Banco de dados biológico e clínico para adenocarcinoma pancreático (BACAP)
O BACAP é um biobank dedicado ao adenocarcinoma pancreático financiado pelo Instituto National DU Cancer (INCA) e coordenado por Barbara Bournet, pelo Hospital Toulouse. Esta base inclui dados clínicos e amostras biológicas, como sangue, soro, plasma, saliva, DNA e RNA de células tumorais.
A missão deste projeto prospectivo é disponibilizar à comunidade científica uma base biológica clínica de pacientes com adenocarcinoma pancreático
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de pâncreas representa a quinta causa de morte por câncer nos países ocidentais. Em mais de 90% dos casos, é devido a um adenocarcinoma. O único tratamento curativo para o câncer de pâncreas continua sendo a exerese cirúrgica. Este só pode ser sugerido como um tratamento curativo em apenas 10 a 15% dos casos. Além disso, a prevenção ou a triagem é impossível devido à ausência de fatores ou grupos de risco claramente identificados e à ausência de marcadores úteis para o diagnóstico na prática clínica.
Os esforços de pesquisa nessa área devem enfrentar um duplo desafio: economizar tempo ao melhorar o período de diagnóstico e fortalecer o equipamento terapêutico. É importante identificar e caracterizar os novos marcadores moleculares aplicáveis a um melhor diagnóstico e/ou tratamento (especialmente os fatores de resposta à quimioterapia). O presente projeto visa criar uma rede nacional multicêntrica usada para estabelecer uma base biológica clínica (CBB) dedicada ao adenocarcinoma pancreático, construído com base nos padrões de melhor qualidade, para os recursos biológicos e os dados clínicos e epidemiológicos associados.
A originalidade desta CBB baseia -se no fato de que não apenas terá tecidos tumorais amostrados a partir de amostras cirúrgicas de tumores ressecáveis, mas também material celular e biópsia de tumores irresectáveis e/ou metastáticos amostrados submetidos a ultrassonografia endoscópica (1500 biopsias acima de 3 anos, acolhidas a sistemática amostras de sangue). A ultrassonografia endoscópica é uma técnica usada para realizar especificamente biópsias em tumores pancreáticos e para obter material celular útil para pesquisa. A essas amostras, estará associado a todos os dados -alvo clínicos e epidemiológicos necessários para projetos de pesquisa relacionados a este CBB exclusivo na França. A partir dessas amostras, o DNA e o RNA serão especialmente isolados, pois é um material biológico precioso para as análises moleculares programadas.
Existem muitos riscos: criando uma rede francesa para formar, com os planos prospectivos ao longo de 3 anos, uma coleção de tecidos, biópsias, ácidos nucleicos do câncer de pâncreas associado a amostras de sangue circulantes e dados clínicos relevantes. Graças a esta coleção, a equipe do investigador espera poder identificar novos marcadores moleculares (de tecido cancerígeno e/ou circular sangue de pacientes com câncer de pancreático) aplicável à prática clínica para diagnosticar, avaliar o prognóstico ou prever a resposta ao câncer de pâncreas quimioterapia. A equipe do investigador também tentará identificar novos fatores de risco para esse câncer, especialmente em relação à dieta. Assim, a base será composta de 12 centros franceses diferentes de hospitais universitários e centros privados, onde gastroenterologistas, oncologistas, cirurgiões digestivos, anatomopatologistas e epidemiologistas intervêm, pois estão todas associadas a equipes científicas dedicadas ao câncer pancreático, já formadas em redes colaborativas.
Os investigadores esperam através deste projeto: obter uma CBB única e excepcional para o câncer de pâncreas, atingir os padrões exigidos (especialmente inca) para este CBB e ser reconhecido internacionalmente. Essa base será uma forte garantia para identificar novos marcadores moleculares para o diagnóstico, o prognóstico e a resposta preditiva à quimioterapia para o câncer de pâncreas, especialmente quando avançado localmente. Finalmente, os projetos epidemiológicos relacionados a este projeto são originalmente sobre as questões nutricionais (independentemente da dieta lipídica e da caquexia) associadas ao câncer de pâncreas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33604
- University Hospital Bordeaux
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Clichy La Garenne, França, 92110
- Beaujon Hospital
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Lille, França, 59037
- University Hospital of Lille
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Lille, França, 59037
- University Hospital Lille
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Lyon, França, 69008
- Centre Léon Bérard
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Lyon, França, 69008
- Private Hospital Jean Mermoz
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Marseille, França, 13000
- Hôpital La Timone
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Marseille, França, 13000
- Hospital Nord
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Montpellier, França, 34000
- University hospital Montpellier
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Montpellier, França, 34000
- Institut régional du Cancer de Montpellier
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Nice, França, 06202
- University hospital of Nice
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Paris, França, 75010
- Saint-Louis Hospital
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Paris, França, 75016
- Clinique Du Trocadéro
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Pau, França, 64000
- Pau Hospital
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Toulouse, França, 31059
- University Hospital toulouse
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Villejuif, França, 94805
- Institut Gustave Roussy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente dezoito anos
- Adenocarcinoma pancreático confirmado histologicamente ou citologicamente
- Massa pancreática sólida explorada com tomodensitometria ou ultrassonografia endoscópica de aspiração de agulha fina
- Consentimento informado assinado
Critérios de exclusão:
- nenhum consentimento informado
- Mulheres de gravidez
- Nenhum adenocarcinoma pancreático confirmado histologicamente ou citologicamente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte
Coleção de amostras biológicas
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Coleção de amostras biológicas, incluindo sangue total, soro, plasma, saliva, DNA e RNA de células tumorais, tecido de biópsias tumorais, tecido do tumor e tecido adjacente do pâncreas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Constituição de um biobank transdisciplinar com coleta de amostras biológicas com DNA
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 11 meses
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O presente projeto visa criar, coordenar, animar uma rede nacional multicêntrica transdisciplinar, usada para configurar uma base biológica clínica (CBB) dedicada ao adenocarcinoma pancreático
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Através da conclusão do estudo, uma média de 11 meses
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Constituição de um biobank transdisciplinar com coleta de amostras biológicas sem DNA
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 11 meses
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O presente projeto visa criar, coordenar, animar uma rede nacional multicêntrica transdisciplinar, usada para configurar uma base biológica clínica (CBB) dedicada ao adenocarcinoma pancreático
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Através da conclusão do estudo, uma média de 11 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara BOURNET, MD; PHD, University Hospital, Toulouse
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Maulat C, Canivet C, Touraine C, Gourgou S, Napoleon B, Palazzo L, Flori N, Piessen G, Guibert P, Truant S, Assenat E, Buscail L, Bournet B, Muscari F, The Bacap Consortium. A New Score to Predict the Resectability of Pancreatic Adenocarcinoma: The BACAP Score. Cancers (Basel). 2020 Mar 25;12(4):783. doi: 10.3390/cancers12040783.
- Frere C, Bournet B, Gourgou S, Fraisse J, Canivet C, Connors JM, Buscail L, Farge D; BACAP Consortium. Incidence of Venous Thromboembolism in Patients With Newly Diagnosed Pancreatic Cancer and Factors Associated With Outcomes. Gastroenterology. 2020 Apr;158(5):1346-1358.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2019.12.009. Epub 2019 Dec 14.
- Canivet C, Gourgou-Bourgade S, Napoleon B, Palazzo L, Flori N, Guibert P, Piessen G, Farges-Bancel D, Seitz JF, Assenat E, Vendrely V, Truant S, Vanbiervliet G, Berthelemy P, Garcia S, Gomez-Brouchet A, Buscail L, Bournet B; BACAP Consortium. A prospective clinical and biological database for pancreatic adenocarcinoma: the BACAP cohort. BMC Cancer. 2018 Oct 16;18(1):986. doi: 10.1186/s12885-018-4906-4.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13 038 07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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