Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biologisk og klinisk database til pancreas adenocarcinom (BACAP)

18. marts 2025 opdateret af: University Hospital, Toulouse

BACAP er en Biobank dedikeret til pancreas adenocarcinoma finansieret af Institut National Institue DU Cancer (INCA) og koordineret af Dr. Barbara Bournet fra Toulouse Hospital. Denne base inkluderer kliniske data og biologiske prøver såsom blod, serum, plasma, spyt, DNA og RNA fra tumorerceller.

Missionen for dette potentielle projekt er at stille det videnskabelige samfund til rådighed for det videnskabelige samfund fra patienter med pancreasadenocarcinom

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kræft i bugspytkirtlen repræsenterer den femte dødsårsag af kræft i vestlige lande. I over 90% af tilfældene skyldes det et adenocarcinom. Den eneste helbredende behandling af kræft i bugspytkirtlen forbliver den kirurgiske exeresese. Denne kan kun foreslås som en helbredende behandling i kun 10 til 15% af tilfældene. Desuden er forebyggelse eller screening umulig på grund af fraværet af klart identificerede risikofaktorer eller grupper og fraværet af nyttige markører til diagnose i klinisk praksis.

Forskningsindsatsen på dette område skal stå over for en dobbelt udfordring: spare tid, mens diagnoseperioden forbedres og styrker det terapeutiske udstyr. Det er vigtigt at identificere og karakterisere de nye molekylære markører, der gælder for en bedre diagnose og/eller behandling (især responsfaktorerne på kemoterapi). Det nuværende projekt sigter mod at skabe et multicentre nationalt netværk, der bruges til at oprette en klinisk biologisk base (CBB) dedikeret til pancreas adenocarcinoma, bygget på de bedste kvalitetsstandarder, for de biologiske ressourcer såvel som de tilknyttede kliniske og epidemiologiske data.

Originaliteten af ​​denne CBB er afhængig af det faktum, at den ikke kun har tumorvæv, der er udtaget fra kirurgiske prøver af resektable tumorer, men også cell- og biopsi -materiale fra uoptagelige og/eller metastatiske tumorer, der er udtaget under endoskopisk ultrasonografi (1500 biopsier over 3 år, der er samlet til systematiske blodprøver). Endoskopisk ultrasonografi er en teknik, der specifikt udføres til at udføre biopsier på bugspytkirtel tumorer og til at opnå nyttigt cellemateriale til forskning. Til disse prøver vil der blive knyttet til alle kliniske og epidemiologiske måldata, der kræves til forskningsprojekter relateret til denne unikke CBB i Frankrig. Fra disse prøver vil DNA og RNA være specielt isoleret, da det er et dyrebart biologisk materiale til de programmerede molekylære analyser.

Der er mange indsatser: at skabe et fransk netværk for at danne med de potentielle planer over 3 år en samling væv, biopsier, nukleinsyrer fra bugspytkirtelkræft forbundet med cirkulerende blodprøver og relevante kliniske data. Takket være denne samling håber efterforskerteamet at være i stand til at identificere nye molekylære markører (fra kræftvæv og/eller cirkulere blod fra pancreascancerpatienter), der gælder for klinisk praksis for at diagnosticere, for at vurdere prognosen eller at forudsige responsen på bugspytkirtelkræft Kemoterapi. Efterforskerteamet vil også forsøge at identificere nye risikofaktorer for denne kræft, især med hensyn til kosten. Basen udgør således af 12 forskellige franske centre fra universitetshospital og private centre, hvor gastroenterologer, onkologer, fordøjelseskirurger, anatomopatologer, epidemiologer griber ind, da de alle er forbundet med videnskabelige teams dedikeret til pancreascancer, der i sig selv allerede er dannet i samarbejdsnetværk.

Undersøgere håber gennem dette projekt: at få en unik og enestående CBB til kræft i bugspytkirtlen, at nå de krævede standarder (især Inca) for denne CBB og blive internationalt anerkendt. Denne base vil være en stærk garanti for at identificere nye molekylære markører for diagnosen, prognosen og den forudsigelige respons på kemoterapi for kræft i bugspytkirtlen, især når det er lokalt avanceret. Endelig handler de epidemiologiske projekter relateret til dette projekt oprindeligt om de ernæringsmæssige problemer (uanset lipiddiet og cachexia), der er forbundet med kræft i bugspytkirtlen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33604
        • University Hospital Bordeaux
      • Clichy La Garenne, Frankrig, 92110
        • Beaujon Hospital
      • Lille, Frankrig, 59037
        • University Hospital of Lille
      • Lille, Frankrig, 59037
        • University Hospital Lille
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Centre Leon Berard
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Private Hospital Jean Mermoz
      • Marseille, Frankrig, 13000
        • Hôpital la Timone
      • Marseille, Frankrig, 13000
        • Hospital Nord
      • Montpellier, Frankrig, 34000
        • University Hospital Montpellier
      • Montpellier, Frankrig, 34000
        • Institut Régional du Cancer de Montpellier
      • Nice, Frankrig, 06202
        • University Hospital of Nice
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Saint-Louis Hospital
      • Paris, Frankrig, 75016
        • Clinique du Trocadero
      • Pau, Frankrig, 64000
        • Pau Hospital
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • University Hospital Toulouse
      • Villejuif, Frankrig, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med pancreasadenocarcinoma bevist cytologisk eller histologisk uden nogen behandling

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patient atten år gammel
  • Histologisk eller cytologisk bekræftet pancreas adenocarcinom
  • Fast pancreasmasse udforsket med tomodensitometri eller endoskopisk ultrasonografi Fin-nål Aspiration
  • Informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Intet informeret samtykke
  • Graviditetskvinder
  • Ingen histologisk eller cytologisk bekræftet pancreas adenocarcinom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohort
Samling af biologiske prøver
Andet: Samling af biologiske prøver
Samling af biologiske prøver inklusive helblod, serum, plasma, spyt, DNA og RNA fra tumorceller, væv fra tumorbiopsier, væv fra tumor og tilstødende væv af bugspytkirtlen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forfatning af en tværfaglig biobank med indsamling af biologiske prøver med DNA
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 11 måneder
Det nuværende projekt sigter mod at skabe, koordinere, animere et tværfagligt multicentrisk nationalt netværk, der bruges til at oprette en klinisk biologisk base (CBB) dedikeret til pancreas adenocarcinoma
Gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 11 måneder
Forfatning af en tværfaglig biobank med indsamling af biologiske prøver uden DNA
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 11 måneder
Det nuværende projekt sigter mod at skabe, koordinere, animere et tværfagligt multicentrisk nationalt netværk, der bruges til at oprette en klinisk biologisk base (CBB) dedikeret til pancreas adenocarcinoma
Gennem undersøgelsesafslutningen, i gennemsnit 11 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara BOURNET, MD; PHD, University Hospital, Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2016

Først opslået (Anslået)

30. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13 038 07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenocarcinom i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Samling af biologiske prøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner