Biologiczna i kliniczna baza danych gruczolakoraka trzustki (BACAP)
BACAP jest biobankem poświęconym gruczolakoraku trzustki finansowanym przez Institut National Institue Du Cancer (Inków) i koordynowanego przez dr Barbarę Bournet ze szpitala w Toulouse. Ta podstawa obejmuje dane kliniczne i próbki biologiczne, takie jak krew, surowica, osocze, ślina, DNA i RNA z komórek nowotworowych.
Misją tego potencjalnego projektu jest udostępnienie społeczności naukowej stał się kliniczną bazą biologiczną od pacjentów z gruczolakorakiem trzustki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak trzustki stanowi piątą przyczynę śmierci przez raka w krajach zachodnich. W ponad 90% przypadków wynika to z gruczolakoraka. Jedynym leczeniem raka trzustki pozostaje chirurgiczna ekseza. Ten można zasugerować tylko jako leczenie lecznicze w zaledwie 10 do 15% przypadków. Poza tym zapobieganie lub badanie przesiewowe jest niemożliwe z powodu braku jasno zidentyfikowanych czynników ryzyka lub grup oraz braku przydatnych markerów do diagnozy w praktyce klinicznej.
Wysiłki badawcze w tym obszarze muszą stawić czoła podwójnemu wyzwaniu: oszczędzanie czasu przy jednoczesnym poprawianiu okresu diagnozy i wzmocnienia sprzętu terapeutycznego. Ważne jest, aby zidentyfikować i scharakteryzować nowe markery molekularne mające zastosowanie do lepszej diagnozy i/lub leczenia (szczególnie czynniki odpowiedzi na chemioterapię). Obecny projekt ma na celu stworzenie wieloośrodkowej sieci krajowej używanej do ustanowienia klinicznej bazy biologicznej (CBB) poświęconej gruczolakorakowi trzustki, opartej na najlepszej jakości standardach, dla zasobów biologicznych, a także powiązanych danych klinicznych i epidemiologicznych.
Oryginalność tego CBB opiera się na fakcie, że będzie ono próbkowane nie tylko tkanki nowotworowe z chirurgicznych próbek guzów resekcyjnych, ale także materiału komórkowego i biopsji z nieoperacyjnych i/lub przerzutowych nowotworów pobranych w ramach ultrasonografii endoskopowej (1500 biopsji w ciągu 3 lat połączonych z systematycznym. próbki krwi). Endoskopowa ultrasonografia jest techniką stosowaną do konkretnego wykonywania biopsji na temat guzów trzustki i uzyskania użytecznego materiału komórkowego do badań. Do tych próbek będą powiązane ze wszystkimi docelowymi danymi klinicznymi i epidemiologicznymi wymaganymi dla projektów badawczych związanych z tym unikalnym CBB we Francji. Z tych próbek DNA i RNA będą szczególnie izolowane, ponieważ jest to cenny materiał biologiczny dla zaprogramowanych analiz molekularnych.
Istnieje wiele stawek: tworzenie francuskiej sieci w celu utworzenia, z prospektywnymi planami w ciągu 3 lat, zbiór tkanki, biopsji, kwasów nukleinowych z raka trzustki związanej z krążącymi próbkami krwi i odpowiednimi danymi klinicznymi. Dzięki tej kolekcji zespół badaczy ma nadzieję, że będzie w stanie zidentyfikować nowe markery molekularne (z tkanki przeciwnowotworowej i/lub krążąca krew od pacjentów z rakiem trzustki) mające zastosowanie do praktyki klinicznej do diagnozowania, oceny prognozowania lub przewidywania odpowiedzi na raka trzustki chemoterapia. Zespół badacza spróbuje również zidentyfikować nowe czynniki ryzyka tego raka, szczególnie w odniesieniu do diety. Baza zostanie zatem składana z 12 różnych francuskich centrów ze szpitala uniwersyteckiego i prywatnych centrów, w których gastroenterolodzy, onkolodzy, chirurdzy trawienni, anatomopatolodzy, epidemiologowie interweniują, ponieważ wszystkie są związane z zespołami naukowymi poświęconymi rakowi trzustki, już tworzone w sieciach kolaborowych.
