Base de données biologique et clinique pour l'adénocarcinome pancréatique (BACAP)
BACAP est une biobanque dédiée à l'adénocarcinome pancréatique financé par l'Institut National Institut du Cancer (INCA) et coordonné par le Dr Barbara Bournet de l'hôpital Toulouse. Cette base comprend des données cliniques et des échantillons biologiques tels que le sang, le sérum, le plasma, la salive, l'ADN et l'ARN des cellules tumeurs.
La mission de ce projet prospectif est de mettre à la disposition de la communauté scientifique une base biologique clinique de patients atteints d'adénocarcinome pancréatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du pancréas représente la cinquième cause de décès par le cancer dans les pays occidentaux. Dans plus de 90% des cas, cela est dû à un adénocarcinome. Le seul traitement curatif pour le cancer du pancréas reste l'effet chirurgical. Celui-ci ne peut être suggéré que comme traitement curatif dans seulement 10 à 15% des cas. En outre, la prévention ou le dépistage est impossible en raison de l'absence de facteurs de risque ou de groupes clairement identifiés et de l'absence de marqueurs utiles pour le diagnostic dans la pratique clinique.
Les efforts de recherche dans ce domaine doivent faire face à un double défi: gagner du temps tout en améliorant la période de diagnostic et renforcer l'équipement thérapeutique. Il est important d'identifier et de caractériser les nouveaux marqueurs moléculaires applicables pour un meilleur diagnostic et / ou un meilleur traitement (en particulier les facteurs de réponse à la chimiothérapie). Le présent projet vise à créer un réseau national multicentrique utilisé pour créer une base biologique clinique (CBB) dédiée à l'adénocarcinome pancréatique, construite sur les meilleures normes de qualité, pour les ressources biologiques ainsi que sur les données cliniques et épidémiologiques associées.
L'originalité de ce CBB repose sur le fait qu'elle aura non seulement des tissus tumoraux échantillonnés à partir d'échantillons chirurgicaux de tumeurs résécables, mais aussi de matériel cellulaire et de biopsie à partir de tumeurs non résécables et / ou métastatiques échantillonnées sous échographie endoscopique (1500 biopsies sur 3 ans couplées à Systematic échantillons de sang). L'échographie endoscopique est une technique utilisée pour effectuer spécifiquement des biopsies sur les tumeurs pancréatiques et pour obtenir du matériel cellulaire utile pour la recherche. À ces échantillons seront associés à toutes les données cibles cliniques et épidémiologiques nécessaires aux projets de recherche liés à ce CBB unique en France. À partir de ces échantillons, l'ADN et l'ARN seront particulièrement isolés, car il s'agit d'un matériau biologique précieux pour les analyses moléculaires programmées.
Il existe de nombreuses participations: créer un réseau français afin de se former, avec les plans potentiels sur 3 ans, une collection de tissus, des biopsies, des acides nucléiques du cancer du pancréas associés aux échantillons de sang circulant et aux données cliniques pertinentes. Grâce à cette collection, l'équipe d'investigation espère être en mesure d'identifier de nouveaux marqueurs moléculaires (des tissus cancéreux et / ou du sang circulant à partir de patients atteints de cancer du pancréas) applicables à la pratique clinique pour diagnostiquer, pour évaluer le pronostic ou prédire la réponse au cancer du pancréas chimiothérapie. L'équipe d'investigation tentera également d'identifier de nouveaux facteurs de risque pour ce cancer, en particulier en ce qui concerne le régime alimentaire. La base sera ainsi composée de 12 centres français différents des hôpitaux universitaires et des centres privés où les gastro-entérologues, les oncologues, les chirurgiens digestifs, les anatomopathologues, les épidémiologistes interviennent car ils sont tous associés à des équipes scientifiques dédiées au cancer pancréatique, elle-même, elle-même dans des réseaux collaboratifs.
Les enquêteurs espèrent à travers ce projet: pour obtenir un CBB unique et exceptionnel pour le cancer du pancréas, pour atteindre les normes requises (en particulier Inca) pour ce CBB et être reconnue internationalement. Cette base sera une forte garantie d'identifier de nouveaux marqueurs moléculaires pour le diagnostic, le pronostic et la réponse prédictive à la chimiothérapie pour le cancer du pancréas, en particulier lorsqu'ils sont avancés localement. Enfin, les projets épidémiologiques liés à ce projet concernent à l'origine les problèmes nutritionnels (quel que soit le régime lipidique et la cachexie) associés au cancer du pancréas.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bordeaux, France, 33604
- University Hospital Bordeaux
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Clichy La Garenne, France, 92110
- Beaujon Hospital
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Lille, France, 59037
- University Hospital of Lille
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Lille, France, 59037
- University Hospital Lille
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Lyon, France, 69008
- Centre Léon Bérard
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Lyon, France, 69008
- Private Hospital Jean Mermoz
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Marseille, France, 13000
- Hôpital La Timone
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Marseille, France, 13000
- Hospital Nord
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Montpellier, France, 34000
- University hospital Montpellier
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Montpellier, France, 34000
- Institut régional du Cancer de Montpellier
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Nice, France, 06202
- University hospital of Nice
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Paris, France, 75010
- Saint-Louis Hospital
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Paris, France, 75016
- Clinique Du Trocadéro
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Pau, France, 64000
- Pau Hospital
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Toulouse, France, 31059
- University Hospital toulouse
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Villejuif, France, 94805
- Institut Gustave Roussy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patient dix-huit ans
- Adénocarcinome pancréatique confirmé histologiquement ou cytologiquement
- Masse pancréatique solide explorée avec la tomodensitométrie ou l'échographie endoscopique aspiration à aiguille fine
- Consentement éclairé signé
Critères d'exclusion:
- Aucun consentement éclairé
- Femmes de grossesse
- Aucun adénocarcinome pancréatique confirmé histologiquement ou cytologiquement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte
Collection d'échantillons biologiques
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Collecte d'échantillons biologiques, notamment du sang total, du sérum, du plasma, de la salive, de l'ADN et de l'ARN des cellules tumorales, des tissus des biopsies tumorales, des tissus de tumoraux et des tissus adjacents du pancréas
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Constitution d'une biobanque transdisciplinaire avec collection d'échantillons biologiques avec de l'ADN
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 11 mois
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Le présent projet vise à créer, à coordonner, à animer un réseau national multicentrique transdisciplinaire, utilisé pour créer une base biologique clinique (CBB) dédiée à l'adénocarcinome pancréatique
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 11 mois
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Constitution d'une biobanque transdisciplinaire avec collection d'échantillons biologiques sans ADN
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 11 mois
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Le présent projet vise à créer, à coordonner, à animer un réseau national multicentrique transdisciplinaire, utilisé pour créer une base biologique clinique (CBB) dédiée à l'adénocarcinome pancréatique
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 11 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara BOURNET, MD; PHD, University Hospital, Toulouse
Publications et liens utiles
Publications générales
- Maulat C, Canivet C, Touraine C, Gourgou S, Napoleon B, Palazzo L, Flori N, Piessen G, Guibert P, Truant S, Assenat E, Buscail L, Bournet B, Muscari F, The Bacap Consortium. A New Score to Predict the Resectability of Pancreatic Adenocarcinoma: The BACAP Score. Cancers (Basel). 2020 Mar 25;12(4):783. doi: 10.3390/cancers12040783.
- Frere C, Bournet B, Gourgou S, Fraisse J, Canivet C, Connors JM, Buscail L, Farge D; BACAP Consortium. Incidence of Venous Thromboembolism in Patients With Newly Diagnosed Pancreatic Cancer and Factors Associated With Outcomes. Gastroenterology. 2020 Apr;158(5):1346-1358.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2019.12.009. Epub 2019 Dec 14.
- Canivet C, Gourgou-Bourgade S, Napoleon B, Palazzo L, Flori N, Guibert P, Piessen G, Farges-Bancel D, Seitz JF, Assenat E, Vendrely V, Truant S, Vanbiervliet G, Berthelemy P, Garcia S, Gomez-Brouchet A, Buscail L, Bournet B; BACAP Consortium. A prospective clinical and biological database for pancreatic adenocarcinoma: the BACAP cohort. BMC Cancer. 2018 Oct 16;18(1):986. doi: 10.1186/s12885-018-4906-4.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13 038 07
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