Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biologisk og klinisk database for pankreas adenokarsinom (BACAP)

18. mars 2025 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Bacap er en biobank dedikert til bukspyttkjertelen adenokarsinom finansiert av Institut National Institue du Cancer (IncA) og koordinert av Dr Barbara Bouret fra Toulouse Hospital. Denne basen inkluderer kliniske data og biologiske prøver som blod, serum, plasma, spytt, DNA og RNA fra svulster celler.

Oppdraget med dette prospektive prosjektet er å gjøre tilgjengelig for det vitenskapelige samfunnet en klinisk biologisk base fra pasienter med pankreasadenokarsinom

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kreft i bukspyttkjertelen representerer den femte dødsårsaken ved kreft i vestlige land. I over 90% av tilfellene skyldes det et adenokarsinom. Den eneste helbredende behandlingen for kreft i bukspyttkjertelen er fortsatt den kirurgiske ekseresen. Denne kan bare foreslås som en kurativ behandling i bare 10 til 15% av tilfellene. Dessuten er forebygging eller screening umulig på grunn av fravær av tydelig identifiserte risikofaktorer eller grupper og fravær av nyttige markører for diagnosen i klinisk praksis.

Forskningsinnsatsen på dette området må møte en dobbel utfordring: sparingstid mens du forbedrer diagnoseperioden og styrker det terapeutiske utstyret. Det er viktig å identifisere og karakterisere de nye molekylære markørene som er gjeldende for en bedre diagnose og/eller behandling (spesielt responsfaktorene på cellegift). Det nåværende prosjektet tar sikte på å lage et nasjonalt nettverk som brukes til å sette opp en klinisk biologisk base (CBB) dedikert til bukspyttkjertelen adenocarcinoma, bygget på de beste kvalitetsstandardene, for de biologiske ressursene så vel som tilhørende kliniske og epidemiologiske data.

Originaliteten til denne CBB er avhengig av det faktum at den ikke bare vil ha tumorvev prøvetatt fra kirurgiske prøver av resektable svulster, men også celle- og biopsimateriale fra ubehandlelige og/eller metastatiske svulster som ble samplet under endoskopisk ultrasonografi (1500 biopsier over 3 år koblet til systematisk blodprøver). Endoskopisk ultrasonografi er en teknikk som brukes til å utføre biopsier spesifikt på bukspyttkjertelen og for å oppnå nyttig cellemateriale for forskning. Til disse prøvene vil være assosiert alle kliniske og epidemiologiske måldata som er nødvendige for forskningsprosjekter relatert til denne unike CBB i Frankrike. Fra disse prøvene vil DNA og RNA være spesielt isolert, ettersom det er et dyrebart biologisk materiale for de programmerte molekylære analysene.

Det er mange innsatser: å lage et fransk nettverk for å danne, med potensielle planer over 3 år, en samling av vev, biopsier, nukleinsyrer fra kreft i bukspyttkjertelen assosiert med sirkulerende blodprøver og relevante kliniske data. Takket være denne samlingen håper etterforskerteamet å kunne identifisere nye molekylære markører (fra kreftvev og/eller sirkulere blod fra pasienter i bukspyttkjertelen) som gjelder klinisk praksis for å diagnostisere, vurdere prognosen eller å forutsi responsen på kreft i bukspyttkjertelen cellegift. Etterforskerteamet vil også prøve å identifisere nye risikofaktorer for denne kreften, spesielt når det gjelder kostholdet. Basen vil således være oppstått fra 12 forskjellige franske sentre fra universitetssykehuset og private sentre der gastroenterologer, onkologer, fordøyelseskirurger, anatomopatologer, epidemiologer griper inn, da de alle er assosiert med vitenskapelige team dedikert til kreft i bukspyttkjertelen, i seg selv som allerede er dannet i samarbeidende nettverk.

Etterforskerne håper gjennom dette prosjektet: å få en unik og eksepsjonell CBB for kreft i bukspyttkjertelen, å nå de nødvendige standardene (spesielt IncA) for denne CBB, og å bli internasjonalt anerkjent. Denne basen vil være en sterk garanti for å identifisere nye molekylære markører for diagnosen, prognosen og den prediktive responsen på cellegift for kreft i bukspyttkjertelen, spesielt når den er lokalt avansert. Til slutt handler de epidemiologiske prosjektene relatert til dette prosjektet opprinnelig om ernæringsproblemene (uavhengig av lipiddiett og kakeksi) assosiert med kreft i bukspyttkjertelen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33604
        • University Hospital Bordeaux
      • Clichy La Garenne, Frankrike, 92110
        • Beaujon Hospital
      • Lille, Frankrike, 59037
        • University Hospital of Lille
      • Lille, Frankrike, 59037
        • University Hospital Lille
      • Lyon, Frankrike, 69008
        • Centre Léon Bérard
      • Lyon, Frankrike, 69008
        • Private Hospital Jean Mermoz
      • Marseille, Frankrike, 13000
        • Hôpital La Timone
      • Marseille, Frankrike, 13000
        • Hospital Nord
      • Montpellier, Frankrike, 34000
        • University hospital Montpellier
      • Montpellier, Frankrike, 34000
        • Institut régional du Cancer de Montpellier
      • Nice, Frankrike, 06202
        • University hospital of Nice
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Saint-Louis Hospital
      • Paris, Frankrike, 75016
        • Clinique Du Trocadéro
      • Pau, Frankrike, 64000
        • Pau Hospital
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • University Hospital toulouse
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med et bukspyttkjertelen adenokarsinom bevist cytologisk eller histologisk uten behandling

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasient atten år gammel
  • Histologisk eller cytologisk bekreftet pankreas adenokarsinom
  • Solid bukspyttkjertelmasse utforsket med tomodensitometri eller endoskopisk ultrasonografi fin-nålaspirasjon
  • Informert samtykke signert

Eksklusjonskriterier:

  • Ingen informert samtykke
  • graviditet kvinner
  • Ingen histologisk eller cytologisk bekreftet pankreasadenokarsinom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort
Samling av biologiske prøver
Annen: Samling av biologiske prøver
Samling av biologiske prøver inkludert fullblod, serum, plasma, spytt, DNA og RNA fra tumorceller, vev fra tumorbiopsier, vev fra tumor og tilstøtende vev i bukspyttkjertelen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konstitusjon av en tverrfaglig biobank med samling av biologiske prøver med DNA
Tidsramme: Gjennom studien er i gjennomsnitt 11 måneder
Det nåværende prosjektet tar sikte på å lage, koordinere, animere et tverrfaglig multisentrisk nasjonalt nettverk, brukt til å sette opp en klinisk biologisk base (CBB) dedikert til bukspyttkjertelen adenocarcinoma
Gjennom studien er i gjennomsnitt 11 måneder
Konstitusjon av en tverrfaglig biobank med samling av biologiske prøver uten DNA
Tidsramme: Gjennom studien er i gjennomsnitt 11 måneder
Det nåværende prosjektet tar sikte på å lage, koordinere, animere et tverrfaglig multisentrisk nasjonalt nettverk, brukt til å sette opp en klinisk biologisk base (CBB) dedikert til bukspyttkjertelen adenocarcinoma
Gjennom studien er i gjennomsnitt 11 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Barbara BOURNET, MD; PHD, University Hospital, Toulouse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

10. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2016

Først lagt ut (Antatt)

30. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13 038 07

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere