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Biologische und klinische Datenbank für Pankreasadenokarzinom (BACAP)

18. März 2025 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

BACAP ist eine Biobank, die dem von Institut National Institue Du Cancer (INCA) finanzierten Pankreas -Adenokarzinom und koordiniert von Dr. Barbara Bournet vom Toulouse Hospital. Diese Basis umfasst klinische Daten und biologische Proben wie Blut, Serum, Plasma, Speichel, DNA und RNA aus Tumorenzellen.

Die Mission dieses prospektiven Projekts besteht darin, der wissenschaftlichen Gemeinschaft eine klinische biologische Basis von Patienten mit Pankreasadenokarzinom zur Verfügung zu stellen

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pankreaskrebs ist die fünfte Todesursache durch Krebs in westlichen Ländern. In über 90% der Fälle ist dies auf ein Adenokarzinom zurückzuführen. Die einzige kurative Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs bleibt die chirurgische Exerese. Dieser kann nur in nur 10 bis 15% der Fälle als heilende Behandlung vorgeschlagen werden. Außerdem ist Prävention oder Screening aufgrund des Fehlens klar identifizierter Risikofaktoren oder -gruppen und des Fehlens nützlicher Marker für die Diagnose in der klinischen Praxis unmöglich.

Die Forschungsbemühungen in diesem Bereich müssen sich einer doppelten Herausforderung stellen: Zeit zu sparen und gleichzeitig die Diagnosezeit zu verbessern und die therapeutischen Geräte zu stärken. Es ist wichtig, die neuen molekularen Marker zu identifizieren und zu charakterisieren, die für eine bessere Diagnose und/oder Behandlung anwendbar sind (insbesondere die Reaktionsfaktoren für die Chemotherapie). Das vorliegende Projekt zielt darauf ab, ein multizentrisches nationales Netzwerk zu erstellen, das zur Einrichtung eines CBB (CLINISCHE BIOLOGISCHE BASE) für das Pankreas -Adenokarzinom, das auf den besten Qualitätsstandards basiert, für die biologischen Ressourcen sowie die damit verbundenen klinischen und epidemiologischen Daten eingerichtet wird.

Die Originalität dieses CBB beruht auf der Tatsache, dass nicht nur Tumorgewebe, die aus chirurgischen Proben von resektierbaren Tumoren abgetastet werden Blutproben). Die endoskopische Ultraschalluntersuchung ist eine Technik, mit der spezifisch Biopsien auf Pankreas -Tumoren durchführt und nützliches Zellmaterial für die Forschung erhalten wird. Mit diesen Stichproben werden alle klinischen und epidemiologischen Zieldaten assoziiert, die für Forschungsprojekte im Zusammenhang mit dieser einzigartigen CBB in Frankreich erforderlich sind. Aus diesen Proben werden DNA und RNA besonders isoliert sein, da es sich um ein kostbares biologisches Material für die programmierten molekularen Analysen handelt.

Es gibt viele Einsätze: Schaffung eines französischen Netzwerks, um mit den prospektiven Plänen über 3 Jahre eine Sammlung von Gewebe, Biopsien, Nukleinsäuren aus Bauchspeicheldrüsenkrebs zu bilden, die mit zirkulierenden Blutproben und relevanten klinischen Daten verbunden sind. Dank dieser Sammlung hofft das Forscherteam, neue molekulare Marker (aus Krebsgewebe und/oder zirkulierendem Blut von Pankreaskrebspatienten) identifizieren zu können, um die Prognose zu beurteilen oder die Reaktion auf Pankreaskrebs vorherzusagen Chemotherapie. Das Forscherteam wird auch versuchen, neue Risikofaktoren für diesen Krebs zu identifizieren, insbesondere in Bezug auf die Ernährung. Die Basis wird somit aus 12 verschiedenen französischen Zentren aus dem Universitätsklinikum und privaten Zentren bestehen, in denen Gastroenterologen, Onkologen, Verdauungschirurgen, Anatomopathologen und Epidemiologen eingreifen, da sie alle mit wissenschaftlichen Teams in Verbindung gebracht werden, die sich dem Bauchspeicheldrüsenkrebs widmen, das bereits in kollaborativen Netzwerken gebildet wurde.

