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胰腺腺癌的生物学和临床数据库 (BACAP)

2025年3月18日 更新者:University Hospital, Toulouse

BACAP是一家生物库,致力于由国立国家机构Du Cancer(INCA)资助的胰腺腺癌,并由图卢兹医院的Barbara Bournet博士协调。 该基础包括临床数据和生物样品,例如血液,血清,血浆,唾液,DNA和RNA的肿瘤细胞。

该潜在项目的任务是向科学界提供胰腺腺癌患者的临床生物基础。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

胰腺癌是西方国家癌症死亡的第五个原因。 在超过90%的病例中,这是由于腺癌。 胰腺癌的唯一治疗方法仍然是手术处出现。 仅在10%至15%的病例中,只能将此仅作为治疗方法。 此外,由于缺乏明确鉴定的危险因素或群体,并且由于缺乏在临床实践中诊断的有用标记,因此预防或筛查是不可能的。

该领域的研究工作必须面临双重挑战:节省时间,同时改善诊断期并加强治疗设备。 重要的是要识别和表征适用于更好诊断和/或治疗的新分子标记物(尤其是对化学疗法的反应因素)。 本项目旨在建立一个多中心国家网络,用于建立专门针对胰腺腺癌的临床生物学基础(CBB),建立在最佳质量标准上,用于生物学资源以及相关的临床和流行病学数据。

该CBB的独创性依赖于以下事实:它不仅具有从可切除肿瘤的手术标本中取样的肿瘤组织,还可以从可切除和/或内窥镜超声检查下取样的细胞和活检材料(3年以1500多个活检,3年以上,3年以系统地融合到系统中)血液样本)。 内窥镜超声检查是一种用于在胰腺肿瘤上专门进行活检并获得有用的细胞材料进行研究的技术。 这些样本将与与法国这个独特的CBB相关的研究项目所需的每个临床和流行病学目标数据相关联。 从这些样品中,DNA和RNA将特别分离,因为它是用于程序分子分析的珍贵生物学材料。

有很多赌注:创建一个法国网络以制定3年的前瞻性计划,集合组织,活检,胰腺癌的核酸与循环血液样本相关的胰腺癌和相关的临床数据。 多亏了该收集,研究者团队希望能够鉴定适用于临床实践的新分子标记(从癌症组织和/或循环血液中的血液)来诊断,评估预后或预测对胰腺癌的反应化学疗法。 研究人员团队还将尝试确定该癌症的新危险因素,尤其是在饮食方面。 因此,该基地将由大学医院和私人中心的12个不​​同的法国中心组成,胃肠病学家,肿瘤学家,消化外科医生,解剖学家,解剖学家,流行病学家都会介入,因为它们都与专门针对胰腺癌的科学团队有关,本身已经在协作网络中形成。

调查人员希望通过这个项目:为胰腺癌获得独特而出色的CBB,以达到该CBB所需的标准(尤其是INCA),并获得国际认可。 该基础将是一个有力的保证,可以鉴定出用于诊断,预后以及对胰腺癌化学疗法的预测反应的新分子标记物,尤其是当局部先进时。 最后,与该项目相关的流行病学项目最初是关于与胰腺癌相关的营养问题(无论脂质饮食和脂质饮食如何)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1700

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bordeaux、法国、33604
        • University Hospital Bordeaux
      • Clichy La Garenne、法国、92110
        • Beaujon Hospital
      • Lille、法国、59037
        • University Hospital of Lille
      • Lille、法国、59037
        • University Hospital Lille
      • Lyon、法国、69008
        • Centre Léon Bérard
      • Lyon、法国、69008
        • Private Hospital Jean Mermoz
      • Marseille、法国、13000
        • Hôpital La Timone
      • Marseille、法国、13000
        • Hospital Nord
      • Montpellier、法国、34000
        • University hospital Montpellier
      • Montpellier、法国、34000
        • Institut régional du Cancer de Montpellier
      • Nice、法国、06202
        • University hospital of Nice
      • Paris、法国、75010
        • Saint-Louis Hospital
      • Paris、法国、75016
        • Clinique Du Trocadéro
      • Pau、法国、64000
        • Pau Hospital
      • Toulouse、法国、31059
        • University Hospital toulouse
      • Villejuif、法国、94805
        • Institut Gustave Roussy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

胰腺腺癌患者在细胞学上或组织学上证明没有任何治疗

描述

纳入标准:

  • 十八岁的患者
  • 组织学或细胞学上证实的胰腺癌
  • 固体胰腺质量法探索了pysementermemetry或内窥镜超声检查细针优势
  • 知情同意书已签署

排除标准:

  • 没有知情同意
  • 怀孕妇女
  • 没有组织学或细胞学上证实的胰腺癌

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
队列
生物样品的收集
收集包括全血,血清,血浆,唾液,DNA,DNA和RNA的生物样品,肿瘤活检的组织,肿瘤组织和胰腺的相邻组织

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
具有DNA的生物样品的跨学科生物库的构成
大体时间:通过研究完成,平均11个月
本项目旨在创建,协调,为跨学科的多中心国家网络而动画,用于建立专门用于胰腺腺癌的临床生物学基础(CBB)
通过研究完成,平均11个月
跨学科生物库的构成,具有无DNA的生物样品的收集
大体时间:通过研究完成,平均11个月
本项目旨在创建,协调,为跨学科的多中心国家网络而动画,用于建立专门用于胰腺腺癌的临床生物学基础(CBB)
通过研究完成,平均11个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Barbara BOURNET, MD; PHD、University Hospital, Toulouse

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年5月1日

初级完成 (实际的)

2023年11月10日

研究完成 (估计的)

2029年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月27日

首次发布 (估计的)

2016年6月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月18日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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