膵臓腺癌の生物学的および臨床データベース (BACAP)
BACAPは、Institut National Institue Du Cancer（INCA）から資金提供され、Toulouse病院のBarbara Bournet博士によって調整された膵臓腺癌専用のバイオバンクです。 この塩基には、臨床データと、腫瘍細胞からの血液、血清、血漿、唾液、DNA、RNAなどの生物学的サンプルが含まれています。
この前向きプロジェクトの使命は、科学界に膵臓腺癌患者から臨床生物学的基盤を科学界に利用できるようにすることです。
調査の概要
詳細な説明
膵臓癌は、西洋諸国の癌による死亡の5番目の原因を表しています。 症例の90％以上では、腺癌によるものです。 膵臓癌の唯一の治療治療は、外科的エクサイズのままです。 これは、症例の10〜15％のみで治療的治療としてのみ提案できます。 その上、明確に特定された危険因子またはグループがないこと、および臨床診療における診断のための有用なマーカーがないため、予防またはスクリーニングは不可能です。
この分野での研究の取り組みは、二重の課題に直面しなければなりません。診断期間を改善しながら時間を節約し、治療装置を強化します。 より良い診断および/または治療（特に化学療法に対する反応因子）に適用される新しい分子マーカーを特定して特性化することが重要です。 現在のプロジェクトは、生物学的資源と関連する臨床および疫学データのために、最高品質の基準に基づいて構築された膵臓腺癌専用の臨床生物学的基盤（CBB）のセットアップに使用される多施設の全国ネットワークを作成することを目的としています。
このCBBの独創性は、切除可能な腫瘍の外科的標本からサンプリングされた腫瘍組織だけでなく、内視鏡超音波検査でサンプリングされた断続的および/または転移性腫瘍からの細胞および生検腫瘍からサンプリングされた腫瘍組織を持っているという事実に依存しています（体系的に合わせて3年間にわたって1500人の生検血液サンプル）。 内視鏡超音波検査は、膵臓腫瘍の生検を特異的に行い、研究のための有用な細胞材料を得るために使用される技術です。 これらのサンプルには、フランスのこのユニークなCBBに関連する研究プロジェクトに必要なすべての臨床および疫学的標的データが関連付けられます。 これらのサンプルから、DNAとRNAは、プログラムされた分子分析にとって貴重な生物学的材料であるため、特に分離されます。
多くの利害関係があります。フランスのネットワークを形成するために、3年以上の将来の計画で、循環血液サンプルと関連する臨床データに関連する膵臓癌からの組織、生検、核酸の集まりです。 このコレクションのおかげで、調査員チームは、臨床診療に適用される新しい分子マーカー（がん組織および/または膵臓癌患者からの循環血液から）を識別できることを望んでいます。化学療法。 調査官チームはまた、特に食事に関して、このがんの新しい危険因子を特定しようとします。 したがって、この基地は、大学病院と胃腸科医、消化器科医、解剖学的外科医、疫学者がすべて膵臓癌に専念している科学チームに関連しているため、すでに共同ネットワークで形成されている科学チームに関連しているため、潜在的な私立センターからの12の異なるフランスのセンターから構成されます。
調査員は、このプロジェクトを通して、膵臓癌のユニークで例外的なCBBを取得し、このCBBに必要な基準（特にINCA）に到達し、国際的に認識されることを望んでいます。 この塩基は、特に局所的に進行した場合、膵臓がんの化学療法に対する診断、予後、および予測反応のための新しい分子マーカーを特定する強力な保証となります。 最後に、このプロジェクトに関連する疫学的プロジェクトは、もともと膵臓癌に関連する栄養上の問題（脂質食や悪性症に関係なく）に関するものです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bordeaux、フランス、33604
- University Hospital Bordeaux
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Clichy La Garenne、フランス、92110
- Beaujon Hospital
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Lille、フランス、59037
- University Hospital of Lille
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Lille、フランス、59037
- University Hospital Lille
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Lyon、フランス、69008
- Centre Léon Bérard
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Lyon、フランス、69008
- Private Hospital Jean Mermoz
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Marseille、フランス、13000
- Hôpital La Timone
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Marseille、フランス、13000
- Hospital Nord
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Montpellier、フランス、34000
- University hospital Montpellier
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Montpellier、フランス、34000
- Institut régional du Cancer de Montpellier
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Nice、フランス、06202
- University hospital of Nice
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Paris、フランス、75010
- Saint-Louis Hospital
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Paris、フランス、75016
- Clinique Du Trocadéro
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Pau、フランス、64000
- Pau Hospital
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Toulouse、フランス、31059
- University Hospital toulouse
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Villejuif、フランス、94805
- Institut Gustave Roussy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 18歳の患者
- 組織学的または細胞学的に確認された膵臓腺癌
- 胸腺腫瘤測定または内視鏡超音波検査で探索された固体膵臓腫瘤細かいニードル吸引
- インフォームドコンセントが署名されました
除外基準：
- インフォームドコンセントはありません
- 妊娠女性
- 組織学的または細胞学的に確認された膵臓腺癌はありません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コホート
生物学的サンプルの収集
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腫瘍細胞からの全血、血清、血漿、唾液、DNA、RNA、腫瘍生検からの組織、腫瘍からの組織、膵臓の隣接組織を含む生物学的サンプルの収集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DNAを含む生物学的サンプルの収集を伴う学際的なバイオバンクの構成
時間枠：調査完了を通じて、平均11か月
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現在のプロジェクトは、膵臓腺癌専用の臨床生物学的基盤（CBB）のセットアップに使用される、学際的な多室中心ネットワークの作成、調整、アニメーションを目指しています。
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調査完了を通じて、平均11か月
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DNAのない生物学的サンプルの収集を含む学際的なバイオバンクの構成
時間枠：調査完了を通じて、平均11か月
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現在のプロジェクトは、膵臓腺癌専用の臨床生物学的基盤（CBB）のセットアップに使用される、学際的な多室中心ネットワークの作成、調整、アニメーションを目指しています。
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調査完了を通じて、平均11か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Barbara BOURNET, MD; PHD、University Hospital, Toulouse
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Maulat C, Canivet C, Touraine C, Gourgou S, Napoleon B, Palazzo L, Flori N, Piessen G, Guibert P, Truant S, Assenat E, Buscail L, Bournet B, Muscari F, The Bacap Consortium. A New Score to Predict the Resectability of Pancreatic Adenocarcinoma: The BACAP Score. Cancers (Basel). 2020 Mar 25;12(4):783. doi: 10.3390/cancers12040783.
- Frere C, Bournet B, Gourgou S, Fraisse J, Canivet C, Connors JM, Buscail L, Farge D; BACAP Consortium. Incidence of Venous Thromboembolism in Patients With Newly Diagnosed Pancreatic Cancer and Factors Associated With Outcomes. Gastroenterology. 2020 Apr;158(5):1346-1358.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2019.12.009. Epub 2019 Dec 14.
- Canivet C, Gourgou-Bourgade S, Napoleon B, Palazzo L, Flori N, Guibert P, Piessen G, Farges-Bancel D, Seitz JF, Assenat E, Vendrely V, Truant S, Vanbiervliet G, Berthelemy P, Garcia S, Gomez-Brouchet A, Buscail L, Bournet B; BACAP Consortium. A prospective clinical and biological database for pancreatic adenocarcinoma: the BACAP cohort. BMC Cancer. 2018 Oct 16;18(1):986. doi: 10.1186/s12885-018-4906-4.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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