Database biologico e clinico per adenocarcinoma pancreatico (BACAP)
BAPAP è una biobanca dedicata all'adenocarcinoma pancreatico finanziato dall'Institut National Institute Du Cancer (INCA) e coordinata dalla dott.ssa Barbara Bournet dell'ospedale di Tolosa. Questa base include dati clinici e campioni biologici come sangue, siero, plasma, saliva, DNA e RNA dalle cellule dei tumori.
La missione di questo potenziale progetto è quella di rendere disponibile alla comunità scientifica una base biologica clinica da pazienti con adenocarcinoma pancreatico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro del pancreas rappresenta la quinta causa di morte per cancro nei paesi occidentali. In oltre il 90% dei casi, è dovuto a un adenocarcinoma. L'unico trattamento curativo per il cancro del pancreas rimane l'eserisi chirurgica. Questo può essere suggerito solo come un trattamento curativo solo nel 10-15% dei casi. Inoltre, la prevenzione o lo screening è impossibile a causa dell'assenza di fattori o gruppi di rischio chiaramente identificati e all'assenza di marcatori utili per la diagnosi nella pratica clinica.
Gli sforzi di ricerca in questo settore devono affrontare una doppia sfida: risparmiare tempo migliorando il periodo di diagnosi e rafforzare l'attrezzatura terapeutica. È importante identificare e caratterizzare i nuovi marcatori molecolari applicabili per una migliore diagnosi e/o un trattamento (in particolare i fattori di risposta alla chemioterapia). Il presente progetto mira a creare una rete nazionale multicentrica utilizzata per creare una base biologica clinica (CBB) dedicata all'adenocarcinoma pancreatico, basato sui migliori standard di qualità, per le risorse biologiche e i dati clinici ed epidemiologici associati.
L'originalità di questo CBB si basa sul fatto che non avrà solo tessuti tumorali campionati da esemplari chirurgici di tumori resecabili, ma anche materiale cellulare e biopsia da tumori non resecabili e/o metastatici campionati in ultrasonografia endoscopica (1500 biopsie su 3 anni accoppiate a sistematico campioni di sangue). L'ecografia endoscopica è una tecnica utilizzata per eseguire specificamente biopsie sui tumori del pancreas e per ottenere materiale cellulare utile per la ricerca. A questi campioni saranno associati tutti i dati target clinici ed epidemiologici richiesti per i progetti di ricerca relativi a questo unico CBB in Francia. Da questi campioni, il DNA e l'RNA saranno particolarmente isolati, in quanto è un prezioso materiale biologico per le analisi molecolari programmate.
Esistono molte quote: creare una rete francese per formare, con i potenziali piani per oltre 3 anni, una raccolta di tessuti, biopsie, acidi nucleici del carcinoma pancreatico associati ai campioni di sangue circolanti e ai dati clinici pertinenti. Grazie a questa raccolta, il team degli investigatori spera di essere in grado di identificare nuovi marcatori molecolari (dal tessuto tumorale e/o dal sangue circolante dai pazienti con carcinoma pancreatico) applicabili alla pratica clinica per diagnosticare, valutare la prognosi o prevedere la risposta al carcinoma del pancreatico chemioterapia. Il team degli investigatori cercherà anche di identificare nuovi fattori di rischio per questo tumore, in particolare per quanto riguarda la dieta. La base sarà quindi costituita da 12 diversi centri francesi dell'ospedale universitario e dei centri privati in cui i gastroenterologi, gli oncologi, i chirurghi digestivi, gli anatomopatologi, gli epidemiologi intervengono in quanto sono tutti associati a team scientifici dedicati al cancro del pancreas, già formati in reti collaborative.
Gli investigatori sperano attraverso questo progetto: ottenere un CBB unico ed eccezionale per il cancro del pancreas, raggiungere gli standard richiesti (in particolare Inca) per questo CBB e essere riconosciuto a livello internazionale. Questa base sarà una forte garanzia per identificare nuovi marcatori molecolari per la diagnosi, la prognosi e la risposta predittiva alla chemioterapia per il carcinoma del pancreas, specialmente quando è avanzata localmente. Infine, i progetti epidemiologici relativi a questo progetto sono originariamente sulle questioni nutrizionali (indipendentemente dalla dieta lipidica e dalla cachessia) associati al cancro del pancreas.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia, 33604
- University Hospital Bordeaux
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Clichy La Garenne, Francia, 92110
- Beaujon Hospital
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Lille, Francia, 59037
- University Hospital of Lille
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Lille, Francia, 59037
- University Hospital Lille
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Lyon, Francia, 69008
- Centre Leon Berard
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Lyon, Francia, 69008
- Private Hospital Jean Mermoz
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Marseille, Francia, 13000
- Hôpital la Timone
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Marseille, Francia, 13000
- Hospital Nord
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Montpellier, Francia, 34000
- University Hospital Montpellier
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Montpellier, Francia, 34000
- Institut Régional du Cancer de Montpellier
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Nice, Francia, 06202
- University Hospital of Nice
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Paris, Francia, 75010
- Saint-Louis Hospital
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Paris, Francia, 75016
- Clinique du Trocadero
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Pau, Francia, 64000
- Pau Hospital
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Toulouse, Francia, 31059
- University Hospital Toulouse
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Villejuif, Francia, 94805
- Institut Gustave Roussy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente diciotto anni
- Istologicamente o citologicamente confermato adenocarcinoma
- Massa pancreatica solida esplorata con tomodensitometria o ecografia endoscopica aspirazione a bisogni fine
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso informato
- donne in gravidanza
- Nessun adenocarcinoma pancreatico istologicamente confermato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Coorte
Raccolta di campioni biologici
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Raccolta di campioni biologici tra cui sangue intero, siero, plasma, saliva, DNA e RNA da cellule tumorali, tessuto da biopsie tumorali, tessuto dal tumore e tessuto adiacente del pancreas
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Costituzione di una biobanca transdisciplinare con raccolta di campioni biologici con DNA
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 11 mesi
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Il presente progetto mira a creare, coordinare, animare una rete nazionale multicentrica transdisciplinare, utilizzata per creare una base biologica clinica (CBB) dedicata all'adenocarcinoma pancreatico
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 11 mesi
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Costituzione di una biobanca transdisciplinare con raccolta di campioni biologici senza DNA
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 11 mesi
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Il presente progetto mira a creare, coordinare, animare una rete nazionale multicentrica transdisciplinare, utilizzata per creare una base biologica clinica (CBB) dedicata all'adenocarcinoma pancreatico
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 11 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara BOURNET, MD; PHD, University Hospital, Toulouse
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Maulat C, Canivet C, Touraine C, Gourgou S, Napoleon B, Palazzo L, Flori N, Piessen G, Guibert P, Truant S, Assenat E, Buscail L, Bournet B, Muscari F, The Bacap Consortium. A New Score to Predict the Resectability of Pancreatic Adenocarcinoma: The BACAP Score. Cancers (Basel). 2020 Mar 25;12(4):783. doi: 10.3390/cancers12040783.
- Frere C, Bournet B, Gourgou S, Fraisse J, Canivet C, Connors JM, Buscail L, Farge D; BACAP Consortium. Incidence of Venous Thromboembolism in Patients With Newly Diagnosed Pancreatic Cancer and Factors Associated With Outcomes. Gastroenterology. 2020 Apr;158(5):1346-1358.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2019.12.009. Epub 2019 Dec 14.
- Canivet C, Gourgou-Bourgade S, Napoleon B, Palazzo L, Flori N, Guibert P, Piessen G, Farges-Bancel D, Seitz JF, Assenat E, Vendrely V, Truant S, Vanbiervliet G, Berthelemy P, Garcia S, Gomez-Brouchet A, Buscail L, Bournet B; BACAP Consortium. A prospective clinical and biological database for pancreatic adenocarcinoma: the BACAP cohort. BMC Cancer. 2018 Oct 16;18(1):986. doi: 10.1186/s12885-018-4906-4.
Collegamenti utili
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Primo Inserito (Stimato)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- 13 038 07
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Prove cliniche su Raccolta di campioni biologici
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Shanghai Institute Of Biological ProductsCompletato
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GlaxoSmithKlineCompletato