Biologisk och klinisk databas för bukspottkörteladenokarcinom (BACAP)
Bacap är en biobank som ägnas åt det bukspottkörteladenokarcinom som finansieras av Institut National Institute DU Cancer (INCA) och samordnas av Dr Barbara Bournet från Toulouse Hospital. Denna bas inkluderar kliniska data och biologiska prover såsom blod, serum, plasma, saliv, DNA och RNA från tumörceller.
Uppdraget med detta blivande projekt är att göra det vetenskapliga samfundet tillgängligt för det kliniska biologiska basen från patienter med bukspottkörteladenokarcinom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bukspottkörtelcancer representerar den femte dödsorsaken av cancer i västländerna. I över 90% av fallen beror det på ett adenokarcinom. Den enda botande behandlingen för bukspottkörtelcancer är fortfarande den kirurgiska exeresen. Den här kan endast föreslås som en botande behandling i endast 10 till 15% av fallen. Dessutom är förebyggande eller screening omöjlig på grund av frånvaron av tydligt identifierade riskfaktorer eller grupper och frånvaron av användbara markörer för diagnosen i klinisk praxis.
Forskningsinsatserna inom detta område måste möta en dubbel utmaning: spara tid samtidigt som du förbättrar diagnosperioden och stärker den terapeutiska utrustningen. Det är viktigt att identifiera och karakterisera de nya molekylmarkörerna som är tillämpliga för en bättre diagnos och/eller behandling (särskilt svarsfaktorerna för kemoterapi). Det nuvarande projektet syftar till att skapa ett multicentre nationellt nätverk som används för att inrätta en klinisk biologisk bas (CBB) dedikerad till bukspottkörteladenokarcinom, byggt på bästa kvalitetsstandarder, för de biologiska resurserna såväl som tillhörande kliniska och epidemiologiska data.
Ursprungligheten i denna CBB förlitar sig på det faktum att den inte bara kommer att ha tumörvävnader som samplats från kirurgiska prover av resektabla tumörer utan också cell- och biopsimaterial från obearbetbara och/eller metastatiska tumörer som samplas under endoskopisk ultrasonografi (1500 biopsier under 3 år kopplat till systematiska blodprover). Endoskopisk ultrasonografi är en teknik som används för att specifikt utföra biopsier på bukspottkörteltumörer och för att få användbart cellmaterial för forskning. Till dessa prover kommer att associeras varje klinisk och epidemiologisk måldata som krävs för forskningsprojekt relaterade till denna unika CBB i Frankrike. Från dessa prover kommer DNA och RNA att vara särskilt isolerade, eftersom det är ett värdefullt biologiskt material för de programmerade molekylanalyserna.
Det finns många insatser: skapa ett franskt nätverk för att bilda, med de blivande planerna under 3 år, en samling vävnad, biopsier, nukleinsyror från bukspottkörtelcancer associerade med att cirkulera blodprover och relevanta kliniska data. Tack vare denna samling hoppas utredningsteamet att kunna identifiera nya molekylära markörer (från cancervävnad och/eller cirkulerande blod från bukspottkörtelcancerpatienter) som är tillämpliga på klinisk praxis för att diagnostisera, bedöma prognosen eller för att förutsäga svaret på bukspottkörtelcancer kemoterapi. Utredarteamet kommer också att försöka identifiera nya riskfaktorer för denna cancer, särskilt när det gäller kosten. Basen kommer således att bestå av 12 olika franska centra från universitetssjukhuset och privata centra där gastroenterologer, onkologer, matsmältningskirurger, anatomopatologer, epidemiologer ingriper eftersom de alla är associerade med vetenskapliga team som är dedikerade till bukspottkörtelcancer, själva bildade redan i samarbetsnätverk.
