Haiman adenokarsinooma biologinen ja kliininen tietokanta (BACAP)
BACAP on biopankki, joka on omistettu haiman adenokarsinoomalle, jota rahoittaa Institut National Institue Du Cancer (INCA), ja koordinoi tohtori Barbara Bournet Toulouse Hospital -sairaalasta. Tämä emäs sisältää kliinisiä tietoja ja biologisia näytteitä, kuten veri, seerumi, plasma, sylki, DNA ja RNA tuumorisoluista.
Tämän mahdollisen hankkeen tehtävänä on antaa tiedeyhteisön saataville kliininen biologinen perusta potilailta, joilla on haiman adenokarsinooma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Haimasyöpä edustaa syövän viidennen kuoleman syytä länsimaissa. Yli 90%: lla tapauksista se johtuu adenokarsinoomasta. Ainoa haimasyövän parantava hoito on edelleen kirurginen exeresis. Tätä voidaan ehdottaa vain parantavana hoidona vain 10–15%: lla tapauksista. Lisäksi ennaltaehkäisy tai seulonta on mahdotonta johtuen selkeästi tunnistettujen riskitekijöiden tai ryhmien puuttumisesta ja hyödyllisten markkerien puuttumisesta kliinisen käytännön diagnoosiin.
Tämän alueen tutkimuspyrkimysten on kohdattava kaksinkertainen haaste: säästää aikaa parantamalla diagnoosikautta ja vahvistavat terapeuttisia laitteita. On tärkeää tunnistaa ja karakterisoida uudet molekyylimarkkerit, joita sovelletaan parempaan diagnoosiin ja/tai hoitoon (etenkin kemoterapiaan liittyvät vastekertoimet). Nykyisen projektin tavoitteena on luoda monikeskuksen kansallinen verkosto, jota käytettiin kliinisen biologisen perustan (CBB) perustamiseen, joka on omistettu haiman adenokarsinoomalle, joka on rakennettu parhaisiin laatustandardeihin, biologisiin resursseihin sekä siihen liittyviin kliinisiin ja epidemiologisiin tietoihin.
Tämän CBB: n omaperäisyys riippuu siitä, että siinä ei ole vain tuumorikudoksia, joista otetaan näytteitä resektoitavien kasvainten kirurgisista näytteistä, vaan myös solu- ja biopsiamateriaalista, jotka ovat tutkittavissa ja/tai metastaattisia kasvaimia, joista endoskooppinen ultraääni (1500 biopsia on 3 vuotta kytketty systemaattiseen. verinäytteet). Endoskooppinen ultraäänitutkimus on tekniikka, jota käytetään biopsioiden suorittamiseen haiman kasvaimissa ja hyödyllisen solumateriaalin saamiseksi tutkimukselle. Näihin näytteisiin liitetään kaikki Ranskan ainutlaatuiseen CBB: hen liittyvät tutkimusprojekteihin tarvittavat kliiniset ja epidemiologiset kohdetiedot. Näistä näytteistä DNA ja RNA ovat erityisen eristettyjä, koska se on arvokas biologinen materiaali ohjelmoiduille molekyylianalyyseille.
Panoksia on monia: ranskalaisen verkon luominen, jotta muodostuu mahdollisilla suunnitelmilla 3 vuoden aikana, kudoksen kokoelma, biopsiat, haimasyövän nukleiinihappo, joka liittyy verenäytteisiin ja asiaankuuluviin kliinisiin tietoihin. Tämän kokoelman ansiosta tutkijaryhmä toivoo pystyvänsä tunnistamaan uusia molekyylimarkkereita (haimasyöpäpotilaiden syöpäkudoksesta ja/tai verenkiertävästä verestä), joka sovelletaan kliiniseen käytäntöön diagnosointiin, ennusteen arvioimiseksi tai haimasyövän vasteen ennustamiseksi Kemoterapia. Tutkijaryhmä yrittää myös tunnistaa tämän syövän uusia riskitekijöitä, etenkin ruokavalion suhteen. Pohja koostuu siten 12 eri ranskalaisesta keskuksesta yliopistosairaalasta ja yksityisistä keskuksista, joissa gastroenterologit, onkologit, ruoansulatuskirurgit, anatomopatologit, epidemiologit puuttuvat puuttuviin, koska ne kaikki liittyvät haimasyöpään omistettuihin tieteellisiin ryhmiin, joista itsessään jo muodostuu jo yhteistyöverkkoissa.
Tutkijat toivovat tämän projektin kautta: saadakseen ainutlaatuisen ja poikkeuksellisen CBB: n haimasyöpään, saavuttaakseen tämän CBB: n vaadittavat standardit (erityisesti INCA) ja kansainvälisesti tunnustetut. Tämä emäs on vahva takuu uusien molekyylimarkkereiden tunnistamisesta diagnoosille, ennusteelle ja haimasyövän ennustava vaste kemoterapialle, etenkin kun se on paikallisesti edennyt. Lopuksi, tähän projektiin liittyvät epidemiologiset projektit koskevat alun perin haimasyöpään liittyviä ravitsemuskysymyksiä (lipidiruokavaliosta riippumatta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33604
- University Hospital Bordeaux
-
Clichy La Garenne, Ranska, 92110
- Beaujon Hospital
-
Lille, Ranska, 59037
- University Hospital of Lille
-
Lille, Ranska, 59037
- University Hospital Lille
-
Lyon, Ranska, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Lyon, Ranska, 69008
- Private Hospital Jean Mermoz
-
Marseille, Ranska, 13000
- Hôpital La Timone
-
Marseille, Ranska, 13000
- Hospital Nord
-
Montpellier, Ranska, 34000
- University hospital Montpellier
-
Montpellier, Ranska, 34000
- Institut régional du Cancer de Montpellier
-
Nice, Ranska, 06202
- University hospital of Nice
-
Paris, Ranska, 75010
- Saint-Louis Hospital
-
Paris, Ranska, 75016
- Clinique Du Trocadéro
-
Pau, Ranska, 64000
- Pau Hospital
-
Toulouse, Ranska, 31059
- University Hospital toulouse
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahdeksantoista vuotta vanha potilas
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu haiman adenokarsinooma
- Kiinteä haiman massa, jota tutkitaan tomodesitometrialla tai endoskooppisella ultraääni-hieno neula-aspiraatiolla
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tietoista suostumusta
- raskauden naiset
- Ei histologisesti tai sytologisesti vahvistettu haiman adenokarsinooma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti
Biologisten näytteiden kokoelma
|
Biologisten näytteiden kerääminen, mukaan lukien kokoveri, seerumi, plasma, sylki, DNA ja RNA tuumorisoluista, kudokset kasvaimen biopsioista, kasvaimesta peräisin olevista kudoksista ja haiman viereisestä kudoksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transdisticiplinary Biopank -konttori biologisten näytteiden keräämisen kanssa DNA: lla
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 11 kuukautta
|
Nykyisen projektin tavoitteena on luoda, koordinoida, animoida monitieteisen monikentrisen kansallisen verkon, jota käytetään kliinisen biologisen perustan (CBB) perustamiseen, jotka on omistettu haiman adenokarsinoomalle
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 11 kuukautta
|
|
Transdisticiplinary Biopank -konttori biologisten näytteiden keräämisen kanssa ilman DNA: ta
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 11 kuukautta
|
Nykyisen projektin tavoitteena on luoda, koordinoida, animoida monitieteisen monikentrisen kansallisen verkon, jota käytetään kliinisen biologisen perustan (CBB) perustamiseen, jotka on omistettu haiman adenokarsinoomalle
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 11 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara BOURNET, MD; PHD, University Hospital, Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Maulat C, Canivet C, Touraine C, Gourgou S, Napoleon B, Palazzo L, Flori N, Piessen G, Guibert P, Truant S, Assenat E, Buscail L, Bournet B, Muscari F, The Bacap Consortium. A New Score to Predict the Resectability of Pancreatic Adenocarcinoma: The BACAP Score. Cancers (Basel). 2020 Mar 25;12(4):783. doi: 10.3390/cancers12040783.
- Frere C, Bournet B, Gourgou S, Fraisse J, Canivet C, Connors JM, Buscail L, Farge D; BACAP Consortium. Incidence of Venous Thromboembolism in Patients With Newly Diagnosed Pancreatic Cancer and Factors Associated With Outcomes. Gastroenterology. 2020 Apr;158(5):1346-1358.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2019.12.009. Epub 2019 Dec 14.
- Canivet C, Gourgou-Bourgade S, Napoleon B, Palazzo L, Flori N, Guibert P, Piessen G, Farges-Bancel D, Seitz JF, Assenat E, Vendrely V, Truant S, Vanbiervliet G, Berthelemy P, Garcia S, Gomez-Brouchet A, Buscail L, Bournet B; BACAP Consortium. A prospective clinical and biological database for pancreatic adenocarcinoma: the BACAP cohort. BMC Cancer. 2018 Oct 16;18(1):986. doi: 10.1186/s12885-018-4906-4.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13 038 07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .