸친 전향 적 계획, 조직, 생검, 순환 혈액 샘플 및 관련 임상 데이터와 관련된 췌장암의 핵산을 형성하기 위해 프랑스 네트워크를 만들기 위해 많은 지분이 있습니다. 이 컬렉션 덕분에 조사관 팀은 진단, 예후를 평가하거나 췌장암에 대한 반응을 예측하기 위해 임상 실습에 적용 할 수있는 새로운 분자 마커 (암 조직 및/또는 췌장암 환자의 순환 혈액)를 식별 할 수 있기를 희망합니다. 화학 요법. 조사자 팀은 또한이 암, 특히식이 요법에 대한 새로운 위험 요소를 식별하려고 노력할 것입니다. 따라서이 기지는 대학 병원과 개인 센터의 12 개의 프랑스 센터로 구성 될 것이며, 위장병 전문의, 종양 학자, 소화 외과 의사, 해부 병리학 자, 역학 학자들은 모두 췌장암에 전념하는 과학적 팀과 관련하여 개입하여 이미 협력 네트워크로 형성되어 있습니다.

조사관은이 프로젝트를 통해 췌장암에 대한 독특하고 뛰어난 CBB를 얻고,이 CBB에 필요한 표준 (특히 INCA)에 도달하고 국제적으로 인정 받기를 희망합니다. 이 기초는 진단, 예후 및 췌장암에 대한 화학 요법에 대한 예측 반응, 특히 국소 적으로 진행될 때 예측 반응을 식별하는 강력한 보장이 될 것입니다. 마지막으로,이 프로젝트와 관련된 역학 프로젝트는 원래 췌장암과 관련된 지질 다이어트 및 악액질에 관계없이 영양 문제에 관한 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1700

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bordeaux, 프랑스, 33604
        • University Hospital Bordeaux
      • Clichy La Garenne, 프랑스, 92110
        • Beaujon Hospital
      • Lille, 프랑스, 59037
        • University Hospital of Lille
      • Lille, 프랑스, 59037
        • University Hospital Lille
      • Lyon, 프랑스, 69008
        • Centre Léon Bérard
      • Lyon, 프랑스, 69008
        • Private Hospital Jean Mermoz
      • Marseille, 프랑스, 13000
        • Hôpital La Timone
      • Marseille, 프랑스, 13000
        • Hospital Nord
      • Montpellier, 프랑스, 34000
        • University hospital Montpellier
      • Montpellier, 프랑스, 34000
        • Institut Régional du Cancer de Montpellier
      • Nice, 프랑스, 06202
        • University hospital of Nice
      • Paris, 프랑스, 75010
        • Saint-Louis Hospital
      • Paris, 프랑스, 75016
        • Clinique Du Trocadéro
      • Pau, 프랑스, 64000
        • Pau Hospital
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • University Hospital toulouse
      • Villejuif, 프랑스, 94805
        • Institut Gustave Roussy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

췌장 선암종 환자는 치료없이 세포 학적 또는 조직 학적으로 입증되었습니다.

설명

포함 기준 :

  • 18 세의 환자
  • 조직 학적 또는 세포 학적으로 확인 된 췌장 선암종
  • Tomodensitometry 또는 내시경 초음파 촬영으로 탐색 된 고체 췌장 질량
  • 사전 동의서 서명

제외 기준 :

  • 사전 동의가 없습니다
  • 임신 여성
  • 조직 학적 또는 세포 학적으로 확인 된 췌장 선암종은 없습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
보병대
생물학적 샘플의 수집
전혈, 혈청, 혈장, 타액, DNA 및 RNA를 포함한 생물학적 샘플의 수집, 종양 세포로부터의 조직, 종양 생검으로부터의 조직, 종양의 조직 및 췌장의 인접 조직

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DNA를 가진 생물학적 샘플 수집을 가진 학제 간 바이오 뱅크의 헌법
기간: 연구 완료를 통해 평균 11 개월
이 프로젝트는 췌장 선종에 전념하는 임상 생물 기반 (CBB)을 설정하는 데 사용되는 학제 간 다 중심적 국가 네트워크를 만들고 조정, 애니메이션하는 것을 목표로합니다.
연구 완료를 통해 평균 11 개월
DNA가없는 생물학적 샘플 수집을 가진 학제 간 바이오 뱅크의 헌법
기간: 연구 완료를 통해 평균 11 개월
이 프로젝트는 췌장 선종에 전념하는 임상 생물 기반 (CBB)을 설정하는 데 사용되는 학제 간 다 중심적 국가 네트워크를 만들고 조정, 애니메이션하는 것을 목표로합니다.
연구 완료를 통해 평균 11 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Barbara BOURNET, MD; PHD, University Hospital, Toulouse

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 10일

연구 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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