Utredare hoppas genom detta projekt: att få en unik och exceptionell CBB för cancer i bukspottkörteln, att nå de nödvändiga standarderna (särskilt Inca) för denna CBB och att vara internationellt erkänd. Denna bas kommer att vara en stark garanti för att identifiera nya molekylära markörer för diagnosen, prognosen och det förutsägbara svaret på kemoterapi för bukspottkörtelcancer, särskilt när de är lokalt avancerade. Slutligen handlar de epidemiologiska projekten relaterade till detta projekt ursprungligen om näringsproblemen (oavsett lipiddiet och cachexi) som är förknippade med bukspottkörtelcancer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33604
- University Hospital Bordeaux
-
Clichy La Garenne, Frankrike, 92110
- Beaujon Hospital
-
Lille, Frankrike, 59037
- University Hospital of Lille
-
Lille, Frankrike, 59037
- University Hospital Lille
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Private Hospital Jean Mermoz
-
Marseille, Frankrike, 13000
- Hôpital La Timone
-
Marseille, Frankrike, 13000
- Hospital Nord
-
Montpellier, Frankrike, 34000
- University hospital Montpellier
-
Montpellier, Frankrike, 34000
- Institut régional du Cancer de Montpellier
-
Nice, Frankrike, 06202
- University hospital of Nice
-
Paris, Frankrike, 75010
- Saint-Louis Hospital
-
Paris, Frankrike, 75016
- Clinique Du Trocadéro
-
Pau, Frankrike, 64000
- Pau Hospital
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- University Hospital toulouse
-
Villejuif, Frankrike, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patient arton år gammal
- Histologiskt eller cytologiskt bekräftat bukspottkörteladenokarcinom
- Solid bukspottkörtelmassa utforskas med tomodensitometri eller endoskopisk ultrasonografi Fin-Needle Aspiration
- Informerat samtycke undertecknat
Uteslutningskriterier:
- inget informerat samtycke
- graviditetskvinnor
- Inget histologiskt eller cytologiskt bekräftat adenokarcinom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort
Samling av biologiska prover
|
Insamling av biologiska prover inklusive helblod, serum, plasma, saliv, DNA och RNA från tumörceller, vävnad från tumörbiopsier, vävnad från tumör och angränsande vävnad av bukspottkörteln
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konstitution av en tvärvetenskaplig biobank med insamling av biologiska prover med DNA
Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 11 månader
|
Det nuvarande projektet syftar till att skapa, samordna, animera ett tvärvetenskapligt multicentriskt nationellt nätverk, som används för att inrätta en klinisk biologisk bas (CBB) tillägnad bukspottkörteladenokarcinom
|
Genom studiens slutförande, i genomsnitt 11 månader
|
|
Konstitution av en tvärvetenskaplig biobank med insamling av biologiska prover utan DNA
Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 11 månader
|
Det nuvarande projektet syftar till att skapa, samordna, animera ett tvärvetenskapligt multicentriskt nationellt nätverk, som används för att inrätta en klinisk biologisk bas (CBB) tillägnad bukspottkörteladenokarcinom
|
Genom studiens slutförande, i genomsnitt 11 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Barbara BOURNET, MD; PHD, University Hospital, Toulouse
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Maulat C, Canivet C, Touraine C, Gourgou S, Napoleon B, Palazzo L, Flori N, Piessen G, Guibert P, Truant S, Assenat E, Buscail L, Bournet B, Muscari F, The Bacap Consortium. A New Score to Predict the Resectability of Pancreatic Adenocarcinoma: The BACAP Score. Cancers (Basel). 2020 Mar 25;12(4):783. doi: 10.3390/cancers12040783.
- Frere C, Bournet B, Gourgou S, Fraisse J, Canivet C, Connors JM, Buscail L, Farge D; BACAP Consortium. Incidence of Venous Thromboembolism in Patients With Newly Diagnosed Pancreatic Cancer and Factors Associated With Outcomes. Gastroenterology. 2020 Apr;158(5):1346-1358.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2019.12.009. Epub 2019 Dec 14.
- Canivet C, Gourgou-Bourgade S, Napoleon B, Palazzo L, Flori N, Guibert P, Piessen G, Farges-Bancel D, Seitz JF, Assenat E, Vendrely V, Truant S, Vanbiervliet G, Berthelemy P, Garcia S, Gomez-Brouchet A, Buscail L, Bournet B; BACAP Consortium. A prospective clinical and biological database for pancreatic adenocarcinoma: the BACAP cohort. BMC Cancer. 2018 Oct 16;18(1):986. doi: 10.1186/s12885-018-4906-4.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13 038 07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .