Base de datos biológica y clínica para adenocarcinoma pancreático (BACAP)
Bacap es un biobanco dedicado al adenocarcinoma pancreático financiado por el Institut National Institute du Cancer (Inca) y coordinado por la Dra. Barbara Bournet del Hospital Toulouse. Esta base incluye datos clínicos y muestras biológicas como sangre, suero, plasma, saliva, ADN y ARN de las células de tumores.
La misión de este proyecto prospectivo es poner a disposición de la comunidad científica una base biológica clínica de pacientes con adenocarcinoma pancreático
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de páncreas representa la quinta causa de muerte por cáncer en los países occidentales. En más del 90% de los casos, se debe a un adenocarcinoma. El único tratamiento curativo para el cáncer de páncreas sigue siendo la extréresis quirúrgica. Este solo puede sugerirse como un tratamiento curativo en solo del 10 al 15% de los casos. Además, la prevención o la detección es imposible debido a la ausencia de factores de riesgo o grupos claramente identificados y a la ausencia de marcadores útiles para el diagnóstico en la práctica clínica.
Los esfuerzos de investigación en esta área deben enfrentar un doble desafío: ahorrar tiempo mientras mejora el período de diagnóstico y fortalecer el equipo terapéutico. Es importante identificar y caracterizar los nuevos marcadores moleculares aplicables para un mejor diagnóstico y/o tratamiento (especialmente los factores de respuesta a la quimioterapia). El presente proyecto tiene como objetivo crear una red nacional multicéntrica utilizada para establecer una base biológica clínica (CBB) dedicada al adenocarcinoma pancreático, basado en los mejores estándares de calidad, para los recursos biológicos, así como los datos clínicos y epidemiológicos asociados.
La originalidad de este CBB se basa en el hecho de que no solo tendrá tejidos tumorales muestreados a partir de muestras quirúrgicas de tumores resecables, sino también material de células y biopsia de tumores no resecables y/o metastásicos muestreados bajo ultrasonografía endoscópica (1500 biopsias durante 3 años acopladas a sistemáticos a sistemáticos muestras de sangre). La ecografía endoscópica es una técnica utilizada para realizar biopsias específicamente en tumores pancreáticos y obtener material celular útil para la investigación. A estas muestras se asociarán todos los datos objetivo clínicos y epidemiológicos necesarios para proyectos de investigación relacionados con este CBB único en Francia. De estas muestras, el ADN y el ARN estarán especialmente aislados, ya que es un material biológico precioso para los análisis moleculares programados.
Hay muchas estacas: crear una red francesa para formarse, con los planes prospectivos durante 3 años, una colección de tejidos, biopsias, ácidos nucleicos del cáncer de páncreas asociados con muestras de sangre circulantes y datos clínicos relevantes. Gracias a esta colección, el equipo del investigador espera poder identificar nuevos marcadores moleculares (del tejido cáncer y/o la sangre circulante de pacientes con cáncer de páncreas) aplicables a la práctica clínica para diagnosticar, evaluar el pronóstico o predecir la respuesta a la respuesta a la respuesta al cáncer de páncreas quimioterapia. El equipo de investigadores también intentará identificar nuevos factores de riesgo para este cáncer, especialmente con respecto a la dieta. Por lo tanto, la base estará compuesta por 12 centros franceses diferentes de los hospitales universitarios y centros privados donde los gastroenterólogos, oncólogos, cirujanos digestivos, anatomopatólogos, epidemiólogos intervienen, ya que todos están asociados con equipos científicos dedicados al cáncer de páncreas, ya formados en redes colaborativas.
Los investigadores esperan a través de este proyecto: obtener un CBB único y excepcional para el cáncer de páncreas, alcanzar los estándares requeridos (especialmente inca) para este CBB, y ser reconocido internacionalmente. Esta base será una fuerte garantía para identificar nuevos marcadores moleculares para el diagnóstico, el pronóstico y la respuesta predictiva a la quimioterapia para el cáncer de páncreas, especialmente cuando se avanzan localmente. Finalmente, los proyectos epidemiológicos relacionados con este proyecto se tratan originalmente de los problemas nutricionales (independientemente de la dieta lipídica y la caquexia) asociados al cáncer de páncreas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33604
- University Hospital Bordeaux
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Clichy La Garenne, Francia, 92110
- Beaujon Hospital
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Lille, Francia, 59037
- University Hospital of Lille
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Lille, Francia, 59037
- University Hospital Lille
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Lyon, Francia, 69008
- Centre Léon Bérard
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Lyon, Francia, 69008
- Private Hospital Jean Mermoz
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Marseille, Francia, 13000
- Hôpital La Timone
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Marseille, Francia, 13000
- Hospital Nord
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Montpellier, Francia, 34000
- University hospital Montpellier
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Montpellier, Francia, 34000
- Institut régional du Cancer de Montpellier
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Nice, Francia, 06202
- University hospital of Nice
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Paris, Francia, 75010
- Saint-Louis Hospital
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Paris, Francia, 75016
- Clinique Du Trocadéro
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Pau, Francia, 64000
- Pau Hospital
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Toulouse, Francia, 31059
- University Hospital toulouse
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Villejuif, Francia, 94805
- Institut Gustave Roussy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de dieciocho años
- Adenocarcinoma pancreático confirmado histológicamente o citológicamente
- Masa pancreática sólida explorada con tomodensitometría o ultrasonografía endoscópica aspiración de aguja fina
- Consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión:
- No hay consentimiento informado
- Mujeres de embarazo
- Sin adenocarcinoma pancreático confirmado histológicamente o citológicamente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte
Colección de muestras biológicas
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Recolección de muestras biológicas que incluyen sangre completa, suero, plasma, saliva, ADN y ARN de células tumorales, tejido de biopsias tumorales, tejido del tumor y tejido adyacente del páncreas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Constitución de un biobanco transdisciplinario con colección de muestras biológicas con ADN
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 11 meses
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El presente proyecto tiene como objetivo crear, coordinar, animar una red nacional multicéntrica transdisciplinaria, utilizada para establecer una base biológica clínica (CBB) dedicada al adenocarcinoma pancreático
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 11 meses
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Constitución de un biobanco transdisciplinario con colección de muestras biológicas sin ADN
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 11 meses
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El presente proyecto tiene como objetivo crear, coordinar, animar una red nacional multicéntrica transdisciplinaria, utilizada para establecer una base biológica clínica (CBB) dedicada al adenocarcinoma pancreático
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 11 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara BOURNET, MD; PHD, University Hospital, Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Maulat C, Canivet C, Touraine C, Gourgou S, Napoleon B, Palazzo L, Flori N, Piessen G, Guibert P, Truant S, Assenat E, Buscail L, Bournet B, Muscari F, The Bacap Consortium. A New Score to Predict the Resectability of Pancreatic Adenocarcinoma: The BACAP Score. Cancers (Basel). 2020 Mar 25;12(4):783. doi: 10.3390/cancers12040783.
- Frere C, Bournet B, Gourgou S, Fraisse J, Canivet C, Connors JM, Buscail L, Farge D; BACAP Consortium. Incidence of Venous Thromboembolism in Patients With Newly Diagnosed Pancreatic Cancer and Factors Associated With Outcomes. Gastroenterology. 2020 Apr;158(5):1346-1358.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2019.12.009. Epub 2019 Dec 14.
- Canivet C, Gourgou-Bourgade S, Napoleon B, Palazzo L, Flori N, Guibert P, Piessen G, Farges-Bancel D, Seitz JF, Assenat E, Vendrely V, Truant S, Vanbiervliet G, Berthelemy P, Garcia S, Gomez-Brouchet A, Buscail L, Bournet B; BACAP Consortium. A prospective clinical and biological database for pancreatic adenocarcinoma: the BACAP cohort. BMC Cancer. 2018 Oct 16;18(1):986. doi: 10.1186/s12885-018-4906-4.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13 038 07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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