Die Ermittler hoffen durch dieses Projekt: einen einzigartigen und außergewöhnlichen CBB für Bauchspeicheldrüsenkrebs zu erhalten, die erforderlichen Standards (insbesondere Inca) für diesen CBB zu erreichen und international anerkannt zu werden. Diese Basis ist eine starke Garantie, um neue molekulare Marker für die Diagnose, die Prognose und die prädiktive Reaktion auf Chemotherapie bei Bauchspeicheldrüsenkrebs zu identifizieren, insbesondere wenn sie lokal fortgeschritten sind. Schließlich handelt es sich bei den epidemiologischen Projekten, die mit diesem Projekt zusammenhängen, ursprünglich die Ernährungsprobleme (unabhängig von der Lipid -Diät und der Kachexie), die mit Pankreaskrebs verbunden sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33604
        • University Hospital Bordeaux
      • Clichy La Garenne, Frankreich, 92110
        • Beaujon Hospital
      • Lille, Frankreich, 59037
        • University Hospital of Lille
      • Lille, Frankreich, 59037
        • University Hospital Lille
      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Centre Leon Berard
      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Private Hospital Jean Mermoz
      • Marseille, Frankreich, 13000
        • Hôpital La Timone
      • Marseille, Frankreich, 13000
        • Hospital Nord
      • Montpellier, Frankreich, 34000
        • University hospital Montpellier
      • Montpellier, Frankreich, 34000
        • Institut Régional du Cancer de Montpellier
      • Nice, Frankreich, 06202
        • University Hospital of Nice
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Saint-Louis Hospital
      • Paris, Frankreich, 75016
        • Clinique du Trocadero
      • Pau, Frankreich, 64000
        • Pau Hospital
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • University Hospital Toulouse
      • Villejuif, Frankreich, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einem Pankreas -Adenokarzinom, der zytologisch oder histologisch ohne Behandlung bewährt ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient achtzehn Jahre alt
  • Histologisch oder zytologisch bestätigtes Pankreasadenokarzinom
  • Feste Pankreasmasse, die mit Tomodensitometrie oder endoskopischer Ultraschallmasse untersucht wurde
  • Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Keine Einverständniserklärung
  • Schwangerschaftsfrauen
  • Kein histologisch oder zytologisch bestätigter Pankreasadenokarzinom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte
Sammlung biologischer Proben
Sonstiges: Sammlung biologischer Proben
Sammlung biologischer Proben, einschließlich Vollblut, Serum, Plasma, Speichel, DNA und RNA aus Tumorzellen, Gewebe aus Tumorbiopsien, Gewebe aus Tumor und angrenzendem Gewebe der Bauchspeicheldrüse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verfassung einer transdisziplinären Biobank mit Sammlung biologischer Proben mit DNA
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 11 Monate
Das vorliegende Projekt zielt darauf ab, ein transdisziplinäres multizentrisches nationales Netzwerk zu erstellen, zu koordinieren und zu animieren, das zur Einrichtung einer klinischen biologischen Basis (CBB) verwendet wird, die dem Pankreas -Adenokarzinom gewidmet ist
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 11 Monate
Verfassung einer transdisziplinären Biobank mit Sammlung biologischer Proben ohne DNA
Zeitfenster: Durch die Abschluss des Studiums durchschnittlich 11 Monate
Das vorliegende Projekt zielt darauf ab, ein transdisziplinäres multizentrisches nationales Netzwerk zu erstellen, zu koordinieren und zu animieren, das zur Einrichtung einer klinischen biologischen Basis (CBB) verwendet wird, die dem Pankreas -Adenokarzinom gewidmet ist
Durch die Abschluss des Studiums durchschnittlich 11 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Barbara BOURNET, MD; PHD, University Hospital, Toulouse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13 038 07

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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