Śledczy mają nadzieję na ten projekt: uzyskać unikalny i wyjątkowy CBB dla raka trzustki, aby osiągnąć wymagane standardy (zwłaszcza Inków) dla tego CBB i być uznanym na całym świecie. Ta baza będzie silną gwarancją zidentyfikowania nowych markerów molekularnych do diagnozy, prognozy i reakcji predykcyjnej na chemioterapię raka trzustki, szczególnie w przypadku zaawansowanego lokalnie. Wreszcie, projekty epidemiologiczne związane z tym projektem dotyczą pierwotnie problemów żywieniowych (niezależnie od diety lipidowej i kacheksji) związanych z rakiem trzustki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33604
- University Hospital Bordeaux
-
Clichy La Garenne, Francja, 92110
- Beaujon Hospital
-
Lille, Francja, 59037
- University Hospital of Lille
-
Lille, Francja, 59037
- University Hospital Lille
-
Lyon, Francja, 69008
- Centre Leon Berard
-
Lyon, Francja, 69008
- Private Hospital Jean Mermoz
-
Marseille, Francja, 13000
- Hôpital La Timone
-
Marseille, Francja, 13000
- Hospital Nord
-
Montpellier, Francja, 34000
- University hospital Montpellier
-
Montpellier, Francja, 34000
- Institut Regional Du Cancer de Montpellier
-
Nice, Francja, 06202
- University hospital of Nice
-
Paris, Francja, 75010
- Saint-Louis Hospital
-
Paris, Francja, 75016
- Clinique Du Trocadéro
-
Pau, Francja, 64000
- Pau Hospital
-
Toulouse, Francja, 31059
- University Hospital toulouse
-
Villejuif, Francja, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent w wieku osiemnastu lat
- Histologicznie lub cytologicznie potwierdzone gruczolakorak trzustki
- Solidna masa trzustki badana za pomocą tomodensytometrii lub endoskopowej ultrasonografii drobnoziarnistej aspiracji
- Podpisano świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Brak świadomej zgody
- kobiety ciążowe
- brak potwierdzonego histologicznie lub cytologicznie gruczolakoraka trzustki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta
Zbiór próbek biologicznych
|
Zbieranie próbek biologicznych, w tym krwi pełnej, surowicy, osocza, śliny, DNA i RNA z komórek nowotworowych, tkanki z biopsji nowotworowych, tkanki z guza i sąsiadująca tkanka trzustki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konstytucja transdyscyplinarnego biobank z pobieraniem próbek biologicznych z DNA
Ramy czasowe: Dzięki zakończeniu badania średnio 11 miesięcy
|
Obecny projekt ma na celu tworzenie, koordynowanie, animowanie transdyscyplinarnej wieloośrodkowej sieci krajowej, używanej do ustanowienia klinicznej bazy biologicznej (CBB) poświęconej gruczolakoraku trzustki
|
Dzięki zakończeniu badania średnio 11 miesięcy
|
|
Konstytucja transdyscyplinarnego biobank z pobieraniem próbek biologicznych bez DNA
Ramy czasowe: Dzięki zakończeniu badania średnio 11 miesięcy
|
Obecny projekt ma na celu tworzenie, koordynowanie, animowanie transdyscyplinarnej wieloośrodkowej sieci krajowej, używanej do ustanowienia klinicznej bazy biologicznej (CBB) poświęconej gruczolakoraku trzustki
|
Dzięki zakończeniu badania średnio 11 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara BOURNET, MD; PHD, University Hospital, Toulouse
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Maulat C, Canivet C, Touraine C, Gourgou S, Napoleon B, Palazzo L, Flori N, Piessen G, Guibert P, Truant S, Assenat E, Buscail L, Bournet B, Muscari F, The Bacap Consortium. A New Score to Predict the Resectability of Pancreatic Adenocarcinoma: The BACAP Score. Cancers (Basel). 2020 Mar 25;12(4):783. doi: 10.3390/cancers12040783.
- Frere C, Bournet B, Gourgou S, Fraisse J, Canivet C, Connors JM, Buscail L, Farge D; BACAP Consortium. Incidence of Venous Thromboembolism in Patients With Newly Diagnosed Pancreatic Cancer and Factors Associated With Outcomes. Gastroenterology. 2020 Apr;158(5):1346-1358.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2019.12.009. Epub 2019 Dec 14.
- Canivet C, Gourgou-Bourgade S, Napoleon B, Palazzo L, Flori N, Guibert P, Piessen G, Farges-Bancel D, Seitz JF, Assenat E, Vendrely V, Truant S, Vanbiervliet G, Berthelemy P, Garcia S, Gomez-Brouchet A, Buscail L, Bournet B; BACAP Consortium. A prospective clinical and biological database for pancreatic adenocarcinoma: the BACAP cohort. BMC Cancer. 2018 Oct 16;18(1):986. doi: 10.1186/s12885-018-4906-4.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13 038 